7月10日,泰諾麥博(688806)(688806.SH)開(kāi)啟申購(gòu),發(fā)行價(jià)格為14.46元/股,申購(gòu)上限為1.15萬(wàn)股,屬于上交所,華泰證券(HK6886)為其保薦機(jī)構(gòu)。
據(jù)招股書,公司成立于2015年,是一家面向全球市場(chǎng)、致力于血液制品(884238)替代療法的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)。公司以“創(chuàng)造臨床價(jià)值”為導(dǎo)向,秉持差異化創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略,致力于全人源單抗新藥的開(kāi)發(fā)、制造、商業(yè)化及全球特異性血液制品(884238)的潛在替代,以滿足廣泛的臨床需求,造福病患。
其中:公司核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液(即“重組抗破傷風(fēng)毒素全人源單克隆抗體TNM002”,商品名:新替妥,以下簡(jiǎn)稱“斯泰度塔單抗注射液”或“TNM002”)于2025年2月在中國(guó)獲批上市,為全球同類首創(chuàng)(First(FFBC)-in-Class)的重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物,被中國(guó)CDE認(rèn)定為突破性治療藥物并納入優(yōu)先審評(píng)程序(亦為抗感染領(lǐng)域首個(gè)被認(rèn)定為突破性治療藥物的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新生物藥)、被美國(guó)FDA納入快速通道(FastTrack)資格,在破傷風(fēng)預(yù)防領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先的革新性意義。公司另一核心產(chǎn)品“重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體TNM001”(以下簡(jiǎn)稱“TNM001”)以非高危及高危嬰兒為適應(yīng)癥人群已遞交NDA并獲受理,同時(shí)已納入優(yōu)先審評(píng)程序。
經(jīng)過(guò)多年的積累,公司已搭建了具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“高通(QCOM)量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺(tái)HitmAb”、“高效抗體表達(dá)CHO-GS細(xì)胞平臺(tái)”、“工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)”、“生物分析平臺(tái)”等多項(xiàng)核心技術(shù)平臺(tái),不斷培養(yǎng)健全了涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、工程細(xì)胞株構(gòu)建、工藝及質(zhì)量開(kāi)發(fā)、藥理研究、毒理研究、藥代研究、臨床開(kāi)發(fā)以及符合國(guó)際GMP規(guī)范的規(guī)?;a(chǎn)等關(guān)鍵藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)的創(chuàng)新藥(886015)核心技術(shù)能力。其中,通過(guò)HitmAb平臺(tái)孵化的候選抗體藥物擁有經(jīng)過(guò)真實(shí)人體免疫耐受環(huán)境篩選而成熟的抗體結(jié)構(gòu),為全人源單抗,具有特異性強(qiáng)、親和力高、安全性優(yōu)等優(yōu)勢(shì),能有效減少抗體藥物免疫原性所帶來(lái)的不良后果,有效降低了臨床安全風(fēng)險(xiǎn)并提高成藥概率。
基于上述核心技術(shù)平臺(tái),截至招股說(shuō)明書簽署日,公司開(kāi)發(fā)了多個(gè)抗體分子作為候選藥物,已覆蓋感染性疾病以及疼痛類疾病等疾病領(lǐng)域。其中,全球同類首創(chuàng)的斯泰度塔單抗注射液已獲批上市,TNM001(抗呼吸道合胞病毒RSV單抗)以非高危及高危嬰兒為適應(yīng)癥人群已遞交NDA并獲受理、同時(shí)已納入優(yōu)先審評(píng)程序,2款候選藥物TNM009(抗神經(jīng)生長(zhǎng)因子NGF單抗)及TNM005(抗水痘-帶狀皰疹病毒VZV單抗)已完成臨床I期試驗(yàn),1款候選藥物TNM006(抗人巨細(xì)胞病毒HCMV單抗)已獲批IND,以及3款候選藥物處于臨床前階段。上述產(chǎn)品中斯泰度塔單抗注射液、TNM005為全球同類首創(chuàng)(First(FFBC)-in-Class)或具有全球同類首創(chuàng)潛力。
財(cái)務(wù)方面,于2024年及2025年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別為1505.59萬(wàn)元、5122.49萬(wàn)元人民幣;同期凈利潤(rùn)分別約為-5.15億元、-6.01億元人民幣。
