上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊(記者張雪)諾誠健華(HK9969)7月15日宣布,其自主研發(fā)的新型口服TYK2抑制劑Soficitinib(ICP-332)治療中重度特應(yīng)性皮炎的注冊III期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。該項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的多中心研究顯示,主要終點(diǎn)具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義改善,同時(shí)多個(gè)次要終點(diǎn)也呈現(xiàn)一致療效,安全性與此前研究一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。
該藥物用于開發(fā)治療多種T細(xì)胞相關(guān)的自身免疫性疾病,目前開發(fā)的適應(yīng)癥包括特應(yīng)性皮炎、白癜風(fēng)、結(jié)節(jié)性癢疹、蕁麻疹、銀屑病等。TYK2作為Janus激酶(JAK)家族成員,是JAK-STAT信號通路的關(guān)鍵激酶,在炎癥發(fā)病機(jī)制中扮演重要角色。
諾誠健華(HK9969)董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松介紹說,特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性炎癥性皮膚病,特征表現(xiàn)為劇烈瘙癢、濕疹以及患者生活質(zhì)量的嚴(yán)重受損,存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。公司將加速完成后續(xù)的研究工作,盡快啟動(dòng)上市申報(bào)工作,為特應(yīng)性皮炎等自身免疫性疾病患者帶來更好的治療選擇。
