7月24日，港交所官網(wǎng)信息顯示，廣州新濟(jì)醫(yī)藥股份有限公司-B(以下簡(jiǎn)稱“新濟(jì)醫(yī)藥”)再次向港交所提交招股書，公司獨(dú)家保薦人為國(guó)泰海通（HK2611）。

招股書顯示，新濟(jì)醫(yī)藥于2007年創(chuàng)立，是一家處于臨床階段的醫(yī)藥企業(yè)。公司以先前核準(zhǔn)的活性藥物成分(API)為基礎(chǔ)，運(yùn)用替代制劑與藥物遞送技術(shù)，致力于改良型新藥的開發(fā)和商業(yè)化。公司不從事新API的發(fā)現(xiàn)或開發(fā)。公司已自主研發(fā)兩款核心產(chǎn)品。公司的首項(xiàng)核心產(chǎn)品鹽酸右美托咪定微針貼劑(DHMP)適用于兒童患者及成人患者的術(shù)前鎮(zhèn)靜。公司于2025年8月在中國(guó)內(nèi)地啟動(dòng)兒科適應(yīng)癥的IIa期臨床試驗(yàn)，并已于2026年6月完成相關(guān)研究試驗(yàn)。此外，公司于2026年3月啟動(dòng)成人適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)。公司的第二項(xiàng)核心產(chǎn)品XJN010是一種鼻腔吸入制劑，用于按需治療帕金森病患者。公司于2025年8月在中國(guó)內(nèi)地啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)，并已于2026年4月完成相關(guān)研究試驗(yàn)。公司亦在開發(fā)另外三款候選產(chǎn)品，即XJN026(公司已于2026年4月啟動(dòng)其I期臨床試驗(yàn))、XJN1102及XJN2503。

新濟(jì)醫(yī)藥稱，于往績(jī)記錄期，公司的收入來自CRO服務(wù)及MAH業(yè)務(wù)。截至最后實(shí)際可行日期，公司的核心產(chǎn)品(包括DHMP及XJN010)目前正進(jìn)行臨床開發(fā)，公司的核心產(chǎn)品或關(guān)鍵產(chǎn)品概未獲準(zhǔn)商業(yè)化。

新濟(jì)醫(yī)藥在招股書中用了不小的篇幅提示風(fēng)險(xiǎn)，其中主要包括以下方面：

一是持續(xù)產(chǎn)生凈虧損風(fēng)險(xiǎn)。

公司于過往記錄期曾產(chǎn)生凈虧損。公司預(yù)計(jì)在可預(yù)見未來將持續(xù)產(chǎn)生凈虧損，且可能無法產(chǎn)生足夠收入以實(shí)現(xiàn)或維持盈利能力。

生物制藥行業(yè)的投資就商業(yè)成功而言本質(zhì)上存在不確定性與不可預(yù)測(cè)性。此類投資需投入龐大的前期資本，且伴隨重大風(fēng)險(xiǎn)，候選產(chǎn)品可能無法取得監(jiān)管批準(zhǔn)或?qū)崿F(xiàn)商業(yè)可行性。公司于過往記錄期產(chǎn)生凈虧損。截至2024年及2025年12月31日止年度以及截至2026年5月31日止五個(gè)月，公司分別實(shí)現(xiàn)收入4902.6萬元、5523.8萬元、1656.7萬元，分別錄得凈虧損約人民幣1.471億元、1.109億元、1.972億元，合計(jì)虧損4.552億元。公司大部分的經(jīng)營(yíng)虧損源于研發(fā)計(jì)劃產(chǎn)生的開支及運(yùn)營(yíng)相關(guān)的行政成本。

新濟(jì)醫(yī)藥綜合損益表

公司預(yù)期于可預(yù)見未來將持續(xù)產(chǎn)生重大開支及虧損，隨著公司持續(xù)擴(kuò)大管線產(chǎn)品的開發(fā)、就管線產(chǎn)品尋求監(jiān)管批準(zhǔn)，以及為未來推出管線產(chǎn)品而持續(xù)建立商業(yè)化與銷售團(tuán)隊(duì)，虧損金額可能會(huì)大幅增加。公司未來凈虧損的程度，將部分取決于公司藥物開發(fā)計(jì)劃的數(shù)目與范圍及該等計(jì)劃的相關(guān)成本、任何獲批準(zhǔn)產(chǎn)品的商業(yè)化成本，以及公司產(chǎn)生收入的能力。如果公司的任何管線產(chǎn)品無法在臨床試驗(yàn)中取得成功或無法獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，或倘獲批準(zhǔn)，但無法實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)接受度，公司可能無法獲利。無法獲利或維持盈利將會(huì)導(dǎo)致本公司價(jià)值下降，并可能損害公司募集資金、維持研發(fā)工作、擴(kuò)展業(yè)務(wù)或持續(xù)經(jīng)營(yíng)的能力。

二是流動(dòng)資金風(fēng)險(xiǎn)。

公司曾錄得負(fù)債凈額、流動(dòng)負(fù)債凈額并于過往記錄期錄得經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流出凈額，預(yù)期在可預(yù)見未來可能持續(xù)如此，使公司面臨流動(dòng)資金風(fēng)險(xiǎn)。

截至2024年及2025年12月31日以及2026年5月31日，公司的負(fù)債凈額約為人民幣2.832億元、3.436億元、5.328億元。截至2024年及2025年12月31日以及2026年5月31日，公司的流動(dòng)負(fù)債凈額則分別約為人民幣3.086億元、3.808億元、5.733億元。負(fù)債凈額狀況及流動(dòng)負(fù)債凈額狀況可能使公司面臨流動(dòng)資金及財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，使公司須從外部資源尋求融資，例如債券發(fā)行和銀行借款，惟公司可能無法以對(duì)公司有利或商業(yè)上合理的條款取得該等融資，或根本無法取得。

連年虧損的同時(shí)，新濟(jì)醫(yī)藥現(xiàn)金流持續(xù)“失血”。公司截至2024年及2025年12月31日止年度以及截至2026年5月31日止五個(gè)月的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金流量?jī)纛~分別約為人民幣-1529萬元、-6651.5萬元、-3080萬元。

若無法產(chǎn)生充足的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量或取得足夠外部資金，可能會(huì)對(duì)公司的流動(dòng)資金、財(cái)務(wù)狀況及按計(jì)劃拓展業(yè)務(wù)的能力造成重大不利影響。倘公司未來持續(xù)錄得長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流出凈額，公司的營(yíng)運(yùn)資金可能不足以支付營(yíng)運(yùn)成本，進(jìn)而對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐芍卮蟛焕绊憽?/p>

三是貿(mào)易應(yīng)收賬款及合約資產(chǎn)減值虧損風(fēng)險(xiǎn)。

于過往記錄期，公司的貿(mào)易應(yīng)收賬款及合約資產(chǎn)已產(chǎn)生減值虧損。公司的貿(mào)易應(yīng)收賬款及合約資產(chǎn)的重大減值虧損可能對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐芍卮蟛焕绊憽?/p>

截至2024年12月31日及2025年12月31日以及2026年5月31日，公司的貿(mào)易應(yīng)收賬款及合約資產(chǎn)總額分別約為人民幣1710萬元、2820萬元、2590萬元。截至2024年及2025年12月31日止兩個(gè)年度以及截至2026年5月31日止五個(gè)月，公司因CRO服務(wù)產(chǎn)生的貿(mào)易應(yīng)收賬款及合約資產(chǎn)減值虧損分別約為人民幣40萬元、40萬元、80萬元。如公司客戶的現(xiàn)金流、營(yíng)運(yùn)資金、財(cái)務(wù)狀況或經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)惡化，公司的客戶可能無法及時(shí)支付或根本無法支付到期應(yīng)付公司的貿(mào)易應(yīng)收賬款。客戶延遲履行付款義務(wù)或重大違約可能會(huì)對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐芍卮蟛焕绊憽?/p>

深圳商報(bào).讀創(chuàng)客戶端記者馬強(qiáng)

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