上證報中國證券網(wǎng)訊(記者劉一楓)6月18日，上交所發(fā)布公告，上市審核委員會將于6月26日召開2026年第40次上市審核委員會審議會議，審核蘇州信諾維（002387）醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱“信諾維（002387）”)科創(chuàng)板首發(fā)事項。

招股書顯示，信諾維（002387）是一家聚焦于全球范圍內(nèi)重大未滿足臨床需求，以疾病為導(dǎo)向，致力于將創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為臨床價值，為患者提供疾病領(lǐng)域內(nèi)最佳治療藥物的創(chuàng)新藥（886015）公司。聚焦抗腫瘤、抗感染核心賽道，公司已形成“1+3+N”的創(chuàng)新藥（886015）管線梯隊(1個NDA受理，3個臨床Ⅲ期，N個早期管線)，并通過全球BD交易初步實現(xiàn)了創(chuàng)新反哺研發(fā)。

數(shù)據(jù)顯示，2025年，信諾維（002387）實現(xiàn)營業(yè)收入9.35億元，歸母凈利潤為2.03億元。研發(fā)方面，公司推行“從實驗室到病床”的閉環(huán)研發(fā)模式，研發(fā)投入持續(xù)保持高位。截至目前，公司累計研發(fā)投入超20億元，累計獲得45項境內(nèi)發(fā)明專利和22項境外發(fā)明專利。

針對抗腫瘤、抗感染等重大疾病領(lǐng)域，信諾維（002387）開發(fā)10余款主要在研藥品管線，覆蓋胰腺癌、胃癌、前列腺癌等惡性腫瘤及革蘭氏陰性菌感染等難治性疾病。此外，公司已成功搭建“小分子靶向藥物開發(fā)平臺”“復(fù)雜抗體藥物開發(fā)平臺”“靶向蛋白降解藥物開發(fā)平臺”三大技術(shù)平臺，預(yù)期能持續(xù)產(chǎn)出潛在同類最佳(BIC)乃至疾病領(lǐng)域內(nèi)最佳的臨床候選藥品。

根據(jù)二輪問詢反饋，信諾維（002387）注射用亞胺西福預(yù)計將于2026年12月實現(xiàn)藥品注冊上市。當(dāng)前，公司已針對注射用亞胺西福的商業(yè)化上市啟動目標(biāo)市場準(zhǔn)入、銷售渠道建設(shè)及銷售團隊搭建等準(zhǔn)備工作，各項工作按計劃推進。

據(jù)信諾維（002387）透露，公司抗腫瘤領(lǐng)域的XNW5004(EZH2抑制劑)、XNW27011(Claudin18.2靶向ADC)及XNW28012(TF靶向ADC)均處于Ⅲ期或關(guān)鍵性臨床研究階段，三款產(chǎn)品已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)突破性治療藥物認定，預(yù)期將于2027年至2028年之間陸續(xù)獲批上市。

此外，信諾維（002387）還有多個候選藥物處于臨床開發(fā)早期階段或臨床前研發(fā)階段。業(yè)內(nèi)人士表示，從產(chǎn)品上市節(jié)奏來看，信諾維（002387）未來三年內(nèi)有望迎來4款產(chǎn)品的密集獲批窗口，管線之間的時間銜接緊湊有序，避免了單個產(chǎn)品上市后后續(xù)品種斷檔的風(fēng)險。

信諾維（002387）表示，此次沖刺科創(chuàng)板，將進一步夯實公司在創(chuàng)新藥（886015）領(lǐng)域的發(fā)展，隨著2026年首個產(chǎn)品上市，公司將進入研發(fā)、BD與銷售一體化增長新階段。