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泰諾麥博登陸科創(chuàng)板 全球首創(chuàng)破傷風(fēng)單抗開啟中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)跑時(shí)代

2026-07-21 09:02:00
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7月21日,珠海(883419)泰諾麥博(688806)制藥股份有限公司(下稱泰諾麥博(688806)688806.SH)正式在上交所科創(chuàng)板掛牌上市,受到市場(chǎng)廣泛關(guān)注。報(bào)告顯示,作為一家面向全球市場(chǎng)的創(chuàng)新生物制藥企業(yè),泰諾麥博(688806)致力于全人源單抗新藥的開發(fā)、制造與商業(yè)化及全球特異性血液制品(884238)的潛在替代,以滿足廣泛的臨床需求。而公司選擇科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)上市,也進(jìn)一步凸顯了其科技創(chuàng)新屬性和未來(lái)成長(zhǎng)潛力。

從跟跑到并跑,再到部分領(lǐng)域領(lǐng)跑,中國(guó)創(chuàng)新藥(886015)產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷從量變到質(zhì)變的關(guān)鍵跨越。泰諾麥博(688806)掛牌上市,正是這一歷史進(jìn)程中的一個(gè)縮影。

隨著上市鑼聲敲響,泰諾麥博(688806)正式開啟了其資本市場(chǎng)的全新篇章。作為血液制品(884238)替代領(lǐng)域的硬科技標(biāo)桿,這家深耕十余年的創(chuàng)新藥(886015)企,正站在新的起點(diǎn)上,向著更廣闊的未來(lái)邁進(jìn)。

源頭創(chuàng)新突破百年痛點(diǎn)

全球首款破傷風(fēng)單抗落地

有業(yè)內(nèi)人士表示,破傷風(fēng)是一種古老的感染性疾病,一直以來(lái),破傷風(fēng)被動(dòng)免疫依賴于馬血清破傷風(fēng)抗毒素(TAT)或人破傷風(fēng)免疫球蛋白(TIG)。但前者過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)高,后者受血漿供應(yīng)限制,臨床始終存在未滿足的需求。泰諾麥博(688806)的核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液的出現(xiàn),徹底改變了這一局面。

據(jù)了解,作為全球同類首創(chuàng)重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物,斯泰度塔單抗注射液(商品名:新替妥)無(wú)需皮試、注射后極速起效、保護(hù)時(shí)間長(zhǎng),為破傷風(fēng)被動(dòng)免疫領(lǐng)域帶來(lái)了革新性的解決方案。該產(chǎn)品于2025年2月正式獲批上市,上市首年即實(shí)現(xiàn)銷售15.9萬(wàn)支。

且據(jù)悉2025年12月,斯泰度塔單抗被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,上市僅10個(gè)月即實(shí)現(xiàn)醫(yī)保準(zhǔn)入,充分體現(xiàn)了對(duì)其臨床價(jià)值的認(rèn)可。截至2026年1月底,該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全國(guó)31個(gè)省、直轄市、自治區(qū)的招采掛網(wǎng)工作及1200余家醫(yī)院(884301)的覆蓋,隨著醫(yī)保執(zhí)行和醫(yī)院(884301)準(zhǔn)入的持續(xù)推進(jìn),產(chǎn)品有望加速放量。

從潛在市場(chǎng)空間來(lái)看,根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,2024年中國(guó)破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)26.6億元,預(yù)計(jì)2024年至2028年將以9.27%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至37.9億元,并進(jìn)一步以復(fù)合年增長(zhǎng)率13.25%增長(zhǎng)至2032年的62.4億元。其中,2032年中國(guó)破傷風(fēng)單抗市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至40.9億元。作為同類首創(chuàng)破傷風(fēng)單抗藥物,斯泰度塔單抗注射液無(wú)疑占據(jù)了先發(fā)優(yōu)勢(shì),有望在這一快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)中占據(jù)重要份額。

自主技術(shù)平臺(tái)構(gòu)筑壁壘

產(chǎn)品梯隊(duì)拓寬護(hù)城河

產(chǎn)品科技“硬核”的背后,離不開泰諾麥博(688806)自主搭建的一體化技術(shù)平臺(tái)體系的強(qiáng)勁支撐。報(bào)告顯示,公司依托自主開發(fā)的高通(QCOM)量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺(tái)HitmAb等技術(shù)平臺(tái),能夠?qū)崿F(xiàn)全人源單抗的高效分離和篩選,并具有特異性強(qiáng)、親和力高、安全性優(yōu)等顯著優(yōu)勢(shì)。

與此同時(shí),公司還擁有高效抗體表達(dá)CHO-GS細(xì)胞平臺(tái)、工藝開發(fā)平臺(tái)和生物分析平臺(tái)等諸多核心技術(shù)平臺(tái),形成了從抗體發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)到規(guī)?;a(chǎn)的完整技術(shù)鏈條。這一一體化平臺(tái)能力,使得泰諾麥博(688806)能夠持續(xù)、高效地推出新的抗體藥物。而平臺(tái)型研發(fā)能力在公司的管線布局中也得到了充分體現(xiàn)。目前公司形成了梯次分明的管線布局,覆蓋眾多治療領(lǐng)域。

據(jù)披露,重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體TNM001是公司的另一核心產(chǎn)品。該新藥以非高危及高危嬰兒為適應(yīng)癥人群已遞交NDA并獲受理,同時(shí)已納入優(yōu)先審評(píng)程序,研究進(jìn)度于全球在研呼吸道合胞病毒被動(dòng)免疫制劑中處于領(lǐng)先位置。若順利獲批,將率先打開全國(guó)乃至全球嬰兒RSV感染的預(yù)防提供合理用藥市場(chǎng),并順勢(shì)打造新增長(zhǎng)曲線。此外,公司還有TNM009(抗神經(jīng)生長(zhǎng)因子NGF單抗)、TNM005(抗水痘-帶狀皰疹病毒VZV單抗)等在研管線,形成了豐富的產(chǎn)品梯隊(duì)。

科學(xué)家與產(chǎn)業(yè)界攜手

十余年深耕結(jié)碩果

報(bào)告顯示,公司作為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè),自成立之初即將自主創(chuàng)新研發(fā)視為核心驅(qū)動(dòng)力。經(jīng)過(guò)多年的創(chuàng)新與沉淀,公司匯聚了一支兼具科學(xué)前瞻力與全流程攻堅(jiān)能力的研發(fā)團(tuán)隊(duì),截至目前其研發(fā)人員超過(guò)150人。而且公司憑借出色的研發(fā)實(shí)力,已擁有國(guó)內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利46項(xiàng),國(guó)際授權(quán)發(fā)明專利10項(xiàng),在申請(qǐng)發(fā)明專利超過(guò)40項(xiàng)。

值得一提的是,公司實(shí)際控制人、創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席技術(shù)官HUAXIN LIAO從事病毒學(xué)、免疫學(xué)、病毒疫苗及宿主體液免疫反應(yīng)的科學(xué)和應(yīng)用研究逾40年,于Nature、Science及Cell等國(guó)內(nèi)外期刊上公開發(fā)表了二百余篇學(xué)術(shù)論文,其研究成果具備高度創(chuàng)造性和重要學(xué)術(shù)價(jià)值。不僅如此,另一實(shí)際控制人鄭偉宏,擔(dān)任公司副董事長(zhǎng)、總經(jīng)理則擁有20余年生物制藥領(lǐng)域的商業(yè)化、運(yùn)營(yíng)及管理經(jīng)驗(yàn),曾獨(dú)立負(fù)責(zé)、管理涵蓋了多個(gè)抗感染類藥物的商業(yè)化工(850102)作,具備出色的商業(yè)化管理能力。科學(xué)家與產(chǎn)業(yè)界的結(jié)合,構(gòu)成了泰諾麥博(688806)獨(dú)特的"雙輪驅(qū)動(dòng)"模式,既保證了研發(fā)的源頭創(chuàng)新能力,又具備商業(yè)化落地的執(zhí)行力。

十多年來(lái),泰諾麥博(688806)持續(xù)高強(qiáng)度投入研發(fā)。2025年,公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)3.44億元,近三年累計(jì)研發(fā)投入超11億元。這種持續(xù)的研發(fā)投入,換來(lái)了核心產(chǎn)品的成功上市和豐富的管線儲(chǔ)備,也為公司的長(zhǎng)期發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

上述業(yè)內(nèi)人士進(jìn)一步表示,血液制品(884238)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要細(xì)分賽道,但長(zhǎng)期以來(lái)受限于血漿供應(yīng),且存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。隨著抗體技術(shù)的成熟,用重組單抗替代傳統(tǒng)血液制品(884238),正在成為行業(yè)發(fā)展的重要方向。這一趨勢(shì)不僅能夠解決血漿供應(yīng)不足的問(wèn)題,還能顯著提升產(chǎn)品的安全性和有效性,具有巨大的市場(chǎng)潛力。泰諾麥博(688806)作為這一賽道的先行者,憑借全球首創(chuàng)的破傷風(fēng)單抗產(chǎn)品,已經(jīng)證明了技術(shù)路線的可行性和臨床價(jià)值。隨著后續(xù)產(chǎn)品的不斷推出,公司有望在更多血液制品(884238)替代領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破,打造出一個(gè)全人源單抗替代血液制品(884238)的產(chǎn)品矩陣。

隨著創(chuàng)新藥(886015)政策環(huán)境持續(xù)向好,真正具備硬科技實(shí)力、擁有全球首創(chuàng)或同類最優(yōu)產(chǎn)品的創(chuàng)新藥(886015)企,正在重新獲得市場(chǎng)的關(guān)注和認(rèn)可。泰諾麥博(688806)憑借其全球首創(chuàng)的產(chǎn)品、自主可控的技術(shù)平臺(tái)和豐富的管線儲(chǔ)備,有望在這一輪行業(yè)復(fù)蘇中脫穎而出。

8.88億募資加碼研發(fā)與產(chǎn)能

硬科技標(biāo)桿重塑產(chǎn)業(yè)價(jià)值

本次IPO,泰諾麥博(688806)公開發(fā)行股票6908.1928萬(wàn)股,募集資金總額約9.99億元,凈額約8.88億元。將主要投向新藥研發(fā)項(xiàng)目、抗體生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建項(xiàng)目和補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金。募投項(xiàng)目的實(shí)施,勢(shì)必將進(jìn)一步增強(qiáng)公司的研發(fā)能力和生產(chǎn)能力,為后續(xù)管線的推進(jìn)和商業(yè)化提供有力支撐。

據(jù)披露,其中新藥研發(fā)項(xiàng)目將重點(diǎn)支持斯泰度塔單抗注射液、TNM001和TNM009等核心管線的持續(xù)研發(fā)和臨床推進(jìn),進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品梯隊(duì)??贵w生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建項(xiàng)目則將在現(xiàn)有產(chǎn)能基礎(chǔ)上,新增原液及預(yù)充針劑型制劑車間,進(jìn)一步完善抗體藥物生產(chǎn)體系,滿足未來(lái)產(chǎn)品放量的需求。目前,公司原液車間年最大抗體產(chǎn)能可達(dá)到約240公斤,制劑車間配套的西林瓶灌裝線和包裝車間生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力最高可達(dá)1800萬(wàn)支。

據(jù)研究,泰諾麥博(688806)的核心亮點(diǎn)在于其"全球首創(chuàng)+平臺(tái)技術(shù)+賽道紅利"等多重價(jià)值疊加。首先,公司手握全球首款破傷風(fēng)單抗產(chǎn)品,具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和先發(fā)壁壘,且已通過(guò)醫(yī)保準(zhǔn)入驗(yàn)證了臨床價(jià)值,商業(yè)化路徑清晰;其次,公司擁有自主可控的全人源抗體技術(shù)平臺(tái),具備持續(xù)產(chǎn)出新藥的能力,這為長(zhǎng)期成長(zhǎng)提供了保障;第三,血液制品(884238)替代是一個(gè)方興未艾的黃金賽道,市場(chǎng)空間廣闊且政策支持明確,公司作為賽道先行者有望充分受益。不僅如此,公司第二核心產(chǎn)品TNM001已申報(bào),若順利獲批將打開新的成長(zhǎng)空間,使得公司的成長(zhǎng)曲線更加清晰。隨著創(chuàng)新藥(886015)行業(yè)估值修復(fù)和市場(chǎng)對(duì)硬科技屬性公司的重新定價(jià),泰諾麥博(688806)作為血液制品(884238)替代領(lǐng)域的稀缺標(biāo)的,其投資價(jià)值有望得到市場(chǎng)的進(jìn)一步認(rèn)可。

有市場(chǎng)人士分析指出,作為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后成功過(guò)會(huì)的重磅創(chuàng)新藥(886015)企業(yè),泰諾麥博(688806)具有行業(yè)標(biāo)桿意義,代表著資本市場(chǎng)對(duì)真正源頭創(chuàng)新的支持和認(rèn)可。這不僅是公司自身發(fā)展的里程碑,也為更多專注于源頭創(chuàng)新的生物醫(yī)藥企業(yè)登陸資本市場(chǎng)樹立了典范。

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