中國(guó)上市公司網(wǎng)訊7月8日,明宇制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“明宇制藥”)在港交所提交的上市申請(qǐng),公司上市材料被正式受理,聯(lián)席保薦人為Morgan Stanley、BofA Securities和CITIC Securities。
公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,明宇制藥成立于2018年,是一家以整合性腫瘤學(xué)為核心的生物科技公司,專(zhuān)注于結(jié)合抗體偶聯(lián)藥物(ADC)與先進(jìn)免疫療法的研發(fā)。截至最后實(shí)際可行日期,公司的研發(fā)管線包含11項(xiàng)候選產(chǎn)品,其中包含兩項(xiàng)核心產(chǎn)品。公司的所有候選產(chǎn)品均為自主發(fā)現(xiàn)及自主開(kāi)發(fā)。公司的核心產(chǎn)品MHB036C是一款正在開(kāi)發(fā)中的ADC候選藥物(生物制劑),用于治療實(shí)體瘤。其主要適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)與乳腺癌(BC)之一線及以后治療(1L+)。另一項(xiàng)核心產(chǎn)品MHB018A為一款正在開(kāi)發(fā)中的抗體候選藥物(生物制劑),用于治療甲狀腺眼病(TED),其主要適應(yīng)癥為活動(dòng)性甲狀腺眼病。公司可能無(wú)法成功開(kāi)發(fā)及╱或營(yíng)銷(xiāo)公司的核心產(chǎn)品。
公司打造了:(i)基于專(zhuān)有ADC平臺(tái)及一款新型程序性細(xì)胞死亡蛋白1╱血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(PD-1/VEGF)雙特異性抗體(bsAb)搭建的穩(wěn)健的臨床階段腫瘤產(chǎn)品組合,及(ii)向商業(yè)化推進(jìn)的已處于臨床后期的自身免疫資產(chǎn)。公司的自身免疫項(xiàng)目有望于不久的將來(lái)產(chǎn)生收入,而公司的腫瘤項(xiàng)目聚焦于推動(dòng)用于后線治療的ADC單藥療法,并探索與PD-1/VEGF雙特異性抗體的聯(lián)合療法,以革新前線癌癥治療。該等項(xiàng)目共同構(gòu)成了多樣化的候選藥物管線:
創(chuàng)新腫瘤學(xué)ADC及PD-1/VEGF聯(lián)合療法:公司的核心產(chǎn)品MHB036C是一種為治療多種實(shí)體瘤而開(kāi)發(fā)的有前景的滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2(TROP-2)ADC。其目前正聯(lián)合公司的關(guān)鍵產(chǎn)品MHB039A(一款創(chuàng)新型PD-1/VEGF雙特異性抗體)用于一線及以后非小細(xì)胞肺癌的I/II期聯(lián)合用藥研究以及一線及以后乳腺癌的II期聯(lián)合用藥研究。公司的關(guān)鍵產(chǎn)品MHB088C是一種用于治療小細(xì)胞肺癌(SCLC)及其他癌癥的有前景的B7-H3ADC,目前正針對(duì)二線小細(xì)胞肺癌、二線mCRPC及二線ESCC單藥療法進(jìn)行III期試驗(yàn),并與MHB039A聯(lián)合用于針對(duì)一線及以后小細(xì)胞肺癌的I/II期試驗(yàn)。
臨床后期的自身免疫資產(chǎn):公司的核心產(chǎn)品MHB018A是一種新型且有前景的皮下注射型胰島素樣生長(zhǎng)因子1受體(IGF-1R)VHH抗體。其目前正針對(duì)活動(dòng)性甲狀腺眼病及慢性甲狀腺眼病進(jìn)行III期試驗(yàn),在活動(dòng)性及慢性甲狀腺眼病中展現(xiàn)出良好的II期療效和安全性數(shù)據(jù)。公司的關(guān)鍵產(chǎn)品MH004是一種新型外用Janus激酶(JAK)抑制劑,針對(duì)輕中度特應(yīng)性皮炎(AD)的NDA已于2026年3月在中國(guó)提交,解決具有巨大需求的自身免疫適應(yīng)癥。
