上證報中國證券網(wǎng)訊(記者仲茜)上交所官網(wǎng)6月29日顯示,南京世和基因(000710)生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“世和基因(000710)”)科創(chuàng)板IPO申請獲得受理。公司本次發(fā)行采用科創(chuàng)板第四套上市標(biāo)準(zhǔn),保薦機(jī)構(gòu)為華泰聯(lián)合證券。招股書顯示,公司IPO擬募集資金17億元,主要投向多癌種早篩試劑盒研發(fā)、腫瘤微小殘余病灶監(jiān)測試劑盒研發(fā),以及AI技術(shù)在腫瘤全周期(883436)精準(zhǔn)醫(yī)療中的應(yīng)用研究等。
當(dāng)前,癌癥治療正在從“千人一方”走向“因人施策”。在這一轉(zhuǎn)變背后,如何更準(zhǔn)確地識別腫瘤的分子特征,正在成為推動精準(zhǔn)診療落地的關(guān)鍵。資料顯示,世和基因(000710)致力于高通(QCOM)量測序技術(shù)在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,通過明確分子分型指導(dǎo)臨床用藥選擇、提示耐藥機(jī)制、監(jiān)測術(shù)后復(fù)發(fā),并布局癌癥早篩早診,為全球腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供分子診斷產(chǎn)品和服務(wù)。根據(jù)招股書,公司在國內(nèi)腫瘤NGS精準(zhǔn)檢測領(lǐng)域市場占有率位居前列。
世和基因(000710)成立于2013年,經(jīng)過多年發(fā)展,公司累計(jì)獲批NGS三類醫(yī)療器械(881144)注冊證3項(xiàng),涵蓋各類實(shí)體瘤,同時也擁有國內(nèi)少數(shù)同時取得CAP、CLIA、A2LA及CNAS ISO15189四重認(rèn)證的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。公司先后獲評國家專精特新(885929)“重點(diǎn)小巨人”企業(yè)、獨(dú)角獸企業(yè)、國家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè),獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎。
產(chǎn)品層面,公司是國內(nèi)較早開展腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療高通(QCOM)量測序檢測產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的企業(yè)之一,具備較為豐富的科學(xué)研究及商業(yè)化運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)。目前,世和基因(000710)已有四款試劑盒進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械(881144)特別審查程序,三款試劑盒獲批上市,其中多款產(chǎn)品為國內(nèi)首批或首個;一款試劑盒獲美國FDA批準(zhǔn)上市,多款試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證。核心產(chǎn)品市場份額位居國內(nèi)腫瘤NGS檢測行業(yè)第一梯隊(duì)。此外,公司布局腫瘤早篩賽道,核心早篩產(chǎn)品已進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。
報告期內(nèi),世和基因(000710)已實(shí)現(xiàn)持續(xù)盈利。公司成立以來完成多輪融資,股東包括國新資本、禮來(LLY)亞洲基金等多家專業(yè)投資機(jī)構(gòu)。
股權(quán)結(jié)構(gòu)方面,公司實(shí)際控制人為邵陽、汪笑男、邵華武。其中,邵陽現(xiàn)任公司董事長、總經(jīng)理,畢業(yè)于多倫多大學(xué)醫(yī)學(xué)院癌癥生物學(xué)專業(yè),是國務(wù)院政府特殊津貼專家、江蘇省第十四屆人民代表大會代表、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎主要完成人、全國歸僑僑眷先進(jìn)個人獲得者。
公司表示,此次IPO順利完成后,公司將持續(xù)加大研發(fā)投入,強(qiáng)化核心技術(shù)平臺建設(shè)與自主創(chuàng)新能力,推進(jìn)國際化發(fā)展戰(zhàn)略,加快產(chǎn)品與服務(wù)的海外拓展,不斷提升其在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的綜合競爭力和行業(yè)影響力,并推動更多具有臨床價值的創(chuàng)新產(chǎn)品惠及廣大患者、助力健康中國。
