中證報中證網(wǎng)訊(記者孟培嘉)艾迪藥業(yè)（688488）近日公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的達蘆那韋片《藥品注冊證書》。這是公司2026年繼多替拉韋鈉片(迪可韋)之后獲批的第二款抗艾滋病藥物，標志著公司完成非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、蛋白酶抑制劑三大主流抗艾靶點全覆蓋，核心產(chǎn)品管線實現(xiàn)閉環(huán)布局。

依托在抗HIV領(lǐng)域的多年深耕布局，艾迪藥業(yè)（688488）已形成創(chuàng)新藥（886015）與仿制藥協(xié)同發(fā)展的完善產(chǎn)品體系。公司手握艾諾韋林片(艾邦德)、艾諾米替片(復邦德)兩款國家1類新藥，疊加整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑迪可韋及本次獲批的蛋白酶抑制劑迪魯韋，構(gòu)建起覆蓋初治、維持、耐藥挽救的全病程分層治療體系，全面覆蓋HIV感染者全生命周期（883436）診療需求，可充分適配當前HIV慢病共病管理、復雜合并癥、兒童耐藥等多元臨床場景，持續(xù)推動國內(nèi)抗艾藥物國產(chǎn)化進程。

產(chǎn)業(yè)鏈端，艾迪藥業(yè)（688488）已構(gòu)建完備的原料藥（884143）-制劑一體化自主可控體系。公司已于2026年5月獲得達蘆那韋原料藥（884143）上市批準，相關(guān)質(zhì)量指標全部符合國家審評標準，可直接用于制劑規(guī)?；a(chǎn)。相較于單一制劑生產(chǎn)模式，全鏈條自主布局通過實現(xiàn)原料合成、質(zhì)量檢定、制劑生產(chǎn)全流程閉環(huán)管控、全程溯源質(zhì)控，有效規(guī)避外購原料品質(zhì)波動、供應鏈不穩(wěn)定等行業(yè)風險，保障藥品批次質(zhì)量穩(wěn)定、供應持續(xù)充足，以標準化、高品質(zhì)的生產(chǎn)體系筑牢藥品質(zhì)量根基。

艾迪藥業(yè)（688488）表示，此次迪魯韋成功獲批，是公司完善抗艾全產(chǎn)業(yè)鏈布局的重要里程碑，進一步夯實了公司在國內(nèi)抗HIV藥物領(lǐng)域的行業(yè)地位。未來，公司將持續(xù)聚焦抗HIV領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，依托全鏈條自研與產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢，加速新產(chǎn)品商業(yè)化進程，以高品質(zhì)的國產(chǎn)藥物服務公共衛(wèi)生臨床需求。