人工心臟作為技術(shù)壁壘最高、系統(tǒng)性集成難度最大的創(chuàng)新醫(yī)療器械(881144)之一,其核心技術(shù)長期被海外巨頭壟斷。如今,深圳核心醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“核心醫(yī)療”)在創(chuàng)始人余順周的帶領(lǐng)下,組建科研團隊專攻國產(chǎn)人工心臟技術(shù),潛心研發(fā)更全面、更創(chuàng)新、更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,已率先打破國際市場的技術(shù)壟斷,依托原始創(chuàng)新,走出了一條植入式與介入式雙賽道并行的獨特技術(shù)路線,將“中國心”推向全球舞臺。
底層破局:原創(chuàng)技術(shù)路線重構(gòu)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
核心醫(yī)療的突破始于底層技術(shù)的原創(chuàng)性變革。創(chuàng)始人余順周帶領(lǐng)團隊提出了與國際主流技術(shù)路線不同的“分時分區(qū)動態(tài)軸向全磁懸浮控制技術(shù)”和“軸向磁通多驅(qū)電機技術(shù)”,并在工程結(jié)構(gòu)設(shè)計、材料涂層等多維度實現(xiàn)技術(shù)突破。這一創(chuàng)新使得Corheart6成為目前全球體積最小、重量最輕的商業(yè)化全磁懸浮植入式人工心臟,泵體重量僅90克、直徑3.4厘米,較國際主流競品重量減輕50%、體積縮小30%。電機僅采用一組定子線圈同時控制轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)和懸浮,結(jié)構(gòu)更簡單、功耗更低。
在臨床驗證上,核心醫(yī)療同樣拿出了過硬的數(shù)據(jù)。2026年1月發(fā)表于《歐洲心胸外科手術(shù)雜志》的兩年隨訪研究顯示,Corheart6植入后2年生存率達86%,相較于國際同類主流產(chǎn)品展現(xiàn)出優(yōu)秀的生存獲益表現(xiàn);2年隨訪期間未發(fā)生任何泵血栓形成、設(shè)備故障或溶血等不良事件。相較于非注冊臨床數(shù)據(jù),這種基于注冊臨床試驗隊列形成了連續(xù)完整的數(shù)據(jù)鏈,更具代表性、客觀性與可比性。
全球突圍:領(lǐng)先技術(shù)與豐富產(chǎn)品矩陣撬動百億市場
全球心衰診療需求持續(xù)擴容,人工心臟產(chǎn)業(yè)正迎來廣闊的發(fā)展空間,其中提供中短期循環(huán)支持的介入式人工心臟的賽道增長尤為迅速。數(shù)據(jù)顯示,2019年至2024年,全球中短期人工心臟市場規(guī)模從9.7億美元攀升至20.7億美元,復(fù)合年增長率達16.4%,預(yù)計2033年將進一步增長至93.3億美元。與此同時,植入式人工心臟的全球產(chǎn)業(yè)格局也在加速重構(gòu),預(yù)計到2033年,中國將成為全球最主要的植入式人工心臟市場,年植入量占全球比例可達39.97%,本土市場的規(guī)模化發(fā)展也為企業(yè)走向全球積累了扎實的臨床與產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗。
技術(shù)的領(lǐng)先性與全場景產(chǎn)品矩陣,讓核心醫(yī)療具備了充足的“出?!钡讱狻orheart6已陸續(xù)在哥倫比亞、烏克蘭等多地獲得海外上市許可,實現(xiàn)中國人工心臟企業(yè)在境外獲批上市的“出?!庇涗?,并已提交歐盟CE注冊申請,在歐洲開展了臨床試驗。對于技術(shù)要求更高的美國市場,公司則采取差異化、組合化的注冊策略,戰(zhàn)略性啟動全球首創(chuàng)的植入式雙心輔助系統(tǒng)DuoCor2、介入式心室輔助系統(tǒng)CorVad4.0/6.0等核心產(chǎn)品在美國市場注冊上市進程,利用技術(shù)壁壘更高、競爭壓力較小的創(chuàng)新產(chǎn)品先行打開市場。
從技術(shù)跟隨到技術(shù)引領(lǐng),從本土市場到全球布局,核心醫(yī)療的成長軌跡正是中國高端醫(yī)療器械(881144)產(chǎn)業(yè)升級的縮影。憑借原始創(chuàng)新的技術(shù)底座、扎實過硬的臨床數(shù)據(jù)與清晰的全球化路徑,核心醫(yī)療正在全球人工心臟領(lǐng)域贏得越來越強的話語權(quán),不僅為中國患者帶來了更優(yōu)質(zhì)的救治方案,也為全球心衰治療貢獻了中國技術(shù)與解決方案。
