中國上市公司網訊7月23日，證監(jiān)會官網披露了蘇州信諾維（002387）醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“信諾維（002387）”或公司)首次公開發(fā)行股票注冊的批復，公司IPO注冊獲同意。公司本次發(fā)行的股票數量不超過6,532.3352萬股，將于上交所科創(chuàng)板上市。

信諾維（002387）是一家聚焦于全球范圍內重大未滿足臨床需求，以疾病為導向，致力于將創(chuàng)新轉化為臨床價值，為患者提供疾病領域內最佳治療藥物的創(chuàng)新藥（886015）公司。公司已形成“1(NDA)+3(III期)+N”的創(chuàng)新藥（886015）管線8梯隊，并通過全球BD9授權或轉讓初步實現了以研養(yǎng)研。

截至本招股說明書簽署日，公司針對抗腫瘤、抗感染等多個市場空間廣闊的重大疾病領域，開發(fā)了10款主要在研藥品管線，其中：(1)抗腫瘤領域的XNW5004(EZH2抑制劑)、XNW27011(Claudin18.2靶向ADC)以及XNW28012(TF靶向ADC)均處于III期或關鍵性臨床研究階段，上述藥物均展現出優(yōu)異的臨床療效，可以為胰腺癌、胃癌、前列腺癌、外周T細胞淋巴瘤等重大疾病領域提供“從無到有”或“從有到優(yōu)”的治療手段，上述在研管線均已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)的突破性治療藥物認定，且XNW27011以及XNW28012已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的快速通道認定(Fast Track Designation，FTD)，XNW5004、XNW28012已獲得美國FDA的孤兒藥認定(Orphan Drug Designation，ODD);(2)抗感染領域的注射用亞胺西福(由公司自主研發(fā)的新型β-內酰胺酶抑制劑福諾巴坦(XNW4107)與亞胺培南、西司他丁鈉組成的復方制劑)用于治療革蘭陰性菌引起的醫(yī)院（884301）獲得性細菌性肺炎(HABP)和呼吸機相關性細菌性肺炎(VABP)的藥品上市許可申請(NDA)已獲得受理，預計2026年可實現獲批上市，將助力解決國內革蘭陰性菌抗生素耐藥困境，注射用亞胺西福已獲得美國FDA的合格感染疾病產品認證(Qualified Infectious Drug Product，QIDP)以及快速通道認定(FTD)。除上述進入NDA和臨床后期的管線外，公司尚有多個具有差異化機制和較高臨床價值的早期管線處于穩(wěn)步有序推進中。

信諾維（002387）本次擬投入募集資金294,000.00萬元，主要用于新藥研發(fā)項目、補充流動資金。

信諾維（002387）表示，公司秉承“以創(chuàng)新科技守護人類健康”的理念，聚焦全球范圍內重大未滿足臨床需求，以疾病為導向，致力于將創(chuàng)新轉化為臨床價值，為患者提供疾病領域內最佳治療藥物。

公司將圍繞產品的臨床價值、創(chuàng)新性和技術先進性，進一步加強研發(fā)投入和布局，從各疾病領域重大未滿足臨床需求出發(fā)，豐富核心技術儲備，持續(xù)產出潛在同類最佳(BIC)乃至疾病領域內最佳的治療藥品。