創(chuàng)新藥（886015）企天澤云泰闖關(guān)科創(chuàng)板IPO。

6月17日，上海天澤云泰生物醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“天澤云泰”)科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，公司擬募資25.03億元。

天澤云泰是一家創(chuàng)新藥（886015）品和創(chuàng)新技術(shù)協(xié)同發(fā)展的先進治療藥品研發(fā)公司，聚焦于無藥可治或現(xiàn)有治療手段無法滿足的遺傳性疾病和退行性疾病，致力于將前沿的基因遞送和基因編輯技術(shù)，轉(zhuǎn)化為一次干預(yù)即可治愈或長期緩解的基因與細胞療法。在遺傳性和退行性疾病領(lǐng)域，公司在研產(chǎn)品即將提交上市申請或進入臨床后期，完成了從設(shè)計到開發(fā)到生產(chǎn)的全鏈條體系建設(shè)；在其他疾病領(lǐng)域，公司采用對外技術(shù)授權(quán)，實現(xiàn)了創(chuàng)新技術(shù)平臺與創(chuàng)新藥（886015）品管線的同步發(fā)展。

創(chuàng)新藥（886015）品方面，天澤云泰已有多款主要在研產(chǎn)品管線，聚焦于無藥可治或現(xiàn)有治療手段無法滿足的遺傳性疾病和退行性疾病。公司臨床階段產(chǎn)品研發(fā)進度均為全球首位或前三，2款產(chǎn)品即將提交上市申請，預(yù)計2027年在中國獲批上市，并與美國FDA溝通相關(guān)產(chǎn)品的上市計劃，另有4項I/Ⅱ期臨床試驗?；谂R床亟須及突破性的產(chǎn)品價值，公司在研產(chǎn)品共獲得中、美、歐14項監(jiān)管促進資格認定，包括2項國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評心(CDE)突破性治療品種認定、1款產(chǎn)品被納入CDE“關(guān)愛計劃”試點項目、3項美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)快速通道資格(FTD)、4項FDA孤兒藥資格認定(ODD)、3項FDA罕見兒科疾病認定(RPDD)、1項歐洲藥品管理局(EMA)授予的優(yōu)先藥物認定(PRIME)。公司已取得藥品生產(chǎn)許可證，并已具備商業(yè)化規(guī)模下的低成本生產(chǎn)能力，能夠保障2027年產(chǎn)品上市后的產(chǎn)能供應(yīng)。

創(chuàng)新技術(shù)方面，天澤云泰持續(xù)推動技術(shù)研發(fā)和迭代，并已應(yīng)用于遺傳性和退行性疾病產(chǎn)品的研發(fā)；在其他治療領(lǐng)域，公司采用“首付款+里程碑+銷售分成”的方式對外進行技術(shù)授權(quán)，并已實現(xiàn)授權(quán)收入的穩(wěn)步增長。截至目前，公司LNP和AaCas12bMax等技術(shù)已實現(xiàn)在InvivoCAR-T、TIL、UCAR-T、腫瘤疫苗等領(lǐng)域的對外授權(quán)，預(yù)計2026年技術(shù)授權(quán)與技術(shù)服務(wù)收入將大幅提高。

業(yè)績方面，天澤云泰尚未實現(xiàn)盈利。2023年至2025年，天澤云泰凈利潤分別為-2.74億元、-2.23億元和-2.17億元。公司持續(xù)虧損主要系公司自設(shè)立以來持續(xù)專注于創(chuàng)新藥（886015）品及創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)。公司目前尚無藥品獲批上市，尚未實現(xiàn)藥品銷售收入。

本次IPO，天澤云泰擬募資25.03億元，主要用于新藥研發(fā)項目、技術(shù)平臺開發(fā)項目、天澤云泰總部及研發(fā)中心建設(shè)項目、泰昶生物商業(yè)化生產(chǎn)基地改擴建項目及補充流動資金。其中，“新藥研發(fā)項目”將圍繞公司核心在研管線持續(xù)加大研發(fā)力度，推進公司在研管線的研發(fā)進展，擴大公司的發(fā)展空間和增強市場競爭力，“技術(shù)平臺開發(fā)項目”有助于加速公司多個在研產(chǎn)品的底層技術(shù)驗證與迭代，進一步夯實公司在已有技術(shù)平臺的創(chuàng)新性及領(lǐng)先性。“天澤云泰總部及研發(fā)中心建設(shè)項目”將進一步完善研發(fā)配套設(shè)施建設(shè)，增強公司創(chuàng)新能力和研發(fā)實力?！疤╆粕锷虡I(yè)化生產(chǎn)基地改擴建項目”將提升公司基因與細胞治療產(chǎn)品線的生產(chǎn)能力，增強公司未來的盈利能力。