7月1日,蘇州信諾維(002387)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱:信諾維(002387))申請(qǐng)上交所科創(chuàng)板IPO審核狀態(tài)變更為“提交注冊(cè)”。國(guó)泰海通(601211)證券為其保薦機(jī)構(gòu),擬募資29.4億元。
招股書(shū)顯示,信諾維(002387)是一家聚焦于全球范圍內(nèi)重大未滿足臨床需求,以疾病為導(dǎo)向,致力于將創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為臨床價(jià)值,為患者提供疾病領(lǐng)域內(nèi)最佳治療藥物的創(chuàng)新藥(886015)公司。公司已形成“1(NDA)+3(III期)+N”的創(chuàng)新藥(886015)管線2梯隊(duì),并通過(guò)全球BD3授權(quán)或轉(zhuǎn)讓初步實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新反哺研發(fā)。
針對(duì)抗腫瘤、抗感染等多個(gè)市場(chǎng)空間廣闊的重大疾病領(lǐng)域,公司開(kāi)發(fā)了10款主要在研創(chuàng)新藥(886015)管線,其中:(1)抗腫瘤領(lǐng)域的XNW5004(EZH2抑制劑)、XNW27011(Claudin18.2靶向ADC)以及XNW28012(TF靶向ADC)均處于III期或關(guān)鍵性臨床研究階段,上述藥物均展現(xiàn)出優(yōu)異的臨床療效,可以為胰腺癌、胃癌、前列腺癌、外周T細(xì)胞淋巴瘤等重大疾病領(lǐng)域提供治療手段。
(2)抗感染領(lǐng)域的注射用亞胺西福(由公司自主研發(fā)的新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑福諾巴坦(XNW4107)與亞胺培南、西司他丁鈉組成的復(fù)方制劑)用于治療革蘭陰性菌引起的醫(yī)院(884301)獲得性細(xì)菌性肺炎(HABP)和呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎(VABP)的藥品上市許可申請(qǐng)(NDA)已獲得受理,預(yù)計(jì)2026年可實(shí)現(xiàn)獲批上市。
在全球化視野和布局的加持下,公司通過(guò)全球BD已初步實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新反哺研發(fā)的模式,公司首個(gè)藥品預(yù)計(jì)于2026年上市,公司將進(jìn)入研發(fā)驅(qū)動(dòng),BD和銷售的一體化增長(zhǎng)階段。
目前,公司已有多條在履行中的管線對(duì)外授權(quán)合作或轉(zhuǎn)讓,合作方包括安斯泰來(lái)(Astellas)等知名跨國(guó)藥企以及云頂新耀(HK1952)(01952)、中國(guó)抗體(HK3681)(03681)等知名國(guó)內(nèi)上市藥企,協(xié)議潛在收款金額(包括首付款、里程碑付款等)累計(jì)已超過(guò)20億美元,其中2025年已收到1.30億美元(稅前)的不可撤銷首付款,并確認(rèn)收入,當(dāng)年已實(shí)現(xiàn)公司層面的盈利,已初步實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新反哺研發(fā)。
公司首個(gè)創(chuàng)新藥(886015)注射用亞胺西福預(yù)計(jì)將于2026年實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)獲批上市,XNW5004、XNW27011及XNW28012等3款藥品已獲CDE突破性治療藥物認(rèn)定,預(yù)計(jì)將于2027年至2028年間陸續(xù)實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)上市,能夠持續(xù)帶動(dòng)公司藥品銷售收入的快速增長(zhǎng)。
財(cái)務(wù)方面,于2023年度、2024年度及2025年度,公司實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分別約為-4.27億元、-3.86億元、2.03億元人民幣。
