7月22日至24日，首屆大國新藥全球會議(CPIC2026)在國家會展中心(上海)舉行。大會期間，青島海爾生物（688139）醫(yī)療股份有限公司(以下簡稱"海爾生物（688139）")首發(fā)AI生物工藝智能平臺——這是海爾生物（688139）制藥業(yè)務(wù)從設(shè)備供應(yīng)商向工藝智能服務(wù)商躍遷的關(guān)鍵一步，也為其打開了一條新的增長通道。

該平臺以智能裝備為物理入口，以生物工藝數(shù)據(jù)為核心資源，以AI模型和智能體為中樞，連接工藝設(shè)計、實驗執(zhí)行、過程監(jiān)測、質(zhì)量分析和參數(shù)優(yōu)化，推動生物工藝由人工經(jīng)驗驅(qū)動向數(shù)據(jù)與模型驅(qū)動演進。海爾生物（688139）對于創(chuàng)新藥（886015）產(chǎn)業(yè)的服務(wù)從細胞、樣本和生物原液的安全管理環(huán)節(jié)，向工藝開發(fā)、質(zhì)量控制和工藝放大等加速產(chǎn)業(yè)化效率環(huán)節(jié)延伸。

在"AI驅(qū)動藥企創(chuàng)新實踐"專場論壇上，海爾生物（688139）與丁香園Insight、馴鹿生物、九泰藥械等行業(yè)代表，圍繞AI制藥、臨床研究和產(chǎn)業(yè)化實踐展開交流。此次首發(fā)釋放出一個明確信號：海爾生物（688139）正將長期積累的低溫工藝、自動化裝備、藥企場景和真實生物工藝數(shù)據(jù)連接起來，加速構(gòu)建面向創(chuàng)新藥（886015）產(chǎn)業(yè)化的AI生物工藝智能平臺。

這一步棋，踩在了行業(yè)轉(zhuǎn)折點上。當(dāng)前全球生物工藝需求正在回暖，丹納赫（DHR）訂單增長、賽默飛加碼并購與工藝中心建設(shè)，顯示藥企對工藝開發(fā)、規(guī)模放大、自動化和數(shù)據(jù)連接的需求持續(xù)提升，行業(yè)競爭正由單點設(shè)備向端到端工藝平臺升級。對海爾生物（688139）而言，這既是外部窗口期，也是制藥業(yè)務(wù)從"賣設(shè)備"向"賣平臺能力"轉(zhuǎn)型的契機。

低溫工藝切入藥企生產(chǎn)流程

方案服務(wù)全周期

創(chuàng)新藥（886015）競爭正由管線數(shù)量和資產(chǎn)交易，進一步延伸至研發(fā)平臺、工藝能力和產(chǎn)業(yè)化效率。特別是在抗體藥物、疫苗及細胞與基因治療等領(lǐng)域，細胞、原液和臨床樣本具有較高生物活性，研發(fā)生產(chǎn)過程對溫度、操作條件和過程控制高度敏感。工藝能否放大和復(fù)現(xiàn)、蛋白原液和細胞的活性能否得到保護、全流程數(shù)據(jù)能否完整追溯、記錄是否完整合規(guī)，直接影響藥物申報和規(guī)模化生產(chǎn)。

圍繞藥物從研發(fā)到上市的全生命周期（883436），海爾生物（688139）已形成覆蓋GLP研發(fā)與非臨床研究、GMP規(guī)?；a(chǎn)、GMP質(zhì)量控制、GSP低溫轉(zhuǎn)運及GCP臨床樣本管理的GxP全場景能力，將低溫技術(shù)貫穿研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控、流通和臨床研究等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

國家藥監(jiān)局數(shù)字化監(jiān)管法規(guī)特聘專家、海爾生物（688139）醫(yī)療生物制藥首席科學(xué)家蔣能群分享藥企產(chǎn)鏈全周期（883436）場景方案

在關(guān)鍵的GMP場景中，海爾生物（688139）面向抗體原液提供可控凍融系統(tǒng)與超低溫存儲聯(lián)動方案，提升凍融過程的穩(wěn)定性，降低溫度波動對蛋白活性的影響；面向CGT產(chǎn)品，依托工業(yè)程序降溫設(shè)備與自動化液氮存儲系統(tǒng)，實現(xiàn)細胞產(chǎn)品精準降溫、深低溫保存和全過程追溯。在GMP質(zhì)控、GSP轉(zhuǎn)運及GCP臨床研究場景，海爾生物（688139）進一步連接質(zhì)量留樣、低溫轉(zhuǎn)運和臨床樣本管理，推動生產(chǎn)端、流通端與臨床端的數(shù)據(jù)銜接。

在此基礎(chǔ)上，海爾生物（688139）將設(shè)備、軟件、URS需求定義、方案設(shè)計及驗證服務(wù)協(xié)同交付，貫通生產(chǎn)、留樣和質(zhì)量管理數(shù)據(jù)。低溫技術(shù)承擔(dān)的角色從存儲保障，進一步延伸至關(guān)鍵工藝控制、質(zhì)量一致性和全周期（883436）合規(guī)支撐。

GxP全場景能力的完善，也帶動海爾生物（688139）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和服務(wù)模式持續(xù)升級。海爾生物（688139）正由超低溫存儲設(shè)備向工業(yè)級可控凍融系統(tǒng)、工業(yè)程序降溫儀、自動化培養(yǎng)及智能存儲等高價值工藝裝備延伸，并由單臺設(shè)備銷售向軟硬件、驗證和數(shù)據(jù)追溯一體化交付拓展。隨著相關(guān)裝備進入藥企真實研發(fā)與生產(chǎn)流程，設(shè)備也成為執(zhí)行工藝、連接數(shù)據(jù)和沉淀場景經(jīng)驗的物理終端，為AI生物工藝智能平臺建設(shè)提供持續(xù)的應(yīng)用基礎(chǔ)。

目前，海爾生物（688139）已服務(wù)全球近萬家藥企，與全球Top25藥企中的11家建立合作，并進入國內(nèi)外創(chuàng)新藥（886015）研發(fā)和生產(chǎn)場景。在國內(nèi)，相關(guān)產(chǎn)品和方案已服務(wù)信達生物（HK1801）、先聲藥業(yè)（HK2096）、吉美瑞生等生物醫(yī)藥企業(yè)；在海外，低溫存儲產(chǎn)品和方案已進入UK Biocentre、比利時制藥用戶等專業(yè)場景?？蛻魧蛹壓蛻?yīng)用范圍持續(xù)擴大，意味著海爾生物（688139）制藥業(yè)務(wù)正以低溫工藝段切入，向研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理等全產(chǎn)業(yè)鏈場景拓展。

AI深入PD

真實工藝數(shù)據(jù)驅(qū)動平臺正向循環(huán)

低溫工藝幫助海爾生物（688139）進入藥企，AI與自動化則推動海爾生物（688139）進一步切入創(chuàng)新藥（886015）核心工藝。在生物藥由實驗室研究走向中試、申報和規(guī)模化生產(chǎn)的過程中，PD與CMC承擔(dān)著連接科學(xué)發(fā)現(xiàn)和藥品產(chǎn)業(yè)化的重要作用。傳統(tǒng)生物工藝較為依賴人員經(jīng)驗，實驗室階段表現(xiàn)良好的工藝，在設(shè)備、環(huán)境及操作方式變化后，容易出現(xiàn)細胞狀態(tài)波動、批次結(jié)果不穩(wěn)定和數(shù)據(jù)記錄斷點，對于質(zhì)量高度依賴生產(chǎn)過程的CGT產(chǎn)品，工藝一致性和數(shù)據(jù)完整性尤其關(guān)鍵。

海爾生物醫(yī)療CTO董培元分享AI生物醫(yī)藥智能工藝平臺

圍繞這些需求，海爾生物（688139）將AI識別、參數(shù)分析、自動化執(zhí)行和全過程數(shù)據(jù)記錄嵌入生物工藝，連接細胞制備、培養(yǎng)、工藝篩選及藥物評價等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。目前，海爾生物（688139）已圍繞PBMC標(biāo)準化制備、細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)和類器官藥物評價形成智能化工（850102）具布局：在細胞起始材料環(huán)節(jié)，通過自動化操作與全流程質(zhì)控提升提取效率、細胞活率和批次一致性；在PD環(huán)節(jié)，通過高通（QCOM）量平行實驗、細胞狀態(tài)識別和工藝參數(shù)分析，提高工藝篩選效率及結(jié)果可重復(fù)性；在藥物評價環(huán)節(jié)，通過標(biāo)準化模型構(gòu)建和全過程數(shù)據(jù)留存，為臨床前研究提供穩(wěn)定、可追溯的數(shù)據(jù)支持。

在本屆CPIC上，吉美瑞生創(chuàng)始人、董事長兼CEO張婷發(fā)布最新研究成果時表示，依托于海爾生物（688139）在細胞培養(yǎng)方面的合作，加速了新藥研發(fā)進程。臨床轉(zhuǎn)化端的需求也在同步升級，安醫(yī)大一附院臨床研究醫(yī)院（884301）執(zhí)行院長周煥分享了CGT臨床研究的最新趨勢，他強調(diào)這一研究正加快走向標(biāo)準化、工程化和智能化，正與海爾生物（688139）合作加速推進相關(guān)研究。

這些實踐共同指向一套持續(xù)迭代的工藝閉環(huán)需求，海爾生物（688139）發(fā)布的AI生物工藝智能平臺正是為此誕生。AI生物工藝智能平臺將海爾生物（688139）已有的低溫技術(shù)、智能裝備、全球客戶和真實制藥場景連接起來，形成能夠持續(xù)積累、訓(xùn)練和復(fù)制的能力體系。由此，逐步構(gòu)建“設(shè)備進入場景—場景產(chǎn)生數(shù)據(jù)—數(shù)據(jù)優(yōu)化模型—模型改善工藝”的正向循環(huán)。

海爾生物（688139）正推動這一平臺向AI4PD延伸，通過連接實驗設(shè)備、工藝過程與質(zhì)量結(jié)果，為工藝參數(shù)篩選、過程分析、批次一致性管理和申報數(shù)據(jù)準備提供智能支持，提升創(chuàng)新藥（886015）從實驗室研究走向臨床申報及規(guī)?；a(chǎn)的效率。

平臺建設(shè)也將推動海爾生物（688139）的商業(yè)模式逐層演進?，F(xiàn)階段，高價值低溫及自動化裝備構(gòu)成藥企入口和主要收入基礎(chǔ)；隨著場景方案復(fù)制，設(shè)備、軟件、驗證和工藝服務(wù)形成更完整的一體化交付，提升項目規(guī)模與單客價值；伴隨真實工藝數(shù)據(jù)和AI模型持續(xù)沉淀，工藝軟件、模型優(yōu)化、數(shù)據(jù)分析和持續(xù)服務(wù)將進一步拓展業(yè)務(wù)邊界。

低溫工藝和智能裝備構(gòu)成海爾生物（688139）進入藥企的基礎(chǔ)，設(shè)備節(jié)點、用戶場景和工藝數(shù)據(jù)的持續(xù)連接，正推動這些既有優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為平臺能力。首發(fā)AI生物工藝智能平臺，與其說是一次新品發(fā)布，不如說是海爾生物（688139）在制藥業(yè)務(wù)上釋放新增長動能——從這里開始，海爾生物（688139）正式從低溫裝備商，走向創(chuàng)新藥（886015）產(chǎn)業(yè)化進程中的工藝智能合作方。

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