央廣網(wǎng)北京7月6日消息（記者 鄒煦晨）近日，珠海（883419）泰諾麥博（688806）制藥股份有限公司（下稱“泰諾麥博（688806）”）將開啟網(wǎng)上網(wǎng)下申購，擬登陸科創(chuàng)板。

作為一家聚焦全人源單克隆抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，泰諾麥博（688806）依托自主HitmAb技術(shù)平臺，布局抗感染、疼痛等領(lǐng)域差異化管線。目前，公司核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液（新替妥）已實現(xiàn)商業(yè)化銷售，另一款核心產(chǎn)品TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV單抗）上市申請已納入優(yōu)先審評。

商業(yè)化產(chǎn)品爬坡態(tài)勢明顯

公開資料顯示，斯泰度塔單抗注射液是泰諾麥博（688806）自主開發(fā)的全球首款重組抗破傷風毒素單抗藥物，通過靶向破傷風毒素達到中和毒素預防發(fā)病的效果，用于外傷暴露后破傷風的緊急預防。

根據(jù)弗若斯特沙利文報告，中國目前未完成破傷風免疫接種的人群數(shù)量龐大。臨床實踐中，患者無法提供準確的破傷風疫苗接種史，或距上一次接種已經(jīng)超過10年，屬于臨床普遍情形，在上述情形下多數(shù)臨床醫(yī)師會為患者注射破傷風被動免疫制劑。因此，破傷風被動免疫制劑具有廣闊臨床使用場景和臨床需求。但除了破傷風單抗之外的三類已上市被動免疫制劑存在療效、安全性、可及性、依從性等方面的缺點，無法完全滿足現(xiàn)有臨床需求。斯泰度塔單抗注射液作為全球首款抗破傷風毒素單抗藥物，療效佳、安全性良好，同時由于抗體藥物較血液制品（884238）的規(guī)?；a(chǎn)優(yōu)勢，臨床可及性將大大提高，解決了現(xiàn)有破傷風預防格局的諸多痛點。

弗若斯特沙利文預計，2024年至2028年中國破傷風被動免疫制劑市場規(guī)模將以復合年增長率9.27%增長至37.9億元，并進一步以復合年增長率13.25%增長至2032年的62.4億元，破傷風被動免疫制劑整體市場空間較為廣闊。

斯泰度塔單抗注射液于2025年2月獲批上市，同年3月正式啟動商業(yè)銷售，2025年全年實現(xiàn)藥品銷售收入5122.49萬元。2025年12月，該藥物納入國家醫(yī)保目錄，醫(yī)保價格于2026年1月1日起實施，帶動泰諾麥博（688806）收入實現(xiàn)良好同比增長。據(jù)公司初步測算，2026年上半年營業(yè)收入預計為7100萬元至7400萬元，同比增幅超過570%，產(chǎn)品商業(yè)化爬坡趨勢清晰。

泰諾麥博（688806）另一款核心產(chǎn)品TNM001，是公司自主研發(fā)的與RSV病毒特異性結(jié)合的單克隆抗體，能夠高效抑制RSV病毒，用于預防嬰兒呼吸道合胞病毒感染。公開資料顯示，TNM001在非臨床和臨床試驗中展現(xiàn)了較好的有效性及安全性競爭優(yōu)勢。TNM001以非高危及高危嬰兒為適應癥人群已遞交NDA并獲受理，同時已納入優(yōu)先審評程序。

RSV即呼吸道合胞病毒，是肺炎病毒科正肺病毒屬的單股負鏈RNA病毒。RSV感染最主要集中于新生兒、幼兒以及免疫力低下的老年人，而預防呼吸道合胞病毒感染需要能夠適應多年齡的人群、保護時間長、所需劑次少的產(chǎn)品?；谂R床研發(fā)情況，抗體類和融合抑制劑類初步顯示具有良好的臨床應用前景。隨著未來可選單抗種類逐漸豐富、RSV預防意識提升以及嬰幼兒群體用藥滲透率增長，RSV被動免疫制劑市場在未來將會逐漸擴大。

根據(jù)弗若斯特沙利文報告，預計2024年至2028年中國0-1歲嬰兒呼吸道合胞病毒預防被動免疫制劑市場規(guī)模將以復合年增長率70.3%增長至24.8億元，并進一步以23.7%的復合年增長率增長至2032年的58.0億元。

自主搭建四大核心技術(shù)平臺

公開資料顯示，泰諾麥博（688806）已自主搭建了“高通（QCOM）量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合平臺HitmAb”、“高效抗體表達CHO-GS細胞平臺”、“工藝開發(fā)平臺”、“生物分析平臺”四大核心技術(shù)平臺，涵蓋了抗體篩選、候選藥物非臨床試驗、CMC 工藝開發(fā)等抗體藥物研發(fā)的核心環(huán)節(jié)。公司通過一體化技術(shù)平臺，憑借標準化流程和核心技術(shù)解決了藥物研發(fā)關(guān)鍵難點并將其范式化，不斷加強各個藥物開發(fā)環(huán)節(jié)的獨立自主研究能力和跨環(huán)節(jié)的高效協(xié)作能力，顯著縮短公司產(chǎn)品研發(fā)周期（883436），有效降低研發(fā)風險。

據(jù)悉，HitmAb平臺是泰諾麥博（688806）研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全人源單抗研發(fā)的核心技術(shù)，擁有高效完成抗體分子篩選并確定候選藥物的能力。公司依托HitmAb平臺建立起高效獨立的抗體分子篩選體系，能夠滿足抗原設計、流式分選、基因擴增及測序、細胞轉(zhuǎn)染等抗體分子篩選關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)需求。

HitmAb平臺利用分離單個B細胞或漿細胞獲得特異性抗體表達基因以規(guī)?；a(chǎn)并篩選單抗，使用該技術(shù)制備的全人源單抗完全在人體內(nèi)自然成熟和表達，同時具有低免疫原性、高特異性、高親和性和高安全性等核心優(yōu)勢。同時，該技術(shù)平臺有效避免了傳統(tǒng)抗體表達需要克隆構(gòu)建載體過程中遇到的耗時、耗力、周期（883436）長、步驟繁瑣等問題，實現(xiàn)了“高通（QCOM）量”、“高效率”，并可在最短7-10天內(nèi)獲得需要分離的目標抗體。

在規(guī)?；a(chǎn)方面，泰諾麥博（688806）正在持續(xù)建設生產(chǎn)基地以滿足產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化需求，目前基地建設面積總計約22,500平方米。其中，公司原液車間年最大抗體產(chǎn)能可達到約240公斤；制劑車間配套的西林瓶灌裝線和包裝車間生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力最高可達1800萬支。公司已建立符合國際 GMP 規(guī)范的生產(chǎn)體系，生產(chǎn)基地成功通過歐盟質(zhì)量受權(quán)人（Qualified Person，QP）符合性審計，具備從細胞培養(yǎng)、純化到制劑生產(chǎn)及包裝的全流程產(chǎn)業(yè)化能力。

關(guān)于未來發(fā)展規(guī)劃，泰諾麥博（688806）在公告中表示，公司未來將圍繞發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，繼續(xù)發(fā)揮公司核心技術(shù)平臺的優(yōu)勢，加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化及市場化的進程，包括在未來實現(xiàn)斯泰度塔單抗注射液在中國的放量銷售、適應癥拓展及海外的上市銷售，推動TNM001在中國及海外的上市銷售；同時，公司將推進TNM009、TNM035等其他主要在研管線的臨床試驗進展，加快將創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為商業(yè)化產(chǎn)品，促進更多自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥逐步進入國內(nèi)外市場并滿足相關(guān)感染類及疼痛類疾病等的臨床需求。