中證報(bào)中證網(wǎng)訊(記者齊金釗)近日，深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱“漢諾醫(yī)療”)就其科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票的首輪審核問詢作出正式回復(fù)。
具備硬核科創(chuàng)屬性
作為國產(chǎn)體外膜肺氧合(ECMO)系統(tǒng)第一股，漢諾醫(yī)療的上市進(jìn)程，被視為中國醫(yī)療器械（881144）行業(yè)的重要事件?？苿?chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)著重強(qiáng)調(diào)申報(bào)企業(yè)需具備突出技術(shù)優(yōu)勢，在本輪問詢回復(fù)材料中，漢諾醫(yī)療以產(chǎn)品全球多國市場準(zhǔn)入資質(zhì)作為佐證，依托嚴(yán)苛國際法規(guī)審核背書，直觀印證產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)、安全性能對標(biāo)國際一線品牌，成為企業(yè)硬科技實(shí)力的具象體現(xiàn)。
據(jù)介紹，2023年，漢諾醫(yī)療核心產(chǎn)品Lifemotion ECMO系統(tǒng)在國內(nèi)獲批上市；2025年初，Lifemotion成功獲得歐盟CE MDR認(rèn)證，成為首個(gè)進(jìn)入國際市場的國產(chǎn)ECMO系統(tǒng)；2026年3月，公司自主研發(fā)的一次性使用膜式氧合器獲得美國FDA許可。至此，漢諾醫(yī)療成為中國唯一、全球少數(shù)幾家同時(shí)擁有中國NMPA、歐盟CE、美國FDA三大主流市場準(zhǔn)入資質(zhì)的ECMO廠商。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這不僅是對其產(chǎn)品安全性與有效性最權(quán)威的背書，更意味著這家中國企業(yè)已擁有與美、德、意等傳統(tǒng)醫(yī)療強(qiáng)國同臺競技的“國際身份證”。其構(gòu)建的“設(shè)備+耗材”完整生態(tài)，為全球患者提供了除進(jìn)口品牌之外的“中國方案”。
三年?duì)I收復(fù)合增長超75%
漢諾醫(yī)療的技術(shù)實(shí)力，正加速轉(zhuǎn)化為優(yōu)異的商業(yè)回報(bào)。根據(jù)首輪問詢回復(fù)，2023年至2025年，公司營業(yè)收入分別為2983.11萬元、4966.28萬元和9217.40萬元，復(fù)合增長率高達(dá)75.78%。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，截至2025年，漢諾醫(yī)療在國內(nèi)ECMO設(shè)備市場份額已迅速躍居市場第二，僅次于邁柯唯。
據(jù)悉，漢諾醫(yī)療構(gòu)建了差異化的產(chǎn)品矩陣，已獲批的第一代產(chǎn)品主打穩(wěn)定與性價(jià)比，加速向地市級醫(yī)院（884301）和急救網(wǎng)絡(luò)下沉；在研的第二代產(chǎn)品主打智能化與全場景支持，瞄準(zhǔn)頂尖三甲醫(yī)院（884301）及復(fù)雜病例需求。兩代產(chǎn)品形成互補(bǔ)，實(shí)現(xiàn)對不同層級市場的全覆蓋，為持續(xù)高增長奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
漢諾醫(yī)療介紹，公司憑借全球稀缺的“設(shè)備+耗材”完整布局，以及歐美中三大主流市場準(zhǔn)入資質(zhì)，正加速全球化拓展。公司已通過與國際分銷商的戰(zhàn)略合作，建立全球培訓(xùn)體系與本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，快速切入海外市場。面對發(fā)達(dá)市場應(yīng)用場景拓展及新興市場醫(yī)療基建完善的行業(yè)機(jī)遇，公司將依托全球化布局，持續(xù)提升市場份額。
積極拓展國內(nèi)外市場
依托自研技術(shù)落地，漢諾醫(yī)療Lifemotion ECMO系統(tǒng)在臨床救治中落地應(yīng)用，成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展危重癥生命支持的重要設(shè)備。
漢諾醫(yī)療介紹，截至2025年底，Lifemotion ECMO系統(tǒng)已覆蓋全國近200家醫(yī)院（884301），成功進(jìn)入首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院（884301）、中國人民解放軍總醫(yī)院（884301）(301醫(yī)院（884301）)、四川大學(xué)華西醫(yī)院（884301）等頂尖三甲醫(yī)院（884301）。拿到國際“通行證”后，漢諾醫(yī)療的全球化救援步伐顯著加快。漢諾醫(yī)療首輪審核問詢回復(fù)顯示，公司產(chǎn)品已向歐洲、南美洲、非洲、中亞、西亞等多個(gè)地區(qū)交付訂單。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，立足國內(nèi)高端醫(yī)療器械（881144）國產(chǎn)化與新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展大方向，漢諾醫(yī)療深耕體外生命支持賽道，依托自主ECMO技術(shù)突破填補(bǔ)了國內(nèi)領(lǐng)域空白。從國家“十四五”規(guī)劃到醫(yī)療設(shè)備（884145）更新行動方案，從鼓勵國產(chǎn)化到重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)，漢諾醫(yī)療有望迎來政策紅利、技術(shù)突破與市場需求三者共振的黃金發(fā)展期。
