｜ 2026年7月24日星期五｜
NO.1海思科：1類創(chuàng)新藥琥珀酸思普可泮片獲批上市
7月23日，海思科（002653）公告，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥（886015）琥珀酸思普可泮片(研發(fā)代號(hào)：HSK39297)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適應(yīng)證為既往未接受過補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。該藥為口服補(bǔ)體B因子小分子抑制劑，每日一次給藥。
點(diǎn)評(píng)：這是公司在補(bǔ)體領(lǐng)域首個(gè)獲批上市的創(chuàng)新藥（886015），實(shí)現(xiàn)了從“me-too”(同類模仿)到“同類更優(yōu)”的跨越。PNH作為罕見病，現(xiàn)有C5抑制劑存在血管外溶血的局限，本品通過近端通路干預(yù)實(shí)現(xiàn)全鏈條控制。后續(xù)IgA腎病等大適應(yīng)證的拓展空間更值得期待，但商業(yè)化推廣及醫(yī)保準(zhǔn)入仍需跟蹤。
NO.2信諾維：科創(chuàng)板IPO獲證監(jiān)會(huì)注冊(cè)批復(fù)
7月23日，證監(jiān)會(huì)同意蘇州信諾維（002387）醫(yī)藥科技股份有限公司首次公開發(fā)行股票注冊(cè)的批復(fù)，擬在上交所科創(chuàng)板上市，擬募資29.4億元。公司管線形成“1個(gè)NDA+3個(gè)III期+N”的梯隊(duì)，首個(gè)創(chuàng)新藥（886015）注射用亞胺西福預(yù)計(jì)2026年國(guó)內(nèi)獲批上市，另有3款藥品獲CDE突破性治療藥物認(rèn)定，預(yù)計(jì)2027年~2028年陸續(xù)上市。
點(diǎn)評(píng)：信諾維（002387）成為又一家登陸科創(chuàng)板的尚未實(shí)現(xiàn)持續(xù)盈利的創(chuàng)新藥（886015）企，IPO注冊(cè)獲批意味著發(fā)行上市進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。公司管線聚焦重大未滿足臨床需求，且有明確的產(chǎn)品上市時(shí)間表。不過當(dāng)前創(chuàng)新藥（886015）板塊估值分化明顯，上市后表現(xiàn)仍需觀察。
NO.3迪哲醫(yī)藥：上半年?duì)I收增長(zhǎng)47%
7月23日，迪哲醫(yī)藥（688192）披露2026年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)營(yíng)業(yè)收入約5.22億元，同比增長(zhǎng)47.04%；歸母凈虧損約2.10億元，同比大幅減虧44.35%。兩款核心產(chǎn)品舒沃哲和高瑞哲在醫(yī)保支持下市場(chǎng)份額持續(xù)擴(kuò)大。公司于7月與阿斯利康（AZN）簽署舒沃哲全球獨(dú)家許可協(xié)議，首付款6億美元，里程碑款項(xiàng)最高9億美元加銷售分成。
點(diǎn)評(píng)：營(yíng)收高增疊加減虧趨勢(shì)明確，經(jīng)營(yíng)拐點(diǎn)漸近。舒沃哲全球授權(quán)給阿斯利康（AZN）是公司的重大里程碑事件，首付款有望在下半年到賬，大幅改善現(xiàn)金流狀況。短期虧損系研發(fā)投入較高所致，中長(zhǎng)期出海邏輯已落地。
NO.4凱普生物：擬斥資7500萬元至1.5億元回購(gòu)股份
7月23日，凱普生物（300639）公告，擬以7500萬元至1.5億元回購(gòu)公司股份，用于維護(hù)公司價(jià)值及股東權(quán)益，回購(gòu)價(jià)格不超過7.84元/股。
點(diǎn)評(píng)：公司在當(dāng)前價(jià)位推出回購(gòu)預(yù)案，釋放了對(duì)長(zhǎng)期價(jià)值的信心?；刭?gòu)金額在同類公司中規(guī)模適中，但用于“維護(hù)公司價(jià)值及股東權(quán)益”的表述通常意味著回購(gòu)后股份將注銷，對(duì)每股收益有直接提升作用。關(guān)注后續(xù)實(shí)際回購(gòu)節(jié)奏。
NO.5萊美藥業(yè)：2800萬元受讓維生素D軟膠囊上市許可
7月23日，萊美藥業(yè)（300006）公告，以2800萬元受讓維生素（886081）D軟膠囊(規(guī)格0.25mg)的藥品注冊(cè)批件及全球商業(yè)權(quán)益。該品種2025年全終端醫(yī)院（884301）銷售額約17.66億元，實(shí)體藥店（884300）約3.10億元。交易須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批完成持有人變更。
點(diǎn)評(píng)：公司通過外部引進(jìn)方式快速補(bǔ)充成熟品種，維生素（886081）D市場(chǎng)空間較大，有助于豐富產(chǎn)品線。但該品種市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)充分，后續(xù)面臨集采降價(jià)壓力，且持有人變更及過渡期生產(chǎn)安排存在不確定性，對(duì)業(yè)績(jī)的實(shí)際貢獻(xiàn)需審慎評(píng)估。
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