6月17日,上海天澤云泰生物醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱:天澤云泰)上交所科創(chuàng)板IPO已受理。國(guó)泰海通(601211)證券為其保薦機(jī)構(gòu),擬募資25.03億元。
招股書顯示,天澤云泰成立于2020年,是一家創(chuàng)新藥(886015)品和創(chuàng)新技術(shù)協(xié)同發(fā)展的先進(jìn)治療藥品研發(fā)公司,聚焦于無(wú)藥可治或現(xiàn)有治療手段無(wú)法滿足的遺傳性疾病和退行性疾病,致力于將前沿的基因遞送和基因編輯技術(shù),轉(zhuǎn)化為一次干預(yù)即可治愈或長(zhǎng)期緩解的基因與細(xì)胞療法。
創(chuàng)新藥(886015)品方面,公司以“讓所有疾病都有治愈的機(jī)會(huì)”為愿景,聚焦于無(wú)藥可治或現(xiàn)有治療手段無(wú)法滿足的遺傳性疾病和退行性疾病。公司在研產(chǎn)品既重視退行性疾病龐大的臨床需求,提升公司的投資價(jià)值與股東的長(zhǎng)期回報(bào),亦不忘填補(bǔ)“被遺忘的醫(yī)療空白”,為遺傳性疾病患者提供生存希望。目前,公司已有多款主要在研產(chǎn)品管線,臨床階段產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度均為全球首位或前三,2款產(chǎn)品即將提交上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)2027年在中國(guó)獲批上市,并將與美國(guó)FDA溝通相關(guān)產(chǎn)品的上市計(jì)劃,讓先進(jìn)治療藥品惠及全球患者。基于臨床亟需及突破性的產(chǎn)品價(jià)值,公司在研產(chǎn)品共獲得中、美、歐14項(xiàng)監(jiān)管促進(jìn)資格認(rèn)定。
創(chuàng)新技術(shù)方面,公司建立了自主可控的遞送和編輯底層技術(shù)平臺(tái),包括兩種遞送技術(shù)體系(rAAV和LNP)和基因編輯技術(shù)平臺(tái)(AaCas12bMax系統(tǒng)等),以rAAV為載體的基因治療產(chǎn)品即將提交上市申請(qǐng)或進(jìn)入臨床后期,采用AaCas12bMax基因編輯技術(shù)及LNP技術(shù)的在研產(chǎn)品已進(jìn)入人體驗(yàn)證階段。此外,公司底層創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用廣泛,截至本招股說(shuō)明書簽署日已成功實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)對(duì)外技術(shù)許可授權(quán),隨著遞送和編輯等技術(shù)在更多藥物范式中的應(yīng)用,公司的技術(shù)授權(quán)收入也將快速增加。
天澤云泰建立了多維度的商業(yè)化策略:(1)在創(chuàng)新藥(886015)品方面:中國(guó)市場(chǎng),公司預(yù)計(jì)2027年將實(shí)現(xiàn)兩款遺傳性疾病基因治療產(chǎn)品(VGN-R09b和VGR-R01)上市,2029年將實(shí)現(xiàn)VGN-R09b帕金森適應(yīng)癥上市,鞏固公司在中國(guó)基因治療市場(chǎng)的領(lǐng)先地位;全球市場(chǎng),公司計(jì)劃與美國(guó)FDA溝通VGN-R09b和VGR-R01的相關(guān)上市事宜,讓先進(jìn)治療藥品惠及全球患者。(2)在創(chuàng)新技術(shù)方面:公司采用“首付款+里程碑+銷售分成”的方式對(duì)外進(jìn)行技術(shù)授權(quán),并已實(shí)現(xiàn)授權(quán)收入的穩(wěn)步增長(zhǎng)。
天澤云泰提示,公司目前尚無(wú)藥品獲批上市,尚未實(shí)現(xiàn)藥品銷售收入。雖然公司已實(shí)現(xiàn)技術(shù)授權(quán)收入的穩(wěn)步增長(zhǎng),但由于公司在研管線豐富,多個(gè)管線處于臨床前研發(fā)階段或臨床試驗(yàn)階段,公司研發(fā)強(qiáng)度和研發(fā)費(fèi)用將持續(xù)保持較高水平。若公司在研產(chǎn)品無(wú)法及時(shí)獲批上市或上市后無(wú)法實(shí)現(xiàn)銷售快速增長(zhǎng),或后續(xù)在研產(chǎn)品研發(fā)推進(jìn)進(jìn)程及商業(yè)化不及預(yù)期,則公司上市后仍面臨一定期間無(wú)法盈利及無(wú)法進(jìn)行利潤(rùn)分配的風(fēng)險(xiǎn),將對(duì)股東的投資收益造成一定程度的不利影響。
若本次股票發(fā)行成功,按投資項(xiàng)目的輕重緩急,募集資金(扣除發(fā)行費(fèi)用后)將投資以下項(xiàng)目:
財(cái)務(wù)方面,于2023年度、2024年度、2025年度,公司實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分別約-2.74億元、-2.23億元、-2.17億元。于2024年度、2025年度,公司錄得營(yíng)業(yè)收入分別約325.63萬(wàn)元、2167.63萬(wàn)元。
