北京商報訊(記者王寅浩宋雨盈)7月24日，海特生物（300683）發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，公司申報的注射用埃普奈明(商品名：沙艾特)用于不可切除或轉(zhuǎn)移的經(jīng)典型軟骨肉瘤適應(yīng)癥的臨床試驗申請獲得受理。

根據(jù)公告，注射用埃普奈明是海特生物（300683）自主研發(fā)的國家I類重組蛋白（885955）類創(chuàng)新藥（886015），也是全球首個且唯一上市的死亡受體4/死亡受體5(DR4/DR5)激動劑。埃普奈明單藥治療進展期軟骨肉瘤的IIT研究結(jié)果表明，埃普奈明單藥對CS有一定抑瘤作用，已有非臨床和臨床研究顯示以DR4/DR5為靶點的藥物如TRAIL或DRs激動性抗體對軟骨肉瘤有較好的療效。