7月15日,北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司(簡稱:術(shù)銳股份)申請(qǐng)上交所科創(chuàng)板上市審核狀態(tài)變更為“已問詢”,中信證券(600030)為保薦機(jī)構(gòu),擬募資7.00億元。
據(jù)招股書,術(shù)銳股份是一家致力于以原創(chuàng)底層技術(shù)為核心,自主研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化具備國際技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的微創(chuàng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)及配套器械產(chǎn)品的高科技醫(yī)療器械(881144)企業(yè),產(chǎn)品能夠應(yīng)用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科等跨科室多適應(yīng)證治療,未來擬拓展至頭頸外科、心外科等科室,為患者提供創(chuàng)傷更小、更精準(zhǔn)、更安全的微創(chuàng)外科手術(shù)解決方案。
公司首款核心產(chǎn)品胸腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)(SR-ENS-600)于2023年6月獲得國家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn),現(xiàn)獲準(zhǔn)應(yīng)用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科肺部腔鏡手術(shù)操作;于2025年8月獲得歐盟CE認(rèn)證,獲準(zhǔn)應(yīng)用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科腔鏡手術(shù)操作,可用于治療胸腔內(nèi)或腹腔內(nèi)的良性或惡性疾病,適用于符合微創(chuàng)手術(shù)條件的成人及兒童患者。該產(chǎn)品為國內(nèi)首款、全球第二款獲批上市的單孔手術(shù)機(jī)器人,亦是首個(gè)獲批歐盟全人群適用的中國手術(shù)機(jī)器人,截至報(bào)告期末系全球唯一獲CE認(rèn)證可應(yīng)用于兒外科治療的單孔手術(shù)機(jī)器人。
公司在中國香港、荷蘭設(shè)立子公司,組建了高質(zhì)量的海外業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)人員具有多年的海外醫(yī)療裝備和器械領(lǐng)先企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。截至本招股說明書簽署日,胸腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)(SR-ENS-600)已在歐盟、中國香港、馬來西亞等中國大陸以外地區(qū)取得注冊(cè)證。此外,發(fā)行人與全球知名微創(chuàng)外科培訓(xùn)機(jī)構(gòu)IRCAD以及多家知名歐洲教學(xué)醫(yī)院(884301)正式簽署長期戰(zhàn)略合作協(xié)議或初步達(dá)成合作意向,推動(dòng)以西歐成熟市場(chǎng)引領(lǐng)的海外商業(yè)化策略加速落地。
公司已構(gòu)建了全方位的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)(885791)體系。截至2025年12月31日,公司累計(jì)申請(qǐng)732項(xiàng)專利,已有471項(xiàng)專利獲得授權(quán),其中發(fā)明專利319項(xiàng),包括境內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利148項(xiàng),境外(包括美國、歐洲、加拿大、日本、韓國)授權(quán)發(fā)明專利171項(xiàng)。
公司報(bào)告期內(nèi)尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損,主要原因是公司自設(shè)立以來即從事微創(chuàng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人研發(fā),該業(yè)務(wù)研發(fā)周期(883436)長、資金投入大。股份公司設(shè)立后,公司的未彌補(bǔ)虧損金額已大幅減少,但公司在未來一段時(shí)間內(nèi)仍可能持續(xù)虧損,累計(jì)未彌補(bǔ)虧損金額可能繼續(xù)增加。
財(cái)務(wù)方面,于2023年度、2024年度及2025年度,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別約為44.90萬元、0.19億元及0.81億元;同期,凈利潤分別為-1.91億元、-1.95億元及-1.32億元。
