近日，可孚醫(yī)療（HK1187）(301087)參股的深圳融昕醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“融昕醫(yī)療”)官方公眾號(hào)發(fā)布信息，其自主研發(fā)的家用呼吸機(jī)正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)認(rèn)證。此次認(rèn)證不僅意味著該產(chǎn)品具備進(jìn)入美國市場的重要資質(zhì)，也體現(xiàn)了國產(chǎn)呼吸健康設(shè)備在技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量管理和國際認(rèn)證方面取得的新突破。
2025年底，國內(nèi)家用醫(yī)療器械（881144）企業(yè)可孚醫(yī)療（HK1187）戰(zhàn)略參股融昕醫(yī)療30%股權(quán)，雙方圍繞呼吸健康領(lǐng)域開展產(chǎn)業(yè)協(xié)同。此次融昕醫(yī)療產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證，是雙方推動(dòng)國產(chǎn)呼吸健康產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)、提升國際市場競爭力的重要成果，也進(jìn)一步展現(xiàn)了中國醫(yī)療器械（881144）企業(yè)加快國際化發(fā)展的新趨勢(shì)。
全球呼吸健康需求增長，家用呼吸設(shè)備市場空間廣闊
近年來，受人口老齡化、慢性呼吸疾病患病率上升以及健康管理意識(shí)提升等因素影響，全球呼吸健康需求持續(xù)增長。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2025年，全球慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者人數(shù)將達(dá)到約5.3億人，阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSA)患者人數(shù)將達(dá)到約11.6億人。
作為OSA、COPD等疾病長期治療和居家管理的重要設(shè)備，家用無創(chuàng)呼吸機(jī)市場需求不斷擴(kuò)大。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2025年全球家用無創(chuàng)呼吸機(jī)市場規(guī)模將達(dá)到55.77億美元。與此同時(shí)，隨著居家醫(yī)療模式加速發(fā)展，呼吸設(shè)備也正從傳統(tǒng)治療工具向智能化、數(shù)字化健康管理設(shè)備轉(zhuǎn)變。
在全球呼吸健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的背景下，中國醫(yī)療器械（881144）企業(yè)持續(xù)加強(qiáng)自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，加快推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備（884145）從“產(chǎn)品出海”向“技術(shù)出?！薄捌放瞥龊！鄙?jí)，在高端醫(yī)療器械（881144）領(lǐng)域不斷提升國際競爭力。
可孚醫(yī)療協(xié)同融昕醫(yī)療，推動(dòng)國產(chǎn)呼吸健康設(shè)備走向全球
據(jù)了解，融昕醫(yī)療成立于2017年，是一家專注于呼吸健康領(lǐng)域創(chuàng)新研發(fā)的醫(yī)療器械（881144）企業(yè)，長期聚焦睡眠呼吸障礙、慢性呼吸疾病管理等應(yīng)用場景，致力于通過創(chuàng)新技術(shù)和智能化設(shè)備，為用戶提供覆蓋監(jiān)測、治療及健康管理的全周期（883436）呼吸健康解決方案。
圍繞家庭呼吸健康需求，融昕醫(yī)療持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，形成了以家用無創(chuàng)呼吸機(jī)為核心，覆蓋睡眠呼吸監(jiān)測、呼吸健康管理等方向的產(chǎn)品體系。公司產(chǎn)品已獲得歐盟、日本等多個(gè)國家和地區(qū)相關(guān)認(rèn)證，并出口至全球200多個(gè)國家和地區(qū)。
在技術(shù)創(chuàng)新方面，融昕醫(yī)療持續(xù)推動(dòng)呼吸設(shè)備智能化升級(jí)，將算法技術(shù)、數(shù)據(jù)分析、遠(yuǎn)程管理等能力融入產(chǎn)品應(yīng)用，不斷提升設(shè)備精準(zhǔn)性、使用便捷性以及長期管理效率，推動(dòng)家用呼吸機(jī)由單一治療設(shè)備向更加智能、便捷的個(gè)人健康管理工具升級(jí)。
可孚醫(yī)療（HK1187）作為國內(nèi)家用醫(yī)療器械（881144）領(lǐng)軍企業(yè)，長期圍繞個(gè)人健康管理全生命周期（883436）構(gòu)建產(chǎn)品矩陣，業(yè)務(wù)覆蓋健康監(jiān)測、呼吸支持、康復(fù)輔具、醫(yī)療護(hù)理、中醫(yī)理療等多個(gè)領(lǐng)域。通過戰(zhàn)略參股融昕醫(yī)療，可孚醫(yī)療（HK1187）進(jìn)一步完善呼吸健康領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)布局，推動(dòng)雙方在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)資源、產(chǎn)品研發(fā)和市場渠道等方面形成協(xié)同。
此次融昕醫(yī)療家用呼吸機(jī)獲得FDA認(rèn)證，是國產(chǎn)呼吸健康設(shè)備提升國際競爭力的重要體現(xiàn)，也是中國醫(yī)療器械（881144）企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新突破、加快全球化發(fā)展的縮影。未來，隨著人工智能（885728）、物聯(lián)網(wǎng)（885312）、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)加速融入醫(yī)療健康領(lǐng)域，家用呼吸設(shè)備有望進(jìn)一步向智能化、精準(zhǔn)化、遠(yuǎn)程化方向發(fā)展。可孚醫(yī)療（HK1187）與融昕醫(yī)療也將持續(xù)發(fā)揮產(chǎn)業(yè)協(xié)同優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)國產(chǎn)家用醫(yī)療器械（881144）提升技術(shù)水平和國際影響力，助力中國醫(yī)療器械（881144）產(chǎn)業(yè)邁向更高質(zhì)量發(fā)展階段。(CIS)
