北京藝妙神州生物醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“藝妙生物”)6月30日披露招股書(shū)，沖刺科創(chuàng)板IPO。
招股書(shū)顯示，藝妙生物是一家專注于細(xì)胞基因藥物研發(fā)與生產(chǎn)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)，聚焦于惡性血液疾病、實(shí)體腫瘤以及自身免疫疾病等重大疾病領(lǐng)域的藥物開(kāi)發(fā)。
藝妙生物本次擬募資25億元，其中，16.47億元用于細(xì)胞治療藥物研發(fā)項(xiàng)目，2.28億元用于山東金賽生物科技有限公司細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)項(xiàng)目(一期)，6.25億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。
2023年至2025年(以下簡(jiǎn)稱“報(bào)告期”)，藝妙生物營(yíng)收規(guī)模較小且持續(xù)處于虧損狀態(tài)，各期公司營(yíng)收分別為540.75萬(wàn)元、2,294.15萬(wàn)元、2,454.49萬(wàn)元；扣非凈利潤(rùn)分別虧損2.56億元、1.89億元、1.96億元；經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流分別為-1.70億元、7,064.53萬(wàn)元、-1.30億元。
截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，藝妙生物尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，主要原因是公司主要產(chǎn)品尚處于商業(yè)化初期或臨床階段。隨著研發(fā)投入的持續(xù)增加，預(yù)計(jì)公司未來(lái)一定期間累計(jì)未彌補(bǔ)虧損亦將不斷增加。
藝妙生物在財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)中提到，公司報(bào)告期內(nèi)營(yíng)業(yè)收入主要來(lái)自于CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization，合同研發(fā)生產(chǎn)組織)業(yè)務(wù)，因相關(guān)業(yè)務(wù)尚處于起步階段固定成本分?jǐn)傒^大，疊加2024年下半年起CDMO市場(chǎng)景氣度下行，報(bào)告期內(nèi)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利分別為-102.33萬(wàn)元、-719.28萬(wàn)元和-4,344.82萬(wàn)元，伴隨公司核心產(chǎn)品獲批上市，CDMO產(chǎn)能釋放及市場(chǎng)景氣度提升，財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)預(yù)計(jì)將有所好轉(zhuǎn)。
藝妙生物稱，公司核心產(chǎn)品IM19于2024年11月遞交NDA獲受理，仍處于NDA審評(píng)階段，公司將持續(xù)積極推動(dòng)商業(yè)化進(jìn)程。同時(shí)，公司其他產(chǎn)品尚處于在研階段，需要較高的持續(xù)投入，上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)短期內(nèi)持續(xù)存在且累計(jì)未彌補(bǔ)虧損可能繼續(xù)擴(kuò)大，因此公司存在短期內(nèi)無(wú)法進(jìn)行現(xiàn)金分紅的風(fēng)險(xiǎn)。公司仍需持續(xù)對(duì)外融資，未來(lái)若無(wú)法獲得融資可能面臨流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)。
招股書(shū)顯示，公司多項(xiàng)核心產(chǎn)品，如IM19、IM96、ZM001，尚未完全實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，其專利權(quán)利要求是否足夠穩(wěn)固、是否能夠在后續(xù)競(jìng)品進(jìn)入時(shí)形成有效保護(hù)，仍存在不確定性。
另值得一提的是，公司研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例于報(bào)告期各期分別為3782.66%、627.93%、530.06%。
股權(quán)結(jié)構(gòu)方面，截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，何霆直接持有公司17.8737%股份，間接持有公司1.1420%股份，合計(jì)直接及間接持有公司19.0157%股份，該等股份所對(duì)應(yīng)可以控制的表決權(quán)比例為17.8737%。
同時(shí)，通過(guò)與魯薪安、齊菲菲簽署的《一致行動(dòng)協(xié)議》，何霆可以控制魯薪安、齊菲菲合計(jì)持有的公司11.4395%股份的表決權(quán)，一致行動(dòng)關(guān)系自2020年11月設(shè)立，協(xié)議效力長(zhǎng)期持續(xù)。
綜上，何霆合計(jì)可支配藝妙生物表決權(quán)比例為29.3132%，是公司的控股股東、實(shí)際控制人。
資料顯示，何霆，男，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)境外永久居留權(quán)，1986年生，為清華大學(xué)生物學(xué)博士。2015年4月至今，任公司董事長(zhǎng)；2016年12月至今，任公司經(jīng)理/總經(jīng)理。
根據(jù)招股書(shū)，公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由深耕細(xì)胞藥物研發(fā)的科學(xué)家組成，創(chuàng)始人何霆博士、魯薪安博（PLD）士和齊菲菲博士均具備豐富的細(xì)胞治療藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
