7月24日晚間,上海醫(yī)藥(601607)的一紙公告,為一款已進(jìn)入臨床階段10年的中藥創(chuàng)新藥(886015)項(xiàng)目畫(huà)上了句號(hào)。公司稱(chēng),為合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢(shì)研發(fā)項(xiàng)目,基于對(duì)研發(fā)項(xiàng)目未來(lái)市場(chǎng)價(jià)值、業(yè)務(wù)協(xié)同以及后續(xù)開(kāi)發(fā)投入等因素的綜合評(píng)估,決定終止注射用丹酚酸A的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開(kāi)發(fā)。
同日,上海醫(yī)藥(601607)還圍繞上海證券交易所對(duì)公司2025年年度報(bào)告的信息披露監(jiān)管問(wèn)詢(xún)函披露了回復(fù)公告。就問(wèn)詢(xún)函中如醫(yī)藥工業(yè)、分銷(xiāo)及零售三大業(yè)務(wù)板塊毛利率均呈下降態(tài)勢(shì)、公司賬面資金及負(fù)債規(guī)模較大等核心問(wèn)題,上海醫(yī)藥(601607)逐項(xiàng)作出回應(yīng)。終止項(xiàng)目屬于中藥注射劑,該領(lǐng)域已多年未有1類(lèi)新藥獲批
公告顯示,本次上海醫(yī)藥(601607)終止的在研管線為中藥1.2類(lèi)創(chuàng)新藥(886015),擬用于冠心病心絞痛。2016年6月,該項(xiàng)目獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn),現(xiàn)處于臨床II期階段。截至目前,該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入共計(jì)約人民幣3743萬(wàn)元。據(jù)悉,本次項(xiàng)目調(diào)整,是上海醫(yī)藥(601607)基于對(duì)該研發(fā)項(xiàng)目的未來(lái)市場(chǎng)價(jià)值、業(yè)務(wù)協(xié)同以及后續(xù)開(kāi)發(fā)投入等因素進(jìn)行綜合評(píng)估后,出于優(yōu)化研發(fā)資源配置、提升整體研發(fā)產(chǎn)出的目的,所做出的主動(dòng)戰(zhàn)略取舍。
單一企業(yè)的管線調(diào)整看似是個(gè)案,實(shí)則折射出中藥注射劑新藥研發(fā)的困境,也反映了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段后,藥企主動(dòng)梳理、動(dòng)態(tài)優(yōu)化研發(fā)布局的普遍趨勢(shì)。
當(dāng)前,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥政策持續(xù)鼓勵(lì)源頭創(chuàng)新,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥(886015)審評(píng)持續(xù)提速,2021年至2025年國(guó)家藥監(jiān)局累計(jì)批準(zhǔn)1類(lèi)創(chuàng)新藥(886015)約207個(gè),其中中藥1類(lèi)新藥共獲批20個(gè)。一位醫(yī)藥行業(yè)分析人士表示,自2019年《藥品管理法》修訂實(shí)施以來(lái),無(wú)一款中藥注射劑1類(lèi)新藥獲批上市。由此可窺見(jiàn)中藥注射劑1類(lèi)新藥監(jiān)管政策收緊及研發(fā)的難度。
此外,從行業(yè)規(guī)律看,國(guó)內(nèi)外藥企終止研發(fā)管線屬于常態(tài)現(xiàn)象。新藥研發(fā)周期(883436)長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大、投入高,根據(jù)在研管線的研發(fā)進(jìn)展及時(shí)進(jìn)行科學(xué)的動(dòng)態(tài)調(diào)整,是創(chuàng)新藥(886015)企普遍采取的策略。國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)登記平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示,2025年我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)暫?;蚪K止的試驗(yàn)數(shù)量達(dá)102項(xiàng),覆蓋化藥、生物藥、中藥等各類(lèi)品種,終止原因主要為療效未達(dá)預(yù)期、戰(zhàn)略調(diào)整、競(jìng)爭(zhēng)格局惡化、投入產(chǎn)出不匹配四大類(lèi),這其中不乏行業(yè)龍頭與一線創(chuàng)新藥(886015)企。
針對(duì)終止該研發(fā)管線的后續(xù)影響,上海醫(yī)藥(601607)稱(chēng),相關(guān)研發(fā)投入已全部費(fèi)用化并計(jì)入相應(yīng)會(huì)計(jì)期間損益。本次終止臨床試驗(yàn)及后續(xù)開(kāi)發(fā)事項(xiàng),不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。三大核心業(yè)務(wù)板塊毛利率均呈下滑態(tài)勢(shì)
在研發(fā)管線“瘦身”的同時(shí),上海醫(yī)藥(601607)的基本盤(pán)也面臨業(yè)績(jī)壓力。
根據(jù)上海醫(yī)藥(601607)對(duì)問(wèn)詢(xún)函的回復(fù),2025年,公司醫(yī)藥工業(yè)收入245.22億元,毛利率57.13%,同比減少2.08個(gè)百分點(diǎn);分銷(xiāo)業(yè)務(wù)收入2588.28億元,毛利率5.79%,同比減少0.15個(gè)百分點(diǎn);零售業(yè)務(wù)收入86.66億元,毛利率11.38%,同比減少1.45個(gè)百分點(diǎn)。
上海醫(yī)藥(601607)工業(yè)板塊的毛利率下滑與藥品集中采購(gòu)政策的持續(xù)深化密切相關(guān)?;貜?fù)函披露的數(shù)據(jù)顯示,2025年,公司集采產(chǎn)品合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入12.30億元,同比大幅下降51.05%。公司稱(chēng),2025年公司共有63個(gè)產(chǎn)品納入國(guó)家集采,其中中標(biāo)17個(gè)產(chǎn)品,該部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入6.24億元,同比下降24.36%。集采中標(biāo)后,產(chǎn)品單價(jià)大幅下降,雖然銷(xiāo)量實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)得以部分對(duì)沖價(jià)格下滑,但整體仍對(duì)毛利率產(chǎn)生負(fù)面影響。
而更嚴(yán)峻的是未中標(biāo)或未參與集采的46個(gè)產(chǎn)品,其銷(xiāo)售收入僅為6.06億元,同比銳減64.11%。這些未中標(biāo)品種被迫轉(zhuǎn)向非公立市場(chǎng)或院外市場(chǎng),出現(xiàn)量?jī)r(jià)齊跌,院外市場(chǎng)的銷(xiāo)售推廣成本通常高于院內(nèi)市場(chǎng),進(jìn)一步侵蝕了產(chǎn)品的盈利空間。
作為公司營(yíng)收的絕對(duì)主力,醫(yī)藥分銷(xiāo)板塊同樣面臨“增收不增利”的局面。2025年,該板塊收入同比增長(zhǎng)3.05%,但毛利率已是連續(xù)第三年下滑。國(guó)家集采導(dǎo)致藥品價(jià)格大幅下降,是壓縮分銷(xiāo)環(huán)節(jié)進(jìn)銷(xiāo)價(jià)差、毛利率被攤薄的主要原因。
此外,截至2025年末,上海醫(yī)藥(601607)賬面貨幣資金達(dá)327.22億元,同期有息負(fù)債總額也達(dá)到554.89億元。公司解釋稱(chēng),“賬面資金及負(fù)債規(guī)模較大”的情況是由于公司覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的經(jīng)營(yíng)特征所決定的,尤其是規(guī)模巨大的醫(yī)藥商業(yè)(881143)板塊,需要持有足額貨幣資金以應(yīng)對(duì)上游付款和下游回款周期(883436)放長(zhǎng)等因素。盡管公司強(qiáng)調(diào)“存貸雙高”具有合理性,但高額的負(fù)債也意味著不菲的財(cái)務(wù)成本,2025年公司利息費(fèi)用高達(dá)16.86億元,占當(dāng)年歸母凈利潤(rùn)的比例接近30%。
