近日，深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“漢諾醫(yī)療”)就其科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票的首輪審核問(wèn)詢作出正式回復(fù)。
作為國(guó)產(chǎn)體外膜肺氧合(ECMO)系統(tǒng)第一股，漢諾醫(yī)療的上市進(jìn)程，被視為中國(guó)醫(yī)療器械（881144）行業(yè)“新質(zhì)生產(chǎn)力”崛起的標(biāo)志性事件。其背后是無(wú)數(shù)急危重癥患者重獲新生的希望，是國(guó)家高端醫(yī)療裝備自主可控的縮影。硬核“科創(chuàng)屬性”：全球唯一擁有中美歐三大市場(chǎng)“通行證”的國(guó)產(chǎn)ECMO企業(yè)
科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)著重強(qiáng)調(diào)申報(bào)企業(yè)需具備突出技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在本輪問(wèn)詢回復(fù)材料中，漢諾醫(yī)療以產(chǎn)品全球多國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)作為硬核佐證，展現(xiàn)出一張含金量極高的成績(jī)單。依托嚴(yán)苛國(guó)際法規(guī)審核背書(shū)，直觀印證產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)、安全性能對(duì)標(biāo)國(guó)際一線品牌，成為企業(yè)硬科技實(shí)力的具象體現(xiàn)。
2023年，漢諾醫(yī)療核心產(chǎn)品Lifemotion ECMO系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)獲批上市，打破二十年進(jìn)口壟斷；2025年初，Lifemotion成功獲得歐盟CE MDR認(rèn)證，成為首個(gè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)ECMO系統(tǒng)；2026年3月，公司自主研發(fā)的一次性使用膜式氧合器獲得美國(guó)FDA許可。
至此，漢諾醫(yī)療成為中國(guó)唯一、全球少數(shù)幾家同時(shí)擁有中國(guó)NMPA、歐盟CE、美國(guó)FDA三大主流市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)的ECMO廠商。這不僅是對(duì)其產(chǎn)品安全性與有效性最權(quán)威的背書(shū)，更意味著這家中國(guó)企業(yè)已擁有與美、德、意等傳統(tǒng)醫(yī)療強(qiáng)國(guó)同臺(tái)競(jìng)技的“國(guó)際身份證”。其構(gòu)建的“設(shè)備+耗材”完整生態(tài)，為全球患者提供了除進(jìn)口品牌之外的“中國(guó)方案”。商業(yè)化爆發(fā)：三年?duì)I收復(fù)合增長(zhǎng)超75%，國(guó)產(chǎn)替代勢(shì)不可擋
強(qiáng)勁的技術(shù)實(shí)力，正加速轉(zhuǎn)化為優(yōu)異的商業(yè)回報(bào)。根據(jù)首輪問(wèn)詢回復(fù)，2023年至2025年，公司營(yíng)業(yè)收入分別為2983.11萬(wàn)元、4966.28萬(wàn)元和9217.40萬(wàn)元，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)75.78%。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，截至2025年，漢諾醫(yī)療在國(guó)內(nèi)ECMO設(shè)備市場(chǎng)份額已迅速躍居市場(chǎng)第二，僅次于邁柯唯。
公司構(gòu)建了差異化的產(chǎn)品矩陣。已獲批的第一代產(chǎn)品主打穩(wěn)定與性價(jià)比，加速向地市級(jí)醫(yī)院（884301）和急救網(wǎng)絡(luò)下沉；在研的第二代產(chǎn)品主打智能化與全場(chǎng)景支持，瞄準(zhǔn)頂尖三甲醫(yī)院（884301）及復(fù)雜病例需求。兩代產(chǎn)品形成互補(bǔ)，實(shí)現(xiàn)對(duì)不同層級(jí)市場(chǎng)的全覆蓋，為持續(xù)高增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。深耕藍(lán)海賽道：全球體外生命支持市場(chǎng)正處黃金發(fā)展期
全球ECMO市場(chǎng)正迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。據(jù)預(yù)測(cè)，2025—2035年全球ECMO累計(jì)市場(chǎng)空間約295億美元，其中設(shè)備市場(chǎng)約77億美元，耗材市場(chǎng)約218億美元；2025—2035年中國(guó)ECMO累計(jì)市場(chǎng)空間約550.4億元人民幣，其中設(shè)備市場(chǎng)約189.7億元，耗材市場(chǎng)約360.7億元，而當(dāng)前整體滲透率不足5%。
隨著全球人口老齡化加速、重癥醫(yī)學(xué)體系完善以及慢性呼吸疾病患者數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，體外生命支持技術(shù)正從傳統(tǒng)ICU場(chǎng)景向急救、轉(zhuǎn)運(yùn)及慢病管理等多場(chǎng)景加速延伸。行業(yè)正處于快速發(fā)展的黃金時(shí)期。
漢諾醫(yī)療憑借全球稀缺的“設(shè)備+耗材”完整布局，以及歐美中三大主流市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)，正加速全球化拓展。公司已通過(guò)與國(guó)際分銷(xiāo)商的戰(zhàn)略合作，建立全球培訓(xùn)體系與本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，快速切入海外市場(chǎng)。面對(duì)發(fā)達(dá)市場(chǎng)應(yīng)用場(chǎng)景拓展及新興市場(chǎng)醫(yī)療基建完善的行業(yè)機(jī)遇，公司將依托全球化布局，持續(xù)提升市場(chǎng)份額。全球“生命救援”：從三甲醫(yī)院（884301）到國(guó)際救援，中國(guó)ECMO正在挽救世界
技術(shù)優(yōu)劣最終落腳于臨床實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。依托自研技術(shù)落地，漢諾醫(yī)療Lifemotion ECMO系統(tǒng)在臨床救治中落地應(yīng)用，成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展危重癥生命支持的重要設(shè)備。
在國(guó)內(nèi)，是守護(hù)的“頂梁柱”。截至2025年底，Lifemotion ECMO系統(tǒng)已覆蓋全國(guó)近200家醫(yī)院（884301），成功進(jìn)入首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院（884301）、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院（884301）(301醫(yī)院（884301）)、四川大學(xué)華西醫(yī)院（884301）等頂尖三甲醫(yī)院（884301）。在這些醫(yī)院（884301），漢諾醫(yī)療的設(shè)備正在不停運(yùn)轉(zhuǎn)，為心臟驟停、重癥肺炎、暴發(fā)性心肌炎患者爭(zhēng)取寶貴的救治時(shí)間。
在海外，傳遞“中國(guó)力量”。拿到國(guó)際“通行證”后，漢諾醫(yī)療的全球化救援步伐顯著加快?；貜?fù)顯示，公司產(chǎn)品已向歐洲、南美洲、非洲、中亞、西亞等多個(gè)地區(qū)交付訂單。無(wú)論是阿爾卑斯山腳下的急救中心，還是共建“一帶一路（885494）”國(guó)家的醫(yī)院（884301），印有“Lifemotion”的國(guó)產(chǎn)ECMO正成為值得信賴的生命支持設(shè)備。這改變了長(zhǎng)期以來(lái)高端醫(yī)療裝備只從西方流向東方的單向流動(dòng)，展現(xiàn)了中國(guó)醫(yī)療器械（881144）新質(zhì)生產(chǎn)力的國(guó)際擔(dān)當(dāng)。
漢諾醫(yī)療的上市，不僅是一個(gè)企業(yè)的里程碑，更預(yù)示著中國(guó)高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的新時(shí)代正在加速到來(lái)。(文穗)
