本報訊(記者丁蓉)7月21日,珠海(883419)泰諾麥博(688806)制藥股份有限公司(以下簡稱“泰諾麥博(688806)”)正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。
公開資料顯示,泰諾麥博(688806)自主研發(fā)的核心管線斯泰度塔單抗注射液(商品名:新替妥)是一款針對破傷風(fēng)毒素的全球同類首創(chuàng)特異性單抗,被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物名單,為抗感染領(lǐng)域首個被認定為突破性治療藥物的中國創(chuàng)新生物藥。
泰諾麥博(688806)致力于血液制品(884238)替代療法,憑借自主開發(fā)的“高通(QCOM)量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺HitmAb”等技術(shù)平臺不斷在全人源單抗領(lǐng)域探索抗體藥物更高安全性與有效性的可能性,并已成功開發(fā)出多個抗體分子作為候選藥物,已覆蓋感染性疾病和疼痛類疾病等領(lǐng)域。
目前,泰諾麥博(688806)已開發(fā)多款抗體藥物及候選抗體藥物。其中,泰諾麥博(688806)自主研發(fā)的核心管線TNM001(抗呼吸道合胞病毒RSV單抗)以非高危及高危嬰兒為適應(yīng)癥人群已遞交NDA并獲受理,同時已納入優(yōu)先審評程序。此外,公司另有2款候選藥物TNM009(抗神經(jīng)生長因子NGF單抗)及TNM005(抗水痘-帶狀皰疹病毒VZV單抗)已完成臨床Ⅰ期試驗,以及3款候選藥物處于臨床前階段。
高瓴項目負責(zé)人表示:“創(chuàng)新藥(886015)投資的價值,往往需要經(jīng)過較長時間才能被驗證。我們看重的是公司團隊在全人源抗體領(lǐng)域多年的技術(shù)積累,以及圍繞未滿足臨床需求持續(xù)推進產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的能力。過去五年,高瓴持續(xù)陪伴公司走過臨床開發(fā)、產(chǎn)能建設(shè)、產(chǎn)品獲批和商業(yè)化起步等關(guān)鍵階段。創(chuàng)新藥(886015)研發(fā)是一項需要長期堅持的事業(yè),我們也期待更多真正解決臨床問題的創(chuàng)新成果,能夠最終惠及患者?!?/p>
