國(guó)泰海通(HK2611)證券發(fā)布研報(bào)稱,首次覆蓋海西新藥(HK2637)(02637),給予"增持"評(píng)級(jí),采用DCF估值法,給予2026年估值202億元,對(duì)應(yīng)股價(jià)257.13元;參考港幣人民幣匯率0.86,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)298.99港元。該行預(yù)測(cè)海西新藥(HK2637)2026-2028E歸母凈利潤(rùn)為2.17、2.57、2.80億元。
國(guó)泰海通(HK2611)證券主要觀點(diǎn)如下:
三大眼底類適應(yīng)癥市場(chǎng)空間廣闊,口服小分子有望解決現(xiàn)有痛點(diǎn)
三大眼底類適應(yīng)癥(nAMD/DME/RVO)全球患者總量已超1億人,市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)約150億美金,具有極好的市場(chǎng)開發(fā)潛力?,F(xiàn)有主流產(chǎn)品均采用玻璃體腔注射給藥,存在眼部注射依從性差、療效局限等市場(chǎng)痛點(diǎn),患者脫落率高??诜》肿铀幬飸{借依從性優(yōu)勢(shì),有望解決上述問(wèn)題。復(fù)盤首個(gè)眼底類疾病口服小分子伏羅尼布的開發(fā)歷史,針對(duì)nAMD先后在中國(guó)與美國(guó)啟動(dòng)I期與II期臨床,雖然早期臨床中已初步觀察到視功能和解剖學(xué)改善信號(hào),但由于長(zhǎng)期全身暴露導(dǎo)致的肝腎毒性風(fēng)險(xiǎn),最終由于風(fēng)險(xiǎn)獲益比不足停止開發(fā)。
HXP056有望從根本上解決注射依從性問(wèn)題
HXP056是海西新藥(HK2637)基于MultiSel-Opt平臺(tái)開發(fā)的口服小分子眼底病管線,有望從根本上解決頻繁注射帶來(lái)的依從性問(wèn)題與操作風(fēng)險(xiǎn)。HXP056首個(gè)臨床驗(yàn)證適應(yīng)癥為nAMD,II期劑量擴(kuò)展研究已于2025Q4啟動(dòng);I期的5個(gè)劑量組耐受性良好,起始劑量即顯示療效跡象,詳細(xì)數(shù)據(jù)有望在2026AAO大會(huì)上披露。后續(xù)公司擬拓展DME及RVO等適應(yīng)癥,同時(shí)針對(duì)nAMD的美國(guó)IIa期臨床即將啟動(dòng)。
HXP056藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)優(yōu)秀,有望平衡眼部療效與系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)
臨床前藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)表明,HXP056具有極好的眼部富集能力,同時(shí)能夠在外周系統(tǒng)被快速代謝。大鼠單次口服10mg/kg24小時(shí)后,血漿及肝、腎、心、肺、脾、腦等多數(shù)系統(tǒng)組織的藥物濃度已低于定量下限,而視網(wǎng)膜-脈絡(luò)膜及后鞏膜組織仍保留約15%的相對(duì)峰濃度。憑借更優(yōu)秀的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù),該行預(yù)期HXP056能夠更好的平衡眼部療效與外周系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。"仿制藥+創(chuàng)新藥(886015)"雙軌推進(jìn),內(nèi)生造血能力突出
公司采用"仿制藥+創(chuàng)新藥(886015)"雙軌推進(jìn)模式,內(nèi)生造血能力相對(duì)突出。2025年,歸母凈利潤(rùn)1.77億元,同比增長(zhǎng)30.1%,已形成持續(xù)穩(wěn)健的盈利基礎(chǔ)。同時(shí),小分子創(chuàng)新藥(886015)平臺(tái)MultiSel-Opt深度整合對(duì)人體免疫系統(tǒng)與炎癥反應(yīng)機(jī)制的理解,通過(guò)單一小分子實(shí)現(xiàn)多靶點(diǎn)選擇性協(xié)同作用,持續(xù)產(chǎn)出差異化創(chuàng)新藥(886015)分子。
風(fēng)險(xiǎn)提示
HXP056療效不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),HXP056系統(tǒng)安全性風(fēng)險(xiǎn),HXP056臨床及海外推進(jìn)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。
