【大河財(cái)立方記者王鑫楊萌萌蘇州報(bào)道】從十幾人的初創(chuàng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，到躍升為領(lǐng)跑全國(guó)的百億級(jí)創(chuàng)新藥（886015）企，扎根蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的信達(dá)生物（HK1801）制藥(蘇州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱信達(dá)生物（HK1801）)，用十余年深耕書寫了中國(guó)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新突圍之路，也見證了蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跑出加速度。

7月23日，大河財(cái)立方記者隨“活力中國(guó)調(diào)研行”采訪團(tuán)來到信達(dá)生物（HK1801）。在智能化生產(chǎn)車間，從細(xì)胞培養(yǎng)到原液灌裝的全流程自動(dòng)化生產(chǎn)線正高效運(yùn)轉(zhuǎn)，直觀展現(xiàn)出本土創(chuàng)新藥（886015）企的硬實(shí)力。

“我們公司第一款產(chǎn)品于2019年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，僅7年時(shí)間，信達(dá)生物（HK1801）已成長(zhǎng)為百億營(yíng)收企業(yè)，創(chuàng)造了中國(guó)創(chuàng)新藥（886015）企發(fā)展新紀(jì)錄。”信達(dá)生物（HK1801）首席財(cái)務(wù)官由飛告訴記者。

作為中國(guó)首家完成從生物科技公司向生物制藥企業(yè)實(shí)質(zhì)性跨越，并躋身藍(lán)籌行列的創(chuàng)新藥（886015）企，信達(dá)生物（HK1801）創(chuàng)造的紀(jì)錄不止于發(fā)展速度。

在新藥研發(fā)方面，信達(dá)生物（HK1801）建立了一條包括37個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，已有19款產(chǎn)品上市，其中13款納入國(guó)家醫(yī)保目錄。在產(chǎn)能層面，信達(dá)生物（HK1801）建成14萬升單抗生產(chǎn)線，占全國(guó)單抗總產(chǎn)能的20%，是目前中國(guó)單抗產(chǎn)能規(guī)模最大的藥企。在腫瘤領(lǐng)域，信達(dá)生物（HK1801）自主研發(fā)并商業(yè)化的首款創(chuàng)新藥（886015）PD-1抑制劑信迪利單抗(達(dá)伯舒)，于2019年成為中國(guó)首個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1藥物，大幅降低了國(guó)內(nèi)腫瘤患者的治療負(fù)擔(dān)。

作為創(chuàng)新藥（886015）企，新藥研發(fā)普遍存在投入大、周期（883436）長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、盈利周期（883436）久的行業(yè)痛點(diǎn)，多數(shù)企業(yè)長(zhǎng)期處于投入階段，難以實(shí)現(xiàn)整體盈利。而信達(dá)生物（HK1801）憑借強(qiáng)勁的創(chuàng)新實(shí)力，帶來了亮眼的商業(yè)成績(jī)單，盈利能力實(shí)現(xiàn)跨越式突破。

據(jù)介紹，2025年，信達(dá)生物（HK1801）實(shí)現(xiàn)營(yíng)收超130億元，同比增長(zhǎng)38.4%。2026年一季度，公司產(chǎn)品銷售超38億元，同比增長(zhǎng)超50%。“去年我們首次實(shí)現(xiàn)公司整體報(bào)表層面全年盈利，對(duì)于創(chuàng)新藥（886015）企而言，這是里程碑事件?！庇娠w告訴記者。

信達(dá)生物（HK1801）因何能在短短數(shù)年內(nèi)取得諸多亮眼成績(jī)，成為國(guó)內(nèi)生物制藥領(lǐng)先企業(yè)？在由飛看來，背后主要有兩大秘訣：一是信達(dá)生物（HK1801）抓住制藥行業(yè)兩大顛覆性靶點(diǎn)PD-1與GLP-1；二是公司高度重視戰(zhàn)略規(guī)劃且具有極強(qiáng)的落地執(zhí)行能力?！?span>創(chuàng)新藥（886015）研發(fā)周期（883436）長(zhǎng)達(dá)8至10年，賽道窗口期極為寶貴，一旦錯(cuò)失靶點(diǎn)布局機(jī)遇，便意味著落后十年。信達(dá)生物（HK1801）發(fā)展歷程不算長(zhǎng)，但自上而下高度重視戰(zhàn)略制定、落地與執(zhí)行，這是企業(yè)能夠持續(xù)快速發(fā)展的重要原因?！?/p>

信達(dá)生物（HK1801）所有戰(zhàn)略的出發(fā)點(diǎn)，始終圍繞一個(gè)樸素的企業(yè)使命：開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥。

這一使命，正被寫進(jìn)現(xiàn)實(shí)。隨著信達(dá)生物（HK1801）自主研發(fā)的瑪仕度肽注射液(信爾美)、替妥尤單抗N01注射液(信必敏)、信迪利單抗注射液(達(dá)伯舒)等一款款新藥獲批上市，曾經(jīng)患者每年需要花費(fèi)十幾萬元甚至上百萬元才能用上的前沿療法，如今有了更多的選擇，且費(fèi)用大幅降低。以腫瘤免疫治療藥物信迪利單抗注射液為例，據(jù)由飛介紹，信達(dá)生物（HK1801）該款藥品年治療費(fèi)用在3萬元～4萬元，約為國(guó)外同款創(chuàng)新藥（886015）的1/30。

信達(dá)生物（HK1801）的快速成長(zhǎng)，正是蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速奔跑的生動(dòng)寫照。作為蘇州傾力打造的“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”，2025年，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上產(chǎn)值已突破2500億元，集聚超4200家企業(yè)。

如今的蘇州，已形成集群化、高端化、集約化的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，產(chǎn)業(yè)綜合實(shí)力穩(wěn)居全國(guó)第一方陣。全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力前50強(qiáng)中，蘇州獨(dú)占7席，其中蘇州工業(yè)園區(qū)穩(wěn)居全國(guó)第二。

蘇州，正在用“加速度”證明，中國(guó)創(chuàng)新藥（886015），不僅能跑出來，更能持續(xù)跑下去。