作為國產(chǎn)人工心臟領(lǐng)域的龍頭,以及科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后首家獲受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械(881144)企業(yè),核心醫(yī)療啟動IPO以來一直處于資本市場的聚光燈下,如今終于迎來了上會時刻,向“人工心臟第一股”發(fā)起沖刺。而彰顯其價值底色的,是一份持續(xù)變好的業(yè)績、一條清晰的第二增長曲線,以及在全球范圍內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)實力、全面的產(chǎn)品矩陣等。
業(yè)績持續(xù)兌現(xiàn),雙線格局已顯
核心醫(yī)療是一家尚處于商業(yè)化早期的硬科技企業(yè),但已展現(xiàn)出業(yè)績持續(xù)爆發(fā)的趨勢,與科創(chuàng)板高創(chuàng)新、高成長、高彈性的特質(zhì)充分匹配。2023年至2025年,其營收和毛利率均實現(xiàn)了“三級跳”,營收分別為1655.03萬元、9368.84萬元、1.64億元,毛利率分別為66.25%、69.66%、74.79%。進(jìn)入2026年,其一季度營收達(dá)4989.86萬元,同比增長56.99%,同時虧損程度大幅收窄,進(jìn)一步提升盈利能力。
這份成績背后,核心醫(yī)療自主研發(fā)的植入式人工心臟產(chǎn)品Corheart6穩(wěn)坐國內(nèi)市占率第一的位置,2024年國內(nèi)終端植入量市占率達(dá)到45.90%,2025年1-5月這一數(shù)字攀升至52.86%,進(jìn)一步拉開與其他廠商的領(lǐng)先距離。目前,這款產(chǎn)品累計植入量突破1300例,成為全球第二款、中國首款突破千例大關(guān)的全磁懸浮人工心臟。
更值得關(guān)注的是,核心醫(yī)療的介入式人工心臟產(chǎn)品CorVad4.0已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化,這款產(chǎn)品成為國內(nèi)首款獲批上市的介入式人工心臟,填補(bǔ)了市場空白,今年已正式進(jìn)入臨床應(yīng)用。這意味著核心醫(yī)療轉(zhuǎn)向了多元驅(qū)動的增長模式,第二增長曲線已經(jīng)顯現(xiàn)。
介入式人工心臟的市場空間有多大?全球巨頭已經(jīng)給出了答案。
2022年,強(qiáng)生(JNJ)以166億美元收購Abiomed——憑借Impella系列強(qiáng)勢壟斷介入式人工心臟市場的設(shè)備制造商,創(chuàng)下同年全球醫(yī)療器械(881144)行業(yè)最大并購案。這筆并購為強(qiáng)生(JNJ)帶來的回報,同樣頗為可觀。2023財年至2025財年,Abiomed的收入從13.06億美元提升至17.51億美元;2026財年第一季度,Abiomed實現(xiàn)收入4.88億美元,同比增長16.3%,繼續(xù)保持高速增長。
支撐這一表現(xiàn)的,是持續(xù)攀升的臨床需求,既源于龐大的心衰患者基數(shù),也來自技術(shù)發(fā)展帶來的更替效應(yīng)。根據(jù)弗若斯特沙利文,2024年全球心衰患者近6300萬,中國心衰患者超1500萬,2033年將分別增長至超7150萬人、超1750萬人,適用于短期急救的介入式人工心臟具備更為廣闊的患者群體和應(yīng)用空間,常見的兩大核心應(yīng)用場景是高危PCI、心原性休克。同時,面對上述應(yīng)用場景中的心衰患者,傳統(tǒng)治療方式往往具有局限性,導(dǎo)致臨床中存在巨大的救治缺口,臨床指南中對于傳統(tǒng)治療手段的推薦等級逐步下降,亟需介入式人工心臟產(chǎn)品填補(bǔ)這一空白。弗若斯特沙利文預(yù)計,到2033年全球中短期人工心臟市場規(guī)模將達(dá)93.3億美元。
具體到高危PCI應(yīng)用場景,其市場已釋放了強(qiáng)勁的增長信號。弗若斯特沙利文預(yù)計全球高危PCI手術(shù)量將在2033年達(dá)到557.1萬臺,2024年至2033年的復(fù)合年增長率為10.8%;國內(nèi)市場高危PCI手術(shù)量預(yù)計到2033年將增至77.2萬臺,2024年至2033年的復(fù)合增長率高達(dá)16.7%。
未來,核心醫(yī)療有望憑借植入式人工心臟的穩(wěn)固基本盤,以及介入式人工心臟這一新增長曲線,實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展。而且,這兩條產(chǎn)品路線共同覆蓋了心衰治療長期支持+中短期救治的完整臨床場景,有望創(chuàng)造協(xié)同效應(yīng),也能夠分散單一產(chǎn)品可能面臨的競爭壓力,從而提升經(jīng)營質(zhì)量。
技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品多元,強(qiáng)勢領(lǐng)跑行業(yè)
核心醫(yī)療的強(qiáng)勁發(fā)展勢頭,源于其領(lǐng)先的技術(shù)實力與全面的產(chǎn)品矩陣。
人工心臟是典型的硬科技賽道,研發(fā)門檻較高,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)精密復(fù)雜,素有“醫(yī)療器械(881144)皇冠上的明珠”之稱。這也使得全球人工心臟企業(yè)的產(chǎn)品布局普遍較為單一。而核心醫(yī)療已積累多項核心技術(shù)并建立成熟的核心技術(shù)平臺,支撐多管線快速延伸與協(xié)同開發(fā),并持續(xù)構(gòu)建多元、完整的產(chǎn)品矩陣,培育新增長曲線。目前,核心醫(yī)療已布局5款植入式與6款介入式人工心臟,全面覆蓋長期支持與短期急救、左心與雙心、成人與兒童等臨床需求,在植入式與介入式產(chǎn)品路線上各有1款產(chǎn)品獲批上市,成為全球唯一一家達(dá)成該成果的人工心臟企業(yè),另有多款產(chǎn)品處于臨床推進(jìn)階段。
同時,在介入式產(chǎn)品布局上,核心醫(yī)療實現(xiàn)了技術(shù)路線與商業(yè)化進(jìn)展的雙重領(lǐng)先。公司不僅突破了國際巨頭構(gòu)筑的技術(shù)壁壘,以原創(chuàng)技術(shù)打造出國內(nèi)首款獲批上市的介入式人工心臟CorVad4.0,近期還有一款介入式右心室輔助裝置進(jìn)入了中國創(chuàng)新醫(yī)療器械(881144)特別審查程序。
從技術(shù)路線來看,CorVad4.0通過采用國際原創(chuàng)血管內(nèi)微型化“軸向磁通多驅(qū)電機(jī)技術(shù)”等,顯著提升電機(jī)效率,較國際競品在相同泵體直徑下實現(xiàn)更高的泵血流量,同時提高血液相容性,有助于延長設(shè)備的支持時間。這精準(zhǔn)契合了介入式人工心臟的臨床開發(fā)目標(biāo),從而打造出更滿足臨床需求的產(chǎn)品。
從商業(yè)化進(jìn)展來看,核心醫(yī)療持續(xù)搶占市場先機(jī)。目前,國內(nèi)同業(yè)仍主要發(fā)力介入式左心室輔助裝置,賽道布局較為集中,核心醫(yī)療率先覆蓋右心臨床需求,進(jìn)一步拓展治療邊界,并形成更完善的產(chǎn)品矩陣,打開市場空間?;谖覈磕昙毙孕乃サ陌l(fā)病人數(shù)以及急性右心衰在急性心力衰竭患者中的比例推算,我國每年急性右心衰新發(fā)病例約9萬人。
在植入式產(chǎn)品布局上,核心醫(yī)療亦以原創(chuàng)技術(shù)突圍,打造出了代表國際領(lǐng)先水平的技術(shù)產(chǎn)品,引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新升級。
核心醫(yī)療自主研發(fā)的Corheart6采用了國際原創(chuàng)的軸向全磁懸浮式電機(jī)結(jié)構(gòu)與“分時分區(qū)動態(tài)軸向全磁懸浮控制技術(shù)”,以系統(tǒng)集成能力攻克產(chǎn)品小型化的行業(yè)迭代難題,同時提高血液相容性、降低功耗,整體提升產(chǎn)品性能。這款產(chǎn)品為全球體積最小、重量最輕的商業(yè)化磁懸浮植入式人工心臟,泵體僅90克、直徑3.4厘米,較國際主流競品重量減輕50%、體積縮小30%。注冊臨床研究數(shù)據(jù)還顯示,其植入后2年生存率達(dá)86%,相較于國際同類主流產(chǎn)品展現(xiàn)出優(yōu)秀的生存獲益表現(xiàn),在2年隨訪期間未發(fā)生任何泵血栓形成、設(shè)備故障或溶血等不良事件,低不良事件發(fā)生率處于國際領(lǐng)先水平。
更具前瞻性的是,核心醫(yī)療研發(fā)的磁懸浮一體化植入式雙心輔助系統(tǒng)DuoCor2,直面全球“全心衰竭”長期治療難題,有望作為“First(FFBC)-in-Class”產(chǎn)品填補(bǔ)全球產(chǎn)業(yè)“無人區(qū)”。這也將進(jìn)一步鞏固其技術(shù)引領(lǐng)地位。
此外,核心醫(yī)療深挖專利護(hù)城河,保障技術(shù)創(chuàng)新的價值。截至2025年末,公司合計已取得境內(nèi)授權(quán)專利253項,其中境內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利115項,該數(shù)量位居國內(nèi)人工心臟領(lǐng)域前列。這道專利壁壘也在進(jìn)一步抬高行業(yè)競爭門檻,為核心醫(yī)療繼續(xù)推動技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品矩陣完善筑牢根基。
戰(zhàn)略合力,全球化進(jìn)程按下加速鍵
放眼全球市場,本次科創(chuàng)板上市后,核心醫(yī)療將獲得資本加持的戰(zhàn)略合力,亦有望按下全球化進(jìn)程的加速鍵。由國際巨頭主導(dǎo)的全球人工心臟市場,將真正迎來一個來自中國的強(qiáng)勁挑戰(zhàn)者。
核心醫(yī)療的全球化底氣,首先來自被持續(xù)驗證的技術(shù)實力。從植入式到介入式,核心醫(yī)療的核心技術(shù)產(chǎn)品已在臨床研究層面與國際巨頭的“正面切磋”,實現(xiàn)亮眼表現(xiàn)。
在出海節(jié)奏上,核心醫(yī)療也早已邁出實質(zhì)性步伐,持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品的全球同步申報,其中Corheart6已提交CE注冊申請,開展覆蓋歐洲心血管領(lǐng)域多家一流醫(yī)院(884301)的多中心臨床試驗,開始接受全球核心市場的嚴(yán)格檢驗。在其他海外地區(qū),這款產(chǎn)品也已陸續(xù)獲得哥倫比亞、烏克蘭等多地海外上市許可,創(chuàng)造中國人工心臟企業(yè)在境外獲批上市的“出?!庇涗洝?/p>
依托技術(shù)、產(chǎn)品與商業(yè)化的多重核心優(yōu)勢,疊加資本市場的賦能助力,核心醫(yī)療將持續(xù)夯實行業(yè)龍頭地位、加速全球化布局,打破海外巨頭的長期壟斷,以中國原創(chuàng)硬科技力量重塑全球人工心臟行業(yè)格局,助力國產(chǎn)高端醫(yī)療器械(881144)走向世界舞臺中央。
