人民財(cái)訊7月24日電,海正藥業(yè)(600267)(600267)7月24日公告,近日,公司全資子公司海正藥業(yè)(600267)(杭州)有限公司(簡(jiǎn)稱“海正杭州公司”)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”)的通知,海正杭州公司向美國(guó)FDA申報(bào)的磷酸氟達(dá)拉濱注射液的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(即美國(guó)仿制藥申請(qǐng))已獲得批準(zhǔn),意味著海正杭州公司可以在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品。磷酸氟達(dá)拉濱注射液是一種核苷代謝抑制劑,適應(yīng)癥為:作為聯(lián)合治療方案的組成藥物,用于治療成人B細(xì)胞慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL);用于對(duì)既往接受至少1種含烷化劑的治療方案治療無(wú)效,或在治療過(guò)程中出現(xiàn)疾病進(jìn)展的成人B細(xì)胞慢性淋巴細(xì)胞白血病患者。
