7月24日,海正藥業(yè)(600267)(600267.SH)公告,全資子公司海正藥業(yè)(600267)(杭州)有限公司向美國FDA申報的磷酸氟達拉濱注射液的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得批準。這意味著海正杭州公司可以在美國市場銷售該產(chǎn)品。磷酸氟達拉濱注射液是一種核苷代謝抑制劑,適應癥為:作為聯(lián)合治療方案的組成藥物,用于治療成人B細胞慢性淋巴細胞白血病(CLL);用于對既往接受至少1種含烷化劑的治療方案治療無效,或在治療過程中出現(xiàn)疾病進展的成人B細胞慢性淋巴細胞白血病患者。
