上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊福安藥業(yè)(300194)7月24日晚間公告,公司全資子公司福安藥業(yè)(300194)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“天衡制藥”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的有關(guān)藥品注冊(cè)證書(shū),其申報(bào)的“鹽酸溴己新注射液(注冊(cè)分類(lèi):化藥3類(lèi);規(guī)格:2ml:4mg)”經(jīng)審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè)并發(fā)給藥品注冊(cè)證書(shū)。
資料顯示,鹽酸溴己新注射液適用于在口服給藥困難的情況下,慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴(kuò)張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢(xún)平臺(tái)顯示,截至目前,該藥品共有30家企業(yè)(含天衡制藥)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
福安藥業(yè)(300194)表示,上述藥品注冊(cè)證書(shū)的獲得將進(jìn)一步豐富子公司產(chǎn)品線(xiàn),提升其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。(王屹)
