路線幾經(jīng)調(diào)整，普祺醫(yī)藥的上市之路仍在繼續(xù)。近日，北京普祺醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“普祺醫(yī)藥”）向港交所遞交上市申請，這是繼今年1月首次遞表失效后的再度嘗試。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2024年至2026年前4個月，普祺醫(yī)藥累計虧損近4億元；截至2026年4月末，公司資產(chǎn)規(guī)模進一步縮水，已陷入資不抵債狀態(tài)。
普祺醫(yī)藥將絕大部分研發(fā)資源投向核心產(chǎn)品普美昔替尼——一款針對特應(yīng)性皮炎的JAK1/2抑制劑。該藥物凝膠劑型的新藥上市申請已于2026年2月獲受理，普祺醫(yī)藥同時與先聲藥業(yè)（HK2096）簽訂獨家推廣服務(wù)協(xié)議。不過，特應(yīng)性皮炎賽道競爭日趨激烈：國內(nèi)已有3款口服JAK1抑制劑獲批，22款候選藥物處于臨床階段，恒瑞醫(yī)藥（600276）、明慧醫(yī)藥等企業(yè)均有相關(guān)產(chǎn)品布局。此前，公司北交所IPO申報受挫、自新三板摘牌，資本市場路徑多次調(diào)整，登陸港股或?qū)⒊蔀槠鋵崿F(xiàn)融資續(xù)命的關(guān)鍵抓手。
成立十年零產(chǎn)品上市
作為一家成立近十年的生物科技企業(yè)（Biotech），普祺醫(yī)藥至今未有產(chǎn)品上市，收入主要來源于政府補助、金融資產(chǎn)公允價值變動及利息收入。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2024年、2025年、2026年前4個月，公司其他凈收入分別為1122萬元、3629.6萬元、599.8萬元。由于尚不具備穩(wěn)定自我造血能力，公司收入波動幅度較大。
與收入端形成鮮明對比的是持續(xù)處于高位的研發(fā)投入。同期，普祺醫(yī)藥研發(fā)費用分別為1.46億元、1.28億元、5449.2萬元，研發(fā)資金高度集中于核心管線普美昔替尼：2024年，該核心產(chǎn)品研發(fā)費用占當(dāng)期研發(fā)費用總額的60.7%；2025年占比65.4%；2026年前4個月占比進一步升至70.6%。
微薄收益難以覆蓋高額研發(fā)開支，普祺醫(yī)藥虧損規(guī)模持續(xù)高企。2024年公司凈虧損1.78億元；2025年虧損收窄至1.41億元；2026年前4個月虧損再度擴大至7753.2萬元，虧損額較2025年同期增幅超50%，上述期間累計虧損近4億元。普祺醫(yī)藥經(jīng)營活動現(xiàn)金流長期大額凈流出，2024年、2025年、2026年前4個月，經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額分別為-1.6億元、-9420.5萬元、-920.9萬元。截至2026年4月底，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額1.28億元，較2025年末的1.91億元持續(xù)下降。
受持續(xù)虧損影響，普祺醫(yī)藥資產(chǎn)狀況持續(xù)惡化。截至2024年末，公司凈資產(chǎn)1.54億元；2025年末降至3732.9萬元；截至2026年4月末，凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)為-719.1萬元。北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授、博士生導(dǎo)師鄧勇向北京商報記者表示，企業(yè)凈資產(chǎn)由正轉(zhuǎn)負，意味著賬面資產(chǎn)無法足額覆蓋全部負債，屬于典型的資不抵債情形。
鄧勇分析，對于尚無產(chǎn)品商業(yè)化、無主營業(yè)務(wù)收入的臨床階段生物藥企而言，企業(yè)依靠持續(xù)外部融資維持研發(fā)。當(dāng)前公司現(xiàn)金流持續(xù)消耗、累計虧損不斷擴大，如果無法完成新一輪大額融資，后續(xù)臨床試驗推進、日常運營都將面臨較大資金壓力，存在研發(fā)中斷風(fēng)險。在此情形下沖擊港股上市，對于普祺醫(yī)藥屬于“背水一戰(zhàn)”。
醫(yī)藥行業(yè)分析師朱明軍進一步表示，高額研發(fā)投入已將普祺醫(yī)藥推向資金臨界點，上市并非錦上添花，而是迫在眉睫的融資需求。只有通過港交所《上市規(guī)則》18A章上市完成募資，才能緩解現(xiàn)金流枯竭風(fēng)險，為普美昔替尼獲批上市與商業(yè)化爭取時間窗口。
北京商報記者就相關(guān)問題向普祺醫(yī)藥發(fā)送采訪函，但截至發(fā)稿尚未獲得回復(fù)。
差異化外用劑型成核心籌碼
普祺醫(yī)藥設(shè)立于2016年，專注開發(fā)用于免疫炎癥性疾病的局部遞送靶向療法。公司產(chǎn)品管線包括用于特應(yīng)性皮炎的PG-011（普美昔替尼）、用于瘙癢癥的PG-033片劑、用于自身免疫性腎病的PG-018片劑、用于青光眼的PG-040滴眼液，另有5款針對多種慢性炎癥疾病的仿制藥候選品種，小分子JAK1/2抑制劑普美昔替尼為核心產(chǎn)品。
特應(yīng)性皮炎屬于反復(fù)發(fā)作、需要長期管理的慢性炎癥性皮膚病。普祺醫(yī)藥招股書援引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2025年中國特應(yīng)性皮炎藥物市場規(guī)模為132億元；預(yù)計2028年市場規(guī)模達到254億元，2033年增至484億元。
廣闊市場空間吸引大量市場參與者。招股書披露，截至最后實際可行日期，國內(nèi)已有3款口服JAK1抑制劑獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療中重度特應(yīng)性皮炎；另有22款特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥JAK抑制劑候選藥物處于臨床階段，其中3款提交新藥上市申請（NDA）、8款進入Ⅲ期臨床試驗。
其中，恒瑞醫(yī)藥（600276）艾瑪昔替尼軟膏2025年2月提交上市申請并獲受理；今年6月，恒瑞醫(yī)藥（600276）公告稱，因需要完善申報資料，決定撤回該項申請。此外，明慧醫(yī)藥伊托法替布軟膏于2026年4月遞交NDA，值得關(guān)注的是，明慧醫(yī)藥同樣已向港交所遞交上市申請。
面對激烈行業(yè)競爭，普祺醫(yī)藥選擇依托劑型打造差異化優(yōu)勢。目前普美昔替尼兩大劑型正在推進研發(fā)：普美昔替尼凝膠，目標(biāo)適應(yīng)癥為輕度至中度特應(yīng)性皮炎；普美昔替尼鼻噴霧劑，目標(biāo)適應(yīng)癥為中度至重度季節(jié)性過敏性鼻炎（SAR）。其中，普美昔替尼凝膠用于成人及12—17歲青少年輕、中度特應(yīng)性皮炎的新藥上市申請，已于2026年2月獲得受理；普美昔替尼鼻噴霧劑治療中度至重度季節(jié)性過敏性鼻炎的Ⅱb/Ⅲ期臨床試驗已完成末次給藥。
為應(yīng)對產(chǎn)品上市后的渠道與推廣需求，普祺醫(yī)藥提前布局商業(yè)化合作。今年2月，濟川藥業(yè)（600566）下屬子公司與普祺醫(yī)藥簽署獨家商業(yè)化合作協(xié)議，獲得普美昔替尼鼻噴霧劑在中國（含大陸、香港、澳門、臺灣地區(qū)）獨家商業(yè)化權(quán)益。6月，普祺醫(yī)藥與先聲藥業(yè)（HK2096）就普美昔替尼凝膠簽訂獨家推廣服務(wù)協(xié)議，先聲藥業(yè)（HK2096）取得普美昔替尼凝膠在中國內(nèi)地、中國香港及中國澳門全部皮膚病領(lǐng)域適應(yīng)癥的獨家推廣權(quán)益。
轉(zhuǎn)戰(zhàn)港股再度遞表
普祺醫(yī)藥的資本市場布局幾經(jīng)波折，此次已是第二次向港交所遞交上市申請。
公開信息顯示，普祺醫(yī)藥2022年12月在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)（新三板）掛牌，為沖刺北交所鋪路；2024年啟動北交所上市輔導(dǎo)；籌備近三年后，于2025年6月正式遞交北交所上市申請。
不過公司北交所IPO進程未能順利推進。遞交申請后長期未獲受理，2025年11月，普祺醫(yī)藥公告主動撤回北交所上市申請。彼時普祺醫(yī)藥解釋稱，基于對未來戰(zhàn)略發(fā)展考慮及資本市場外部環(huán)境等因素，經(jīng)審慎論證并與保薦機構(gòu)充分溝通，決定調(diào)整資本市場發(fā)展路徑。此后公司公告擬終止新三板掛牌，并于2025年12月22日正式摘牌。
針對北交所遲遲未能受理申報材料的核心原因，鄧勇分析認為：第一，審核標(biāo)準(zhǔn)適配性存在差異。北交所缺少無營收、持續(xù)大額虧損臨床階段創(chuàng)新藥（886015）企的成熟審核案例，審核尺度相對審慎；北交所審核更加看重企業(yè)持續(xù)經(jīng)營能力與商業(yè)化確定性，普祺醫(yī)藥暫無產(chǎn)品銷售收入、高度依賴外部融資，較難契合A股板塊對盈利預(yù)期、自我造血能力的審核導(dǎo)向。第二，歷史事項核查壓力較大。企業(yè)涉及股權(quán)激勵、關(guān)聯(lián)交易、早期融資、知識產(chǎn)權(quán)等歷史問題，需要大量補充核查材料，審核端保持審慎態(tài)度。第三，北交所上市要求企業(yè)持續(xù)掛牌新三板，漫長審核周期（883436）持續(xù)消耗現(xiàn)金流，疊加資金緊張壓力，企業(yè)難以長期等待。
北交所申報遇阻后，普祺醫(yī)藥將上市目標(biāo)轉(zhuǎn)向港交所。朱明軍分析表示，港交所《上市規(guī)則》18A章專門針對尚未盈利生物科技企業(yè)設(shè)置，審核更加看重管線臨床價值與市場前景，不強制要求當(dāng)期實現(xiàn)盈利；同時港股融資通道相對高效，國際化投資者結(jié)構(gòu)與生物科技企業(yè)估值邏輯更為匹配。從沖擊北交所轉(zhuǎn)向港股，看似上市路徑調(diào)整，實則是企業(yè)在現(xiàn)有資本市場審核框架下作出的務(wù)實選擇。
