上證報中國證券網(wǎng)訊(記者姚炯)7月14日午間，迪哲醫(yī)藥（688192）發(fā)布公告，公司與AstraZeneca UK Limited(以下簡稱“阿斯利康（AZN）”)簽署《許可協(xié)議》，授予阿斯利康（AZN）在全球范圍內(nèi)獨(dú)家開發(fā)、商業(yè)化舒沃哲的權(quán)利。公司將獲得阿斯利康（AZN）支付的一次性、不可返還的首付款6億美元，最高達(dá)4億美元的臨床開發(fā)里程碑款項以及最高達(dá)5億美元的銷售里程碑款項。此外，公司將獲得按舒沃哲全球銷售額最高到低雙位數(shù)的階梯式比例的特許權(quán)使用費(fèi)。

公司自主研發(fā)產(chǎn)品舒沃哲，是一款口服、不可逆、針對多種表皮生長因子受體(EGFR)突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，已在中、美兩國獲批用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進(jìn)展，或不耐受含鉑化療的EGFR20號外顯子插入突變(exon20ins)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。公司已分別向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交舒沃哲用于一線治療EGFR exon20ins NSCLC的新增適應(yīng)癥上市申請。此前，CDE和FDA均已授予舒沃哲針對該適應(yīng)癥的“突破性療法認(rèn)定”(BTD)。

阿斯利康（AZN）與公司并列第一大股東AstraZeneca AB(以下簡稱“AZAB”)同受AstraZeneca PLC(以下簡稱“AZ PLC”)控制，阿斯利康（AZN）系公司的關(guān)聯(lián)法人，本次交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，但不構(gòu)成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》規(guī)定的重大資產(chǎn)重組。本次交易尚需提交公司股東會審議，尚需取得境外司法管轄區(qū)反壟斷監(jiān)管機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的必要批準(zhǔn)。