中國上市公司網(wǎng)訊6月4日,證監(jiān)會官網(wǎng)披露了珠海(883419)泰諾麥博制藥股份有限公司(以下簡稱“泰諾麥博”或公司)首次公開發(fā)行股票注冊的批復,公司IPO注冊獲同意。公司本次發(fā)行的股票數(shù)量不超過6,908.1928萬股,將于上交所科創(chuàng)板上市。
泰諾麥博成立于2015年,是一家面向全球市場、致力于血液制品(884238)替代療法的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)。公司以“創(chuàng)造臨床價值”為導向,秉持差異化創(chuàng)新和競爭戰(zhàn)略,致力于全人源單抗新藥的開發(fā)、制造、商業(yè)化及全球特異性血液制品(884238)的潛在替代,以滿足廣泛的臨床需求,造福病患。其中:公司核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液(即“重組抗破傷風毒素全人源單克隆抗體TNM002”,商品名:新替妥)于2025年2月在中國獲批上市,為全球同類首創(chuàng)(First(FFBC)-in-Class)的重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物,被中國CDE認定為突破性治療藥物并納入優(yōu)先審評程序(亦為抗感染領域首個被認定為突破性治療藥物的國產(chǎn)創(chuàng)新生物藥)、被美國FDA納入快速通道(Fast Track)資格,在破傷風預防領域具有全球領先的革新性意義。公司另一核心產(chǎn)品“重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體TNM001”以非高危及高危嬰兒為適應癥人群已遞交NDA并獲受理,同時已納入優(yōu)先審評程序。
公司作為創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè),自成立之初即將自主創(chuàng)新研發(fā)視為核心驅(qū)動力。經(jīng)過多年的創(chuàng)新與沉淀,公司匯聚了一支兼具科學前瞻力與全流程攻堅能力的研發(fā)團隊,截至報告期末研發(fā)人員超過150人,憑借對藥物發(fā)現(xiàn)的深刻洞察和對前沿技術(shù)駕馭能力,能夠高效破解從靶點發(fā)現(xiàn)到臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵挑戰(zhàn),持續(xù)推動項目不斷創(chuàng)新發(fā)展。其中,公司創(chuàng)始人、董事長兼首席技術(shù)官HUAXIN LIAO博士,為“北京市海外高層次人才/北京市特聘專家”、“廣東省醫(yī)學領軍人才”、“珠海(883419)市引進創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊帶頭人/珠海(883419)市高層次人才”,從事病毒學、免疫學、病毒疫苗及宿主體液免疫反應的科學和應用研究40余年,于Nature、Science及Cell等國內(nèi)外期刊上公開發(fā)表了二百余篇學術(shù)論文,其研究成果具備高度創(chuàng)造性和重要學術(shù)價值。截至報告期末,公司憑借出色的研發(fā)實力已擁有國內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利46項,國際授權(quán)發(fā)明專利10項,在申請發(fā)明專利超過40項。
泰諾麥博本次擬投入募集資金金額150,000.00萬元,主要用于新藥研發(fā)項目、抗體生產(chǎn)基地擴建項目、補充營運資金項目。
泰諾麥博表示,公司以“創(chuàng)造臨床價值”為導向,秉持差異化創(chuàng)新和競爭戰(zhàn)略,致力于全人源單抗新藥的開發(fā)、制造、商業(yè)化及全球特異性血液制品(884238)的潛在替代,努力開發(fā)更安全、高效、可及可控的原創(chuàng)新藥(886015),滿足廣泛的臨床需求、造福病患。
公司未來將圍繞發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,繼續(xù)發(fā)揮公司核心技術(shù)平臺的優(yōu)勢,加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化及市場化的進程,包括在未來實現(xiàn)斯泰度塔單抗注射液在中國的放量銷售、適應癥拓展及海外的上市銷售,推動TNM001在中國及海外的上市銷售;同時,公司將推進TNM009、TNM035等其他主要在研管線的臨床試驗進展,加快將創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為商業(yè)化產(chǎn)品,促進更多自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥逐步進入國內(nèi)外市場并滿足相關(guān)感染類及疼痛類疾病等的臨床需求。
