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藥明生物早盤漲超6% MFG8原液生產(chǎn)廠通過美國FDA上市批準前檢查

2026-07-09 10:16:10
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藥明生物(HK2269)(02269)早盤漲超6%,截至發(fā)稿,漲4.6%,報37.3港元,成交額4.45億港元。

消息面上,藥明生物(HK2269)宣布,其位于河北石家莊基地的生物藥原液八廠(MFG8)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)藥品上市批準前檢查(PLI),支持一款自免疾病治療藥物的商業(yè)化生產(chǎn)。

藥明生物(HK2269)首席執(zhí)行官陳智勝博士表示,本次FDA PLI通過,不僅印證了我們在建設(shè)世界一流質(zhì)量體系方面的持續(xù)投入,也彰顯了我們支持合作伙伴推進全球商業(yè)化生產(chǎn)的可靠能力。我們很高興能夠以高標準的生產(chǎn)能力助力這款潛在“重磅炸彈”級自免疾病創(chuàng)新療法邁向商業(yè)化供應,并為提升高質(zhì)量生物藥的可及性貢獻力量。未來,藥明生物(HK2269)將繼續(xù)以可靠的質(zhì)量體系賦能全球合作伙伴,加速創(chuàng)新生物藥惠及更多患者。

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