人類攻克疾病的歷史長河中，每一款創(chuàng)新藥（886015）物的誕生都承載著患者對健康的渴望。在過往十余載，生物藥開始引領(lǐng)全球醫(yī)藥創(chuàng)新，各類單克隆抗體、雙/多特異性抗體、生物偶聯(lián)藥接連掀起研發(fā)熱潮，并成為覆蓋腫瘤、自身免疫、罕見病等多領(lǐng)域的核心治療方案。

作為全球領(lǐng)先的生物藥CRDMO服務(wù)公司，藥明生物（HK2269）近期宣布一體化平臺承載分子數(shù)量突破1000個，迎來標(biāo)志性里程碑。

這“1000個分子”，涵蓋單抗、雙/多抗、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、融合蛋白、疫苗等不同分子類型，不僅完整勾勒出生物藥迭代升級的發(fā)展路徑，也體現(xiàn)了一體化CRDMO平臺支撐創(chuàng)新從實驗室走向商業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)邏輯。

以全球統(tǒng)一質(zhì)量體系、創(chuàng)新技術(shù)，完美執(zhí)行和速度優(yōu)勢，藥明生物（HK2269）持續(xù)為生物藥創(chuàng)新解決產(chǎn)業(yè)化難題，賦能全球合作伙伴將前沿科學(xué)構(gòu)想轉(zhuǎn)化為可及、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新療法。CRDMO平臺承載的1000個分子，是藥明生物（HK2269）與客戶攜手共進的見證，更成為全球生物藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新能力躍升的鮮明縮影。

生物藥時代來臨，

產(chǎn)業(yè)化底座支撐抗體成為核心療法

1920年代，科學(xué)家從動物胰腺中成功提取出胰島素用于糖尿病治療，正式拉開生物藥發(fā)展序幕。但早期生物藥來源受限、產(chǎn)量和純度不足，臨床適用場景十分局限。直至1980年代，重組人胰島素借助現(xiàn)代生物制備工藝實現(xiàn)規(guī)模化量產(chǎn)，為生物藥的臨床普及奠定基礎(chǔ)。

如果說重組胰島素是生物藥“替代療法”的里程碑，那么單抗藥物的出現(xiàn)，標(biāo)志著生物藥邁入了“靶向治療”的新紀(jì)元。1986年，首款治療性單抗莫羅單抗-CD3（Muromonab-CD3）獲批用于器官移植排異，拉開了抗體藥物時代的帷幕。1997年，靶向CD20的利妥昔單抗（Rituximab）獲批用于淋巴瘤治療，成為首款獲批用于癌癥治療的單抗。生物藥大爆發(fā)的黃金時代，就此展開。

當(dāng)時間邁入21世紀(jì)，僅最初的十年間，抗體藥物憑借其高特異性、高有效性和低毒性的優(yōu)勢，快速進入各大臨床賽道，成長為腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等領(lǐng)域的核心治療手段。

其中，PD-(L)1抗體更是標(biāo)志性突破，它打破了傳統(tǒng)腫瘤化療“殺敵一千自損八百”的困境，通過激活人體自身免疫系統(tǒng)對抗腫瘤，徹底改變了腫瘤治療的格局，也讓全球醫(yī)藥行業(yè)看到了生物藥的無限潛力。

從市場數(shù)據(jù)更能直觀感受生物藥時代的到來：弗若斯特沙利文的最新數(shù)據(jù)顯示，2025年全球大分子藥物市場規(guī)模達到5620億美元，預(yù)計到2031年將有望突破1萬億美元，期間的年復(fù)合增長率為10.3%。行業(yè)媒體Drug Discovery & Development則統(tǒng)計，在2025年全球處方藥銷售前20名中，抗體和疫苗類生物藥達到8款（7款單抗，1款疫苗），此外還有4款GLP-1、GIP/GLP-1多肽藥物（以產(chǎn)品計）進入榜單。PD-1腫瘤免疫單抗、炎癥免疫領(lǐng)域的IL通路抗體常年穩(wěn)居全球重磅藥物第一梯隊。

全球在研創(chuàng)新管線中，大分子也已經(jīng)占據(jù)主流。

德勤在今年5月發(fā)布的一份報告中指出，大分子藥物的發(fā)展勢頭持續(xù)提速。2025年，在按研發(fā)支出篩選的全球20家頭部藥企中，大分子藥物已占后期管線資產(chǎn)數(shù)量的55%，其未來預(yù)測銷售價值占比則達到64%。Citeline發(fā)布的《Pharma R&D Annual Review 2026》則顯示，2026年全球在研藥物管線中，生物藥占比達到50.1%，已經(jīng)超越小分子藥物。

在全球生物藥產(chǎn)業(yè)加速創(chuàng)新的大趨勢下，生物藥研發(fā)、開發(fā)和生產(chǎn)外包已成為推動創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的重要引擎。作為全球領(lǐng)先的生物藥CRDMO服務(wù)公司，藥明生物（HK2269）打造貫穿生物藥全生命周期（883436）的一體化平臺，從早期分子發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞株構(gòu)建，到上下游工藝開發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)，為客戶提供無縫銜接的端到端賦能。依托靈活高效的一次性生產(chǎn)技術(shù)，全球多點布局的生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)和穩(wěn)健的供應(yīng)鏈體系，可快速匹配不同管線在不同階段的差異化產(chǎn)能需求，加速創(chuàng)新成果走向市場。

在全球生物藥產(chǎn)業(yè)日益強調(diào)質(zhì)量、合規(guī)與供應(yīng)鏈韌性的背景下，藥明生物（HK2269）打造了國際領(lǐng)先的質(zhì)量管理和全球運營體系，實現(xiàn)從開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)全過程的高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保障。截至2025年底，公司已成功通過46次監(jiān)管機構(gòu)檢查，包括22次FDA和EMA檢查，廠房許可批準(zhǔn)達136次，并且在FDA的藥品上市批準(zhǔn)前檢查（PLI）中保持100%通過率。此外，藥明生物（HK2269）還通過了全球客戶超過1800次的GMP質(zhì)量審計，包括超230次歐盟質(zhì)量受權(quán)人（Qualified Persons）審計。

目前，藥明生物（HK2269）在全球擁有25個原液生產(chǎn)廠和18個制劑生產(chǎn)廠，持續(xù)以世界級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)賦能客戶跨越監(jiān)管與商業(yè)化關(guān)鍵里程碑，加速創(chuàng)新生物藥惠及全球患者。

生物藥第二次躍遷，

復(fù)雜分子時代到來

當(dāng)抗體藥物在腫瘤、自身免疫等領(lǐng)域取得巨大成功的同時，全球生物藥創(chuàng)新并未止步于傳統(tǒng)單抗，而是迅速邁向“復(fù)雜分子時代”。典型代表即是雙/多抗、ADC。

簡單比喻，傳統(tǒng)單抗是“一把鑰匙開一把鎖”針對單一靶點發(fā)揮作用，雙/多抗則是經(jīng)過精心設(shè)計的“多功能鑰匙”，能夠同時識別多個靶點、實現(xiàn)多種治療機制，為攻克難治性疾病提供了全新的思路。

ADC藥物則是由抗體、連接子和細(xì)胞毒性載荷三部分組成的“生物導(dǎo)彈”。依托特異性抗體識別腫瘤細(xì)胞，將細(xì)胞毒性藥物精準(zhǔn)遞送至癌細(xì)胞內(nèi)釋放，定向殺傷腫瘤，填補了傳統(tǒng)化療藥物與抗體藥物之間的空白，提高了藥物的特異性并改善了治療窗口。

市場層面，雙抗與ADC迎來了爆發(fā)式的增長。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，全球雙抗產(chǎn)品2025年銷售額累計約160億美元，同比增長約27%。同期，IQVIA數(shù)據(jù)顯示，全球ADC產(chǎn)品銷售達到188億美元，預(yù)計到2030年將達到360億美元。頭部產(chǎn)品持續(xù)放量，推動復(fù)雜分子藥物成為全球藥企競相布局的核心賽道。

但隨著生物藥分子結(jié)構(gòu)日趨復(fù)雜，其分子設(shè)計、工藝開發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)的難度也顯著提升，新藥研發(fā)上市面臨周期（883436）延長、生產(chǎn)成本攀升等多重挑戰(zhàn)。

藥明生物（HK2269）憑借對生物藥發(fā)展趨勢的精準(zhǔn)判斷，前瞻布局雙/多抗、ADC等新一代技術(shù)平臺，并通過持續(xù)創(chuàng)新與項目實踐沉淀形成系統(tǒng)化能力體系，構(gòu)筑起領(lǐng)先行業(yè)的先發(fā)優(yōu)勢，成為賦能行業(yè)的“復(fù)雜分子專家”。

WuXiBody 雙多抗構(gòu)建平臺，是藥明生物（HK2269）在研發(fā)端破解行業(yè)瓶頸的核心利器，它幾乎可將所有抗體序列用以構(gòu)建雙抗，在賦予分子設(shè)計極大自由度的同時，WuXiBody 能夠幫助客戶獲得兼具高表達量、高穩(wěn)定性、溶解度好、易于純化等優(yōu)勢的高潛力候選分子，能夠為項目加快6到18個月研發(fā)進程。

在開發(fā)和生產(chǎn)端，藥明生物（HK2269）通過領(lǐng)先的工藝開發(fā)和科學(xué)質(zhì)量體系持續(xù)加速復(fù)雜分子落地。藥明生物（HK2269）以多維技術(shù)體系加持，科學(xué)質(zhì)控加速雙/多抗落地，新一代定點整合CHO細(xì)胞株開發(fā)平臺WuXia TrueSite，實現(xiàn)單抗8-12g/L、雙抗7-10g/L的表達量；藥明生物（HK2269）將自主研發(fā)的細(xì)胞株與一次性生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合，采用5000升一次性反應(yīng)器即可實現(xiàn)傳統(tǒng)不銹鋼20000升反應(yīng)罐產(chǎn)能，能夠支持任何“重磅炸彈”級別產(chǎn)品的商業(yè)化階段生產(chǎn)。

在雙/多抗熱門賽道，藥明生物（HK2269）基于對下一代生物藥發(fā)展趨勢的前瞻洞察，早在十年前就布局了CD3 TCE雙抗平臺。公司已經(jīng)與GSK、同潤生物和Candid、Vertex（VERX）等全球客戶達成合作，截至2025年底累計涉及9款CD3 TCE分子。其中，藥明生物（HK2269）以WuXiBody 等技術(shù)平臺賦能同潤生物研發(fā)的CD3xCD19雙抗項目，被默沙東（MRK）以首付款7億美元，里程碑付款至多6億美元的價格收購。公開信息顯示，該項目已經(jīng)開啟Ⅱ/Ⅲ期臨床階段。

豐富的項目經(jīng)驗是藥明生物（HK2269）應(yīng)對復(fù)雜分子挑戰(zhàn)的核心底氣。截至2026年4月底，藥明生物（HK2269）CRDMO平臺內(nèi)雙/多抗項目達到211個，10個項目進入臨床三期，3個項目已處于商業(yè)化階段且均為高潛力資產(chǎn)，多個PPQ計劃將于2026年執(zhí)行。這是行業(yè)內(nèi)規(guī)模最大、技術(shù)最為領(lǐng)先的雙/多抗開發(fā)管線之一。

在ADC等生物偶聯(lián)藥物領(lǐng)域，藥明生物（HK2269）子公司藥明合聯(lián)（HK2268）已經(jīng)成為承接復(fù)雜分子創(chuàng)新的重要平臺。截至2025年底，藥明合聯(lián)（HK2268）已承載252個iCMC項目，并圍繞生物偶聯(lián)藥開發(fā)與生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，構(gòu)建了包括WuXiDARx 定點偶聯(lián)技術(shù)平臺、X-LinC接頭技術(shù)、WuXiTecan-1和WuXiTecan-2載荷連接子技術(shù)。進一步強化了從抗體、載荷連接子到DS和DP的一體化開發(fā)及生產(chǎn)能力。

WuXiDARx 技術(shù)平臺在臨床驗證的偶聯(lián)位點上提供靈活的DAR值選擇和高均一性，無需抗體工程改造或酶催化偶聯(lián)，簡化了CMC工藝流程，實現(xiàn)高效率與高性價比。X-LinC接頭技術(shù)通過替代傳統(tǒng)的馬來酰亞胺接頭，可顯著提升血漿穩(wěn)定性，從而潛在提升ADC穩(wěn)定性和拓展治療窗口。WuXiTecan-1和WuXiTecan-2載荷連接子技術(shù)平臺，在臨床前研究中已展現(xiàn)出優(yōu)異的療效和安全性特征。

從突破技術(shù)邊界到創(chuàng)造臨床與商業(yè)價值，藥明生物（HK2269）正以領(lǐng)先的復(fù)雜分子平臺體系，持續(xù)推動雙/多抗等下一代生物藥創(chuàng)新加速走向全球市場。

賦能分子、賦能客戶，

賦能一個創(chuàng)新時代

1000個分子的里程碑，不僅是藥明生物（HK2269）平臺綜合能力沉淀的見證，更是與全球客戶奔赴下一輪創(chuàng)新浪潮的全新起點。從賦能單個分子的開發(fā)生產(chǎn)，延伸至賦能客戶整體管線的成長，藥明生物（HK2269）的角色也在不斷演進。

以一體化CRDMO模式的構(gòu)建，藥明生物（HK2269）重塑了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)作生態(tài)。

傳統(tǒng)外包模式下，創(chuàng)新型醫(yī)藥團隊需要對接多個服務(wù)商，分別完成研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等不同環(huán)節(jié)的工作，不僅溝通成本高、效率低，還容易出現(xiàn)環(huán)節(jié)銜接不暢、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等問題。藥明生物（HK2269）的一體化CRDMO平臺，將研發(fā)、開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、全球申報等專業(yè)能力進行整合，打造出生物藥商業(yè)化“高速公路（884154）”，大幅降低了客戶原本與多服務(wù)商合作的溝通成本和管理成本，縮短了項目上市周期（883436），降低了創(chuàng)新風(fēng)險。

十余年間，藥明生物（HK2269）與全球客戶攜手跨越多重行業(yè)挑戰(zhàn)：早期分子設(shè)計的技術(shù)瓶頸、工藝放大的穩(wěn)定性風(fēng)險、全球供應(yīng)鏈波動、各地區(qū)差異化嚴(yán)苛監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)……每一個項目的順利推進，都是全球客戶與藥明生物（HK2269）產(chǎn)業(yè)化能力雙向協(xié)同、彼此成就的成果。

藥明生物（HK2269）成為全球Biotech的價值放大器，通過提供從DNA到商業(yè)化生產(chǎn)的確定性產(chǎn)業(yè)化路徑，幫助Biothech將科學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為可被市場定價的資產(chǎn)，在并購、授權(quán)或上市等價值兌現(xiàn)環(huán)節(jié)獲得巨大成功。無論是被天價收購的明星Biotech，還是成功將新藥推向市場的Biopharma，其背后都離不開藥明生物（HK2269）的全程陪伴與賦能。

2018年到2025年4月底，藥明生物（HK2269）累計支持126個分子完成收購，平均交易額達13億美元。而在過去5年間，藥明生物（HK2269）共有72個客戶公司被并購，合計市場價值超過1000億美元。

近期，公開信息顯示藥明生物（HK2269）的多家合作伙伴Myricx Bio、Apogee（AACP）、Candid和Cidara分別與諾華（NVS）、艾伯維（ABBV）、UCB和默沙東（MRK）達成收購協(xié)議。其中，艾伯維（ABBV）于今年6月宣布以約109億美元收購Apogee（AACP），成為開年以來全球規(guī)模最大的生物科技領(lǐng)域并購交易之一。Apogee（AACP）成立僅四年多，圍繞長效IL-13抗體構(gòu)建了覆蓋特應(yīng)性皮炎、哮喘等疾病的炎癥免疫管線，截至2025年底僅有261名全職員工。

放眼未來，AI正在重構(gòu)生物藥研發(fā)起點，以算力賦能靶點挖掘、抗體設(shè)計與分子篩選，開啟計算驅(qū)動的精準(zhǔn)研發(fā)時代。藥明生物（HK2269）CRDMO平臺已準(zhǔn)備好迎接AI創(chuàng)新，掌控創(chuàng)新落地效率，持續(xù)為AI生成的創(chuàng)新分子打通落地通路。

面對更多由AI驅(qū)動的創(chuàng)新項目進入開發(fā)和生產(chǎn)階段，藥明生物（HK2269）同步提升平臺能力：在開發(fā)端，公司每年可賦能的IND項目數(shù)量，將從目前的200個增加50%至300個；在生產(chǎn)端，藥明生物（HK2269）全球規(guī)劃產(chǎn)能超過50萬升。

藥明生物（HK2269）的第“1000個分子”，正是來自以AI為驅(qū)動研發(fā)新一代創(chuàng)新生物藥的生物科技公司Earendil Labs旗下，一款治療眼科疾病的三特異性抗體藥物?；陔p方達成的戰(zhàn)略合作，藥明生物（HK2269）已推動Earendil Labs多個雙特異性抗體、多特異性抗體、融合蛋白及ADC項目，以領(lǐng)先行業(yè)的速度實現(xiàn)從DNA到IND申報。

從單抗主導(dǎo)的生物藥1.0時代，到雙抗、ADC引領(lǐng)的復(fù)雜分子時代，再到如今AI賦能的新研發(fā)范式……藥明生物（HK2269）在每一輪行業(yè)變革中都保持領(lǐng)先，始終圍繞客戶真實需求持續(xù)進化，以不斷升級的CRDMO平臺精準(zhǔn)適配產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，承接各類創(chuàng)新分子的產(chǎn)業(yè)化需求。

1000個分子，不僅是一座里程碑，更是藥明生物（HK2269）與全球伙伴奔赴下一個創(chuàng)新時代的新起點。公司將繼續(xù)成為全球生物藥創(chuàng)新者最值得信賴的伙伴，依托一體化CRDMO平臺把高門檻、強監(jiān)管、長周期（883436）的生物藥產(chǎn)業(yè)化能力，轉(zhuǎn)化為平臺化、全球化、可復(fù)制的基礎(chǔ)設(shè)施，持續(xù)賦能每一個前沿科學(xué)構(gòu)想跨越產(chǎn)業(yè)化的鴻溝，抵達患者。

在這場關(guān)乎人類健康的偉大征程中，藥明生物（HK2269）期待與全行業(yè)共同譜寫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加波瀾壯闊的嶄新篇章。