作為國內(nèi)首家ECMO(體外膜肺氧合)國產(chǎn)企業(yè),深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“漢諾醫(yī)療”)的技術突破確實讓人振奮。
但翻完招股書和問詢回復,有兩個地方總覺得不太踏實:一是核心材料還得從國外買,而且就一家供應商,萬一斷供或者面臨制裁怎么辦?二是產(chǎn)能明明還有閑置,卻急著翻倍擴建,這賬算得過來嗎?
上交所官網(wǎng)顯示,漢諾醫(yī)療于2025年12月遞交科創(chuàng)板IPO申請,2026年6月3日,該公司更新披露了招股書(申報稿,簽署于2026年6月2日,下同),目前已完成首輪審核問詢回復。
6月10日、7月6日,就公司核心供應鏈安全、產(chǎn)能擴張合理性、持續(xù)經(jīng)營能力與盈利前景、研發(fā)投入與商業(yè)化落地等問題,時代商業(yè)研究院向漢諾醫(yī)療發(fā)送郵件并致電詢問,7月7日,該公司對相關問題作出了回復。
核心膜材靠進口:國產(chǎn)化“最后一公里”尚未打通
先問個實在問題:漢諾醫(yī)療的ECMO到底算不算真正的“國產(chǎn)”?
招股書(申報稿)顯示,漢諾醫(yī)療整機系統(tǒng)確實是國內(nèi)首家獲批的,但再看一個關鍵細節(jié):ECMO耗材的核心——氧合膜,用的是PMP材料,該材料市場長期處于寡頭壟斷格局,全球能大規(guī)模供貨的只有一家:Thermo Fisher BPG(原3M(MMM)/Solventum(SOLV)),漢諾醫(yī)療在問詢函回復中也承認了這一點。而且,這家供應商最近還被收購了。
也就是說,漢諾醫(yī)療雖然把ECMO系統(tǒng)組裝起來了,但最核心的“人工肺”膜材,依然依賴進口。那問題就來了:萬一這家不賣了,或者漲價、斷供,怎么辦?
漢諾醫(yī)療雖然已在2026年4月和對方簽了新供貨協(xié)議,有效期覆蓋到2030年底,但協(xié)議總有到期的一天。該公司自己也在招股書中坦言,如果續(xù)約談不攏,或者國產(chǎn)替代材料沒跟上,就可能面臨“核心原材料供應受限的風險”。
對此,漢諾醫(yī)療向時代商業(yè)研究院表示:公司與Thermo Fisher“一直以來均保持穩(wěn)定友好的合作關系”,協(xié)議簽訂是“基于過往長期穩(wěn)定的合作關系以及對未來戰(zhàn)略發(fā)展的一致認可”。
我們不禁要問,這難道不是把“卡脖子”的環(huán)節(jié)從整機轉(zhuǎn)移到了膜材料上嗎?
當然,漢諾醫(yī)療也在布局國產(chǎn)替代產(chǎn)品,聯(lián)合國內(nèi)企業(yè)攻關。但首輪問詢回復顯示:這種高端膜材的技術壁壘極高——材料合成和紡絲工藝長期被國外少數(shù)企業(yè)壟斷。
7月7日,漢諾醫(yī)療向時代商業(yè)研究院回復稱,國產(chǎn)替代“目前仍正常推進中,具體進展以后續(xù)披露公告為準?!笨梢?,漢諾醫(yī)療膜材料(884213)國產(chǎn)替代產(chǎn)品的實際落地時間及其臨床達標的可靠性,目前尚存較大不確定性。
一個值得琢磨的問題是:當我們說“國產(chǎn)替代”時,到底替代了整機組裝,還是真正掌握了全產(chǎn)業(yè)鏈的核心?如果最核心的膜材還要依賴進口,那這家公司的供應鏈安全,是不是存在一根隱藏的軟肋?
ECMO設備產(chǎn)能閑置22%,加碼新產(chǎn)線或加劇虧損
再看看募投項目。招股書顯示,此次IPO,漢諾醫(yī)療計劃投入2億元建設生產(chǎn)基地,目標是把ECMO設備年產(chǎn)能從300臺提到680臺,耗材產(chǎn)能也要大幅增加。
但根據(jù)首輪問詢函回復的數(shù)據(jù),2025年漢諾醫(yī)療ECMO設備的產(chǎn)能利用率是78%,ECMO耗材是77.38%。也就是說,還有近四分之一的產(chǎn)能閑置。
這就不免讓人疑惑:現(xiàn)有的產(chǎn)能尚有閑置,新增產(chǎn)能將如何消化?監(jiān)管層顯然也注意到了這一點,首輪問詢函顯示,上交所已經(jīng)明確要求漢諾醫(yī)療解釋擴建產(chǎn)能的合理性。
漢諾醫(yī)療解釋說,要提前為市場放量和海外拓展做準備,如圖表3所示。但現(xiàn)實是,2025年國內(nèi)ECMO設備的新增銷售量才578臺,而漢諾醫(yī)療自己的設備銷量只有130臺。一下子把產(chǎn)能翻倍,到時候賣給誰呢?
7月7日,漢諾醫(yī)療向時代商業(yè)研究院表示,現(xiàn)階段產(chǎn)能利用率處于“階段性合理區(qū)間”,主要系“商業(yè)化推廣仍處于持續(xù)滲透階段,市場裝機與耗材放量存在階段性周期(883436)差異”。本次擴產(chǎn)并非基于短期產(chǎn)能缺口,而是結(jié)合公司中長期市場拓展戰(zhàn)略、全球化布局及后續(xù)產(chǎn)品迭代需求,作出的前瞻性合理布局。漢諾醫(yī)療進一步指出,其增長邏輯基于設備裝機放量、耗材持續(xù)復購、全球化市場拓展三大核心,具備落地基礎與可實現(xiàn)性,新增產(chǎn)能規(guī)劃與公司未來市場訂單支撐及預測相匹配。產(chǎn)能爬坡節(jié)奏將與國內(nèi)外市場開拓進度精準匹配,循序漸進釋放產(chǎn)能。截至2025年12月31日,核心產(chǎn)品Lifemotion ECMO系統(tǒng)已覆蓋全國近200家醫(yī)院(884301)。但根據(jù)首輪問詢函回復的數(shù)據(jù),2025年漢諾醫(yī)療ECMO設備的產(chǎn)能利用率是78%,ECMO耗材是77.38%。也就是說,還有近四分之一的產(chǎn)能閑置。
也許有人說,海外市場潛力大。招股書也顯示,漢諾醫(yī)療2025年拿到了歐盟CE MDR認證,境外收入已經(jīng)做到了770.23萬元。但海外競爭同樣激烈,邁柯唯、美敦力(MDT)等國際巨頭早就深耕多年。漢諾醫(yī)療作為新進入者,能搶到多少份額,還是個未知數(shù)。
這確實是個繞不開的問題:如果連現(xiàn)有產(chǎn)能都沒充分利用,擴張會不會只是增加了折舊成本,反而讓盈利扭虧更遙遙無期?
值得注意的是,2023—2025年,漢諾醫(yī)療的營業(yè)收入分別為2983.11萬元、4966.28萬元和9217.40萬元,呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢;但該公司報告期內(nèi)尚未實現(xiàn)盈利,同期歸母凈利潤分別為-34089.90萬元、-18343.08萬元和-18141.18萬元,三年累計虧損超過7億元。
關于持續(xù)經(jīng)營能力與盈利拐點,漢諾醫(yī)療向時代商業(yè)研究院表示,其資金使用和儲備處于安全可控的管理控制水平,未來資金擴充措施具備可行性。由于公司所處的三類高端醫(yī)療器械(881144)及高值耗材細分賽道具備“高投入、長周期(883436)”的行業(yè)特征,商業(yè)化初期處于虧損狀態(tài)具備合理性。公司預測2028年方可實現(xiàn)盈虧平衡是基于設備裝機放量、耗材持續(xù)復購、全球化市場拓展三大核心增長邏輯,具備落地基礎與可實現(xiàn)性,未來三年公司伴隨業(yè)務規(guī)?;l(fā)展,盈利能力將持續(xù)優(yōu)化。
漢諾醫(yī)療的技術突破值得尊重,該企業(yè)還向時代商業(yè)研究院表示,公司在持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)中掌握7項底層核心技術,形成三大技術平臺,截至2025年底授權發(fā)明專利43項(含境外5項),Lifemotion ECMO系統(tǒng)在代表ECMO設備和耗材的關鍵指標上與邁柯唯旗下高端Cardiohelp ECMO系統(tǒng)“在參數(shù)上基本相當,部分指標具備差異化優(yōu)勢”。不可否認的是,漢諾醫(yī)療打破了進口壟斷,讓國產(chǎn)ECMO從0到1,但被光環(huán)掩蓋下的風險亦不容忽視——核心材料依賴單一進口源,產(chǎn)能擴張與市場需求之間的匹配度仍有待時間驗證。
也許漢諾醫(yī)療有更詳細的訂單儲備,也許國產(chǎn)膜材很快就能突破,但這些何時能落地,仍需先打上一個問號。資本市場從來不缺故事,缺少的是把故事變成現(xiàn)實的底氣。
