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博??悼苿?chuàng)板IPO已受理 專注于腦機(jī)接口相關(guān)產(chǎn)品

2026-06-11 21:07:22
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腦機(jī)接口--
中信證券--
醫(yī)療器械--
創(chuàng)新醫(yī)療--
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6月11日,博??导夹g(shù)(上海)股份有限公司(簡(jiǎn)稱:博???上交所科創(chuàng)板IPO已受理。中信證券(HK6030)為其保薦機(jī)構(gòu),擬募資25億元。

據(jù)招股書(shū),博??凳且患乙宰灾鲃?chuàng)新且全球領(lǐng)先的腦機(jī)接口(886047)技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)力的高新技術(shù)企業(yè),專業(yè)從事腦機(jī)接口(886047)相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。自成立以來(lái),公司始終專注于腦機(jī)接口(886047)全技術(shù)鏈的攻堅(jiān)與創(chuàng)新,在微弱神經(jīng)信號(hào)采集、信號(hào)解析、閉環(huán)反饋、系統(tǒng)集成等核心技術(shù)環(huán)節(jié)構(gòu)筑了深厚的技術(shù)壁壘,并持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療及科研領(lǐng)域侵入式、非侵入式腦機(jī)接口(886047)的開(kāi)發(fā)。

大腦是人體內(nèi)結(jié)構(gòu)最為復(fù)雜的器官,約860億個(gè)神經(jīng)元通過(guò)百萬(wàn)億個(gè)突觸連接形成神經(jīng)網(wǎng)絡(luò),構(gòu)成感知、運(yùn)動(dòng)、認(rèn)知、情感與意識(shí)等神經(jīng)活動(dòng)的生理基礎(chǔ)。大腦作為人體神經(jīng)系統(tǒng)的中樞,其病變或損傷可導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)功能障礙、神經(jīng)精神疾病等嚴(yán)重后果。根據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù),2025年我國(guó)因中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷導(dǎo)致的運(yùn)動(dòng)功能障礙、精神疾病等患者數(shù)量超過(guò)5,000萬(wàn)人,存在較大的臨床治療需求。

腦機(jī)接口(886047)是指在人腦與外部設(shè)備之間建立的直接信息交互通路,通過(guò)采集、解析大腦信號(hào),實(shí)現(xiàn)大腦與機(jī)器之間的信息交換和控制。根據(jù)信號(hào)采集方式的不同,腦機(jī)接口(886047)技術(shù)通??煞譃榉乔秩胧健⑶秩胧絻深惣夹g(shù)路徑,其中侵入式包括硬膜外植入式、皮層貼附式、皮層刺入式及血管介入式等多種侵入方案。

侵入式腦機(jī)接口(886047)產(chǎn)品方面,公司創(chuàng)新性開(kāi)發(fā)了微創(chuàng)植入腦機(jī)接口(886047)NEO平臺(tái),該平臺(tái)系雙向閉環(huán)的腦機(jī)接口(886047),兼具微創(chuàng)、精確、穩(wěn)定的特點(diǎn)。公司基于NEO平臺(tái),針對(duì)不同腦疾病的疾病特點(diǎn)、治療需求與創(chuàng)傷風(fēng)險(xiǎn)等因素的綜合考慮,靈活應(yīng)用硬膜外植入式、皮層貼附式、皮層刺入式等多種侵入式技術(shù)路徑,推進(jìn)開(kāi)發(fā)不同功能和適應(yīng)癥的侵入式腦機(jī)接口(886047)產(chǎn)品。

在 康復(fù)代償類侵入式腦機(jī)接口(886047)產(chǎn)品上,博睿康成功開(kāi)發(fā)了全球首款獲批上市的侵入式腦機(jī)接口(886047)醫(yī)療器械(881144)NEO-ONESCI,其適用于頸段脊髓損傷所致四肢癱患者,通過(guò)采集患者腦電信號(hào)識(shí)別運(yùn)動(dòng)意圖,利用氣動(dòng)手套設(shè)備輔助實(shí)現(xiàn)患者手部的抓握功能代償。該產(chǎn)品采用硬膜外信號(hào)采集的技術(shù)方案,在保留硬膜完整性的前提下最大限度接近皮層信號(hào)源,在保持信號(hào)采集穩(wěn)定、信噪比高的同時(shí),平衡了安全性、長(zhǎng)期穩(wěn)定性與腦電信號(hào)質(zhì)量。根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),患者植入產(chǎn)品術(shù)后3、6個(gè)月,NEO-ONESCI輔助ARAT響應(yīng)率均為100%,其中68.8%的患者植入產(chǎn)品術(shù)后6個(gè)月在徒手的狀態(tài)下其ARAT抓握評(píng)分較基線有顯著性改善,癱瘓患者能夠逐步恢復(fù)手部運(yùn)動(dòng)功能,顯示良好的神經(jīng)通路恢復(fù)效果。該產(chǎn)品于2024年8月進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械(881144)特別審查程序,已于2026年3月13日獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

在 神經(jīng)調(diào)控類侵入式腦機(jī)接口(886047)產(chǎn)品上,公司開(kāi)發(fā)了NEO-ONEANS,其適用于6周歲及以上藥物難治性癲癇患者的發(fā)作控制,通過(guò)微創(chuàng)的設(shè)計(jì),顯著減小了刺激器的體積,不破壞顱骨結(jié)構(gòu),降低了手術(shù)感染的風(fēng)險(xiǎn),可以實(shí)現(xiàn)全天候?qū)颊哌M(jìn)行腦電信號(hào)監(jiān)測(cè)與解析,最終實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)閉環(huán)調(diào)控,且支持醫(yī)生自定義調(diào)節(jié)刺激參數(shù),以實(shí)現(xiàn)不同患者的個(gè)性化定制治療,對(duì)臨床診療有重要意義。該產(chǎn)品于2025年3月進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械(881144)特別審查程序,目前處于確證性多中心臨床階段。

非侵入式腦機(jī)接口(886047)相關(guān)產(chǎn)品方面,博睿康的非侵入式腦機(jī)接口(886047)相關(guān)產(chǎn)品已于國(guó)內(nèi)500余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及300余家科研機(jī)構(gòu)中獲得廣泛應(yīng)用,協(xié)助合作單位累計(jì)發(fā)表學(xué)術(shù)論文600余篇。截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日,公司已開(kāi)發(fā)上市20余款非侵入式神經(jīng)信號(hào)采集及調(diào)控產(chǎn)品,主要包括單人或多人的無(wú)線多模態(tài)腦科學(xué)研究平臺(tái)、覆蓋8至1024通道數(shù)的高性能腦電采集系統(tǒng)、肌電圖誘發(fā)電位儀、高性能的經(jīng)顱電刺激系統(tǒng)等,可實(shí)現(xiàn)高保真的腦電信號(hào)采集及神經(jīng)通路檢測(cè)、閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控的研究及診療。

在 腦電采集系統(tǒng)方面,數(shù)字腦電圖機(jī)是腦機(jī)接口(886047)研究及臨床神經(jīng)電生理診療領(lǐng)域用于腦電信號(hào)采集及解析的核心設(shè)備,公司在腦電采集產(chǎn)品市場(chǎng)份額持續(xù)提升,多年穩(wěn)居全國(guó)領(lǐng)先地位,2025年公司腦電圖機(jī)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率超越進(jìn)口品牌位列全行業(yè)第一。

財(cái)務(wù)方面,于2023年度、2024年度、2025年度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別約7521.24萬(wàn)元、6597.47萬(wàn)元、1.08億元;同期,錄得凈利潤(rùn)分別約-4875.75萬(wàn)元、-4953.38萬(wàn)元、-2.3億元。

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