加科思-B（HK1167）(01167)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的BET抑制劑JAB-8263用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的IIa期臨床試驗(yàn)在中國(guó)完成首例患者給藥，標(biāo)志著JAB-8263正式從腫瘤領(lǐng)域拓展至自身免疫疾病領(lǐng)域，也是全球首個(gè)BET抑制劑在RA領(lǐng)域開(kāi)展的臨床試驗(yàn)。

此前，JAB-8263已在腫瘤領(lǐng)域積累了積極的臨床數(shù)據(jù)，在中國(guó)及美國(guó)累計(jì)有近百位腫瘤患者參與臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證了良好的安全性。2024年第66屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上，加科思公布了JAB-8263治療骨髓纖維化(MF)I期臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，JAB8263具有良好的耐受性，并展現(xiàn)出令人鼓舞的療效信號(hào)。

JAB-8263是一款由加科思自主研發(fā)、具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高活性BET抑制劑。和目前上市的自身免疫治療藥物不同的是，BET蛋白通過(guò)調(diào)控表觀(guān)遺傳，在自身免疫疾病中發(fā)揮重要作用。臨床前研究數(shù)據(jù)提示，BET抑制劑在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等自身免疫疾病中具有重要的潛在治療價(jià)值，且可能避免現(xiàn)有口服靶向免疫抑制劑的安全性風(fēng)險(xiǎn)。作為口服小分子藥物，預(yù)期可通過(guò)調(diào)節(jié)表觀(guān)遺傳狀態(tài)改善患者的長(zhǎng)期治療效果。

亦有最新觀(guān)點(diǎn)認(rèn)為，理想的自免疾病藥物，需同時(shí)滿(mǎn)足抑制細(xì)胞因子、重置免疫系統(tǒng)和組織修復(fù)恢復(fù)穩(wěn)態(tài)三個(gè)條件，并最大限度減少安全風(fēng)險(xiǎn)，JAB-8263相比于現(xiàn)有自免藥物，具有多重作用和安全性好的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

此次IIa期臨床試驗(yàn)將主要評(píng)估JAB-8263在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步療效。