2026年7月23日晚間，四川百利天恒（688506）藥業(yè)股份有限公司發(fā)布了兩篇自愿披露公告。

其自主研發(fā)EGFR×HER3雙抗ADC倫康依隆妥單抗/宜澤康（BL-B01D1/iza-bren）用于在經治內分泌治療失敗的不可手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性HR+HER2-乳腺癌患者中對比BL-B01D1與醫(yī)生選擇的化療方案的III期隨機對照臨床試驗（PANKU-Breast03）已于近日完成首例受試者入組。

同時，其倫康依隆妥單抗/宜澤康（BL-B01D1/iza-bren）用于治療含鉑化療失敗的局部晚期或轉移性膽道癌患者中對比BL-B01D1與研究者選擇的治療方案的III期隨機對照臨床試驗( PAPANKU-BTC01)也于近日完成首例受試者入組。

倫康依隆妥單抗/宜澤康（BL-B01D1/iza-bren）是全球首創(chuàng)、新概念，也是全球首個且唯一獲批上市的EGFR×HER3雙抗ADC。截至目前，倫康依隆妥單抗已在中國和美國開展了40余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗，其中，III期臨床研究（含II/III期）20項。倫康依隆妥單抗已有7項適應癥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種名單，2項適應癥被CDE納入優(yōu)先審評品種名單，以及1項適應癥被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）納入突破性治療品種名單。倫康依隆妥單抗用于復發(fā)性或轉移性鼻咽癌、復發(fā)性或轉移性食管癌共2項適應癥已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準，除此之外，用于治療局部晚期或轉移性三陰乳腺癌的藥品上市申請（NDA）也已獲得CDE受理。

截至7月24日收盤，百利天恒（688506）收盤價311元，當日收跌6.27%。