頭頂“心血管醫(yī)械獨角獸”光環(huán)，上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“匯禾醫(yī)療”)的科創(chuàng)板IPO之路備受矚目。6月30日，上交所官網(wǎng)顯示，匯禾醫(yī)療科創(chuàng)板IPO獲得受理。

匯禾醫(yī)療主營泛血管介入領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，入選為上海市重點服務(wù)獨角獸企業(yè)。不過，招股書顯示，匯禾醫(yī)療目前尚未實現(xiàn)盈利，報告期內(nèi)累計虧損超6億元，同時公司的研發(fā)人員數(shù)量持續(xù)縮減。從設(shè)計產(chǎn)能和實際產(chǎn)量來看，公司核心產(chǎn)品的產(chǎn)能利用率并不高，但在此情況下，公司仍計劃募資擴產(chǎn)。

尚未實現(xiàn)盈利

匯禾醫(yī)療是一家在泛血管介入領(lǐng)域具有原創(chuàng)技術(shù)及全球創(chuàng)新能力的高新技術(shù)企業(yè)，主要從事泛血管介入創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）的自主研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。目前公司已在結(jié)構(gòu)性心臟介入、血管介入、腫瘤介入等領(lǐng)域布局了自主研發(fā)、具有良好商業(yè)化前景的創(chuàng)新產(chǎn)品，形成了較為豐富的已上市產(chǎn)品矩陣。

在心臟瓣膜疾病賽道，匯禾醫(yī)療研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)K-Clip，于2025年3月獲得國家藥監(jiān)局批準上市，該系統(tǒng)包括三尖瓣環(huán)夾系統(tǒng)和輸送鞘套件；在血管介入領(lǐng)域，公司研發(fā)出血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管C-Wave，是國內(nèi)首個獲批的國產(chǎn)血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管產(chǎn)品，其外周適應(yīng)癥于2023年8月獲得NMPA批準開始銷售，冠脈適應(yīng)癥于2024年5月獲批銷售；在腫瘤介入領(lǐng)域，公司開發(fā)的聚乙烯醇栓塞微球Vispearl于2024年取得產(chǎn)品注冊證，是國內(nèi)首個可顯影載藥微球產(chǎn)品。

作為一家擬采用第五套上市標準的醫(yī)療器械（881144）公司，匯禾醫(yī)療目前尚未實現(xiàn)盈利。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2023—2025年，匯禾醫(yī)療分別實現(xiàn)營業(yè)收入約280.37萬元、2698.82萬元、1.02億元；對應(yīng)實現(xiàn)的歸屬凈利潤分別約為-2.01億元、-1.9億元、-2.19億元；對應(yīng)實現(xiàn)扣非歸屬凈利潤分別約為-2.06億元、-1.94億元、-6818.63萬元。截至報告期期末，公司累計未彌補虧損為7.38億元。

其中，K-Clip、C-Wave是公司的核心產(chǎn)品。2025年，K-Clip營收占比約為42.43%；C-Wave的營收占比約為34.71%；聚乙烯醇栓塞微球的營收占比約為20.16%；導(dǎo)管鞘套件的營收占比約為2.71%。

對于持續(xù)虧損的原因，匯禾醫(yī)療在招股書中解釋稱，主要系公司自設(shè)立以來持續(xù)專注于泛血管介入領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）的自主研發(fā)及生產(chǎn)，該類項目前期研發(fā)資金投入大。

此外，報告期內(nèi)，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額也持續(xù)為負。2023—2025年，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-9804.6萬元、-7396.87萬元、-5538.29萬元。

浙大城市學(xué)院副教授、中國城市專家智庫委員會常務(wù)副秘書長林先平表示，公司商業(yè)化尚處初期，營收雖逐年攀升，但高額研發(fā)、推廣等可能持續(xù)侵蝕利潤。

研發(fā)人員數(shù)量連續(xù)下滑

在核心產(chǎn)品K-Clip的基礎(chǔ)上，匯禾醫(yī)療還布局了K-Plus、Tri-Cap(經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾系統(tǒng))、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣Combo系統(tǒng)等在研產(chǎn)品。

但報告期內(nèi)，匯禾醫(yī)療的研發(fā)人員數(shù)量呈現(xiàn)逐年下降趨勢。2023—2025年，公司研發(fā)人員數(shù)量分別為87人、69人、58人，研發(fā)人員占比分別為37.5%、30%、25.22%。與此同時，公司銷售人員逐年增加，2023—2025年，公司銷售人員數(shù)量分別為13人、42人、54人，銷售人員占比分別約為5.6%、18.26%、23.48%。

從匯禾醫(yī)療研發(fā)人員學(xué)歷構(gòu)成來看，截至報告期末，公司博士、碩士、本科、大專及以下人員分別為1人、18人、26人、13人，占比分別為1.72%、31.03%、44.83%、22.41%。

同期公司的研發(fā)費用也持續(xù)下降。2023—2025年，公司的研發(fā)費用分別約為1.34億元、1.08億元、9004.59萬元，研發(fā)費用率分別為4769.5%、399.17%、88.68%。其中，職工薪酬金額分別為4184.23萬元、3700.47萬元、2855.95萬元，占研發(fā)費用的比例分別為31.29%、34.35%、31.72%。

對此，匯禾醫(yī)療在招股書中表示，公司研發(fā)費用中職工薪酬的金額逐年減少，主要是因為公司產(chǎn)品先后于報告期內(nèi)取得注冊證并實現(xiàn)量產(chǎn)，商業(yè)化逐漸成熟，公司綜合考慮產(chǎn)品布局、未來業(yè)務(wù)規(guī)劃等因素并加強了人效管理，研發(fā)人員數(shù)量有所減少。

在奧優(yōu)國際董事長張玥看來，公司多條在研管線仍需持續(xù)投入，研發(fā)人員收縮可能拖慢產(chǎn)品研發(fā)與注冊進度，錯失市場窗口期。

募資擴產(chǎn)引關(guān)注

本次沖擊上市，匯禾醫(yī)療擬募集資金11.1億元，擬分別用于新建生產(chǎn)中心建設(shè)項目、新產(chǎn)品開發(fā)項目、海外臨床及注冊項目、補充流動資金，擬分別投入4.3億元、2.1億元、2.2億元、2.5億元。

公司在招股書中表示，本次募集資金投資項目建成達產(chǎn)后，公司將顯著擴大結(jié)構(gòu)性心臟介入產(chǎn)品的產(chǎn)能。

其中，新建生產(chǎn)中心建設(shè)項目主要對當(dāng)前及在研產(chǎn)品的生產(chǎn)條件進行擴產(chǎn)、升級與整合。涉及的產(chǎn)品包括經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)K-Clip及其升級產(chǎn)品K-Plus、經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾系統(tǒng)Tri-Cap、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)L-Clip、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)D-Clip。

值得一提的是，公司并未在招股書中直接披露產(chǎn)能利用率的數(shù)據(jù)，但從招股書披露的產(chǎn)量與設(shè)計產(chǎn)能對比來看，核心產(chǎn)品的產(chǎn)能利用率并不高。其中，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)設(shè)計年產(chǎn)能為5000套，其中，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)-三尖瓣環(huán)夾系統(tǒng)2025年產(chǎn)量為1435個，銷量為657個，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)-輸送鞘套件2025年產(chǎn)量為1072個，銷量為469個。

張玥表示，匯禾醫(yī)療新建產(chǎn)能落地時，若核心產(chǎn)品的醫(yī)院（884301）覆蓋、醫(yī)保放量不及預(yù)期，同時在研產(chǎn)品未能如期獲批接力，產(chǎn)能閑置壓力可能會進一步加大，對應(yīng)的折舊攤銷也會持續(xù)拖累利潤。但公司產(chǎn)能為多產(chǎn)品共用的柔性生產(chǎn)布局，若后續(xù)管線產(chǎn)品陸續(xù)上市、海外市場逐步打開，產(chǎn)能可通過多產(chǎn)品分攤消化，風(fēng)險大小最終取決于商業(yè)化推進速度與管線獲批節(jié)奏的匹配程度。

針對相關(guān)問題，北京商報記者向匯禾醫(yī)療發(fā)去采訪函，但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。