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中郵證券:首予瑞博生物“買(mǎi)入”評(píng)級(jí) 靜待肝外遞送平臺(tái)突破

2026-07-07 11:34:09
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文章提及標(biāo)的
瑞普生物--
創(chuàng)新藥--
諾華--
強(qiáng)生--
Madrigal--
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中郵證券發(fā)布研報(bào)稱,給予瑞博生物(300119)(06938)"買(mǎi)入"評(píng)級(jí),公司目前仍處于創(chuàng)新藥(886015)研發(fā)投入階段,是全球最早布局siRNA藥物領(lǐng)域的開(kāi)拓者之一,多款高潛力在研藥物進(jìn)度領(lǐng)先。該行預(yù)計(jì)公司26/27/28年收入分別為3.0/3.3/3.6億元,同比增長(zhǎng)100%/10%/10%。

中郵證券主要觀點(diǎn)如下:

公司為小核酸先驅(qū)企業(yè),已建立國(guó)際化研發(fā)團(tuán)隊(duì)和平臺(tái)

公司是全球較早布局小核酸領(lǐng)域的開(kāi)拓者之一,已布局國(guó)際化研發(fā)平臺(tái),以創(chuàng)始人/CEO梁子才博士為首的研發(fā)團(tuán)隊(duì)均深耕小核酸產(chǎn)業(yè)多年,且MNC任職履歷豐富。公司依托自主研發(fā)的肝靶向遞送技術(shù)現(xiàn)已推進(jìn)7款siRNA藥物進(jìn)入臨床階段,其中4款已處于II期試驗(yàn)階段,分別靶向FXI、ApoC3、血栓和肝病,另還有1款靶向PCSK9的產(chǎn)品已由授權(quán)合作方推進(jìn)至III期,進(jìn)度處于全球第一梯隊(duì);早研方向多樣,研發(fā)梯隊(duì)完善。

FXI抗凝市場(chǎng)潛力巨大,公司Vortosiran為進(jìn)展最快siRNA藥物

全球血栓性疾病存量患者數(shù)龐大,房顫和VTE相關(guān)適應(yīng)癥的抗凝需求已構(gòu)建DOACs和抗血小板藥物等超300億美元龐大市場(chǎng),其中阿哌沙班實(shí)現(xiàn)近200億美元全球銷(xiāo)售額。FXI作為新型抗凝靶點(diǎn)有望憑借低出血風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)勢(shì)形成迭代,目前拜耳小分子藥物Asundexian已在缺血性卒中適應(yīng)癥取得突破、BMS/強(qiáng)生(JNJ)小分子藥物Milvexian即將讀出AF和卒中的III期試驗(yàn)數(shù)據(jù),諾華(NVS)和再生元抗體也已處于III期試驗(yàn)階段,靶點(diǎn)成藥性已初步明確。相較于小分子抑制劑和抗體藥物,F(xiàn)XI siRNA藥物具備給藥頻次低、無(wú)ADA效應(yīng)等優(yōu)勢(shì),國(guó)產(chǎn)siRNA藥物進(jìn)度全球領(lǐng)先,其中公司Vortosiran已于26/04遞交用于AF的IIb期試驗(yàn)申請(qǐng)、26/05向EMA遞交用于VTE的IIb期試驗(yàn)CTA,全球進(jìn)度居首,有望27H2進(jìn)入III期階段。

心血管siRNA在研進(jìn)度國(guó)產(chǎn)領(lǐng)先,國(guó)際化和肝外遞送平臺(tái)穩(wěn)步推進(jìn)

靶向ApoC3的RBD5044于26/02啟動(dòng)國(guó)內(nèi)II期試驗(yàn),未來(lái)有望通過(guò)替代終點(diǎn)加快上市進(jìn)程;PCSK9siRNA藥物RBD7022國(guó)內(nèi)已BD齊魯,III期試驗(yàn)已啟動(dòng)。肝外遞送平臺(tái)方面公司在腎臟、脂肪、心肌和神經(jīng)等各組織均有技術(shù)儲(chǔ)備,動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)已呈現(xiàn)初步潛力,有望于近年陸續(xù)IND。海外BD層面公司繼23年與BI的合作后于26年再次迎來(lái)突破,以6000萬(wàn)美元首付、潛在最高44億美元里程碑以及未來(lái)銷(xiāo)售分成將6款MASH領(lǐng)域siRNA藥物全球權(quán)益授權(quán)給Madrigal(MDGL),且與BI合作目前已達(dá)成3個(gè)里程碑,項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn),形成持續(xù)現(xiàn)金流,公司siRNA技術(shù)平臺(tái)已得到海外藥企背書(shū)。

風(fēng)險(xiǎn)提示

1)創(chuàng)新藥(886015)臨床推進(jìn)進(jìn)度不及預(yù)期;2)創(chuàng)新藥(886015)臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期;3)創(chuàng)新藥(886015)上市后銷(xiāo)售情況不及預(yù)期;4)地緣政治風(fēng)險(xiǎn)。

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