北京商報(bào)訊(記者董亮王悅彤)7月23日晚間,恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276)披露公告稱(chēng),近日,公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的通知,批準(zhǔn)公司創(chuàng)新藥(886015)注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋(píng)果(AAPL)酸法米替尼膠囊用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者一線治療獲批上市。至此,該靶免聯(lián)合療法正式完成從晚期宮頸癌二線治療向一線治療的布局升級(jí)。
公告顯示,本次獲批,是基于一項(xiàng)卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋(píng)果(AAPL)酸法米替尼對(duì)比含鉑類(lèi)化療治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的隨機(jī)、開(kāi)放、對(duì)照、多中心的III期臨床研究(SHR-1210-III-329)。截至目前,注射用卡瑞利珠單抗相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約34.94億元(未經(jīng)審計(jì))。
