據(jù)港交所7月24日披露，廣州新濟醫(yī)藥股份有限公司(簡稱：新濟醫(yī)藥)向港交所主板遞交上市申請書，國泰君安國際（HK1788）為其獨家保薦人。這是該公司第二次遞表港交所，此前曾于2025年12月24日遞交上市申請。
公司簡介
招股書顯示，新濟醫(yī)藥于2007年創(chuàng)立，是一家處于臨床階段的醫(yī)藥企業(yè)。公司以先前核準的活性藥物成份(API)為基礎(chǔ)，運用替代制劑與藥物遞送技術(shù)，致力于改良型新藥的開發(fā)和商業(yè)化。
新濟醫(yī)藥不從事新API的發(fā)現(xiàn)或開發(fā)。公司已自主研發(fā)兩款核心產(chǎn)品。公司的首項核心產(chǎn)品鹽酸右美托咪定微針貼劑(DHMP)乃適用于兒童患者及成人患者的術(shù)前鎮(zhèn)靜。公司于2025年8月在中國開始兒科適應(yīng)癥的IIa期臨床試驗，并已于2026年6月完成相關(guān)研究試驗。此外，公司于2026年3月開始成人適應(yīng)癥的II期臨床試驗。公司的第二項核心產(chǎn)品XJN010是一種鼻腔吸入制劑，適用于按需治療的帕金森病患者的“關(guān)”期發(fā)作。公司于2025年8月在中國開始II期臨床試驗，并已于2026年4月完成相關(guān)研究試驗。公司亦正在開發(fā)另外三款候選產(chǎn)品，即XJN026(公司已于2026年4月開始其I期臨床試驗)、XJN1102及XJN2503。
商業(yè)模式上，新濟醫(yī)藥集中于以制劑平臺技術(shù)為基礎(chǔ)，對改良型新藥進行內(nèi)部研發(fā)、臨床推進及未來商業(yè)化。公司采用一套評估程序，根據(jù)技術(shù)可行性、競爭動態(tài)和疾病流行程度來識別、評估和優(yōu)先排序候選產(chǎn)品，然后方進入開發(fā)階段。利用公司的平臺技術(shù)，公司開發(fā)出新的配方，以解決傳統(tǒng)給藥途徑的限制，并改善治療效果、患者依從性和臨床實用性。
同時，公司根據(jù)相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的要求進行監(jiān)管規(guī)劃和臨床開發(fā)。公司的商業(yè)化策略由大規(guī)模的制造及供應(yīng)框架所支持，包括非商業(yè)生產(chǎn)設(shè)施以供臨床階段供應(yīng)之用，同時逐步建立符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)要求之商業(yè)生產(chǎn)設(shè)施及挑選合資格合約制造組織(CMO)。展望未來，公司擬在中國透過內(nèi)部市場開發(fā)，以及對具有國際潛力產(chǎn)品的選擇性授權(quán)或合作開發(fā)安排的結(jié)合以推進產(chǎn)品商業(yè)化。
截至最后實際可行日期，新濟醫(yī)藥的核心產(chǎn)品或關(guān)鍵產(chǎn)品概未獲準商業(yè)化。公司的核心產(chǎn)品(包括DHMP及XJN010)目前正進行臨床開發(fā)。由于公司所有的管線產(chǎn)品均為自行研發(fā)，因此公司擁有該等產(chǎn)品的全球商業(yè)化權(quán)利。
財務(wù)資料
收入
于2024年度、2025年度、2025年截至5月31日止五個月，公司實現(xiàn)收入分別約4902.6萬元(人民幣，下同)、5523.8萬元、1656.7萬元。
毛利及毛利率
于2024年度、2025年度、2025年截至5月31日止五個月，公司錄得毛利分別約1651.5萬元、1290.5萬元、327.8萬元，對應(yīng)毛利率為33.7%、23.4%、19.8%。
年內(nèi)虧損及全面虧損總額
于2024年度、2025年度、2025年截至5月31日止五個月，公司錄得分別約1.47億元、1.11億元、1.97億元。
行業(yè)概覽
美國兒科鎮(zhèn)靜患者規(guī)模預(yù)計將由2021年的2.83百萬人輕微增長至2030年(估計)的3.65百萬人，反映需求將維持穩(wěn)定。市場展現(xiàn)穩(wěn)定的增長動力，2021年至2025年的復合年增長率為2.65%，2026年至2030年(估計)為3.01%。在全球范圍內(nèi)，兒科鎮(zhèn)靜患者總數(shù)預(yù)計將由15.09百萬人輕微增至15.69百萬人，兩個期間的復合年增長率為0.29%及0.46%。整體而言，未來市場增長預(yù)期主要由美國及中國所帶動，而其他地區(qū)則呈現(xiàn)下降趨勢。
美國成人鎮(zhèn)靜患者規(guī)模預(yù)計將維持穩(wěn)定增長，由2021年的16.99百萬人增至2030年(估計)的18.94百萬人。市場展現(xiàn)穩(wěn)步擴張的動能，2021年至2025年的復合年增長率為1.22%，而2026年至2030年(估計)則為1.21%。在全球范圍內(nèi)，成人鎮(zhèn)靜患者總數(shù)預(yù)計將由119.81百萬人增至131.68百萬人，2021年至2025年的復合年增長率為0.94%，而2026年至2030年(估計)則為1.13%。整體而言，在預(yù)測期間內(nèi)，成人鎮(zhèn)靜市場呈現(xiàn)穩(wěn)定上升的趨勢。
中國的術(shù)前鎮(zhèn)靜市場正在穩(wěn)步擴張。2021年，整體市場規(guī)模約達人民幣74.2億元，其中成人鎮(zhèn)靜劑達人民幣64.8億元，兒童鎮(zhèn)靜劑約人民幣9.4億元。受益于手術(shù)量上升，以舒適為導向的醫(yī)療服務(wù)（881175）需求增加以及鎮(zhèn)靜劑適應(yīng)癥的擴大，預(yù)計到2025年，市場規(guī)模將超過人民幣77.6億元，到2026年達到人民幣78.5億元，到2030年增長至約人民幣82.6億元，2026年至2030年的復合年增長率約為1.26%。兒科鎮(zhèn)靜分部的增長速度明顯高于成人分部，預(yù)計2026年至2030年(估計)的復合年增長率為2.57%，成為整體市場擴張的核心動力。
中國鎮(zhèn)靜劑市場正穩(wěn)步擴張。2021年，整體市場規(guī)模達到約人民幣74.2億元。該增長有賴于手術(shù)量的逐步增加及鎮(zhèn)靜在臨床上的廣泛采用。到2025年，市場規(guī)模增至約人民幣77.6億元。預(yù)計上升趨勢將持續(xù)，到2026年(估計)將達到人民幣78.5億元，到2030年(估計)將達到約人民幣82.6億元。就增速而言，2026年(估計)至2030年(估計)的復合年增長率約為1.26%，而2021年至2025年為1.12%?？傮w而言，市場正以穩(wěn)定漸進的步調(diào)擴張，反映在成熟的需求基礎(chǔ)上仍保有溫和的上行勢頭。
中國兒科鎮(zhèn)靜市場規(guī)模從2021年的人民幣9.4億元穩(wěn)步增長至2025年的人民幣10.2億元，預(yù)計到2030年將進一步增長至人民幣11.5億元。預(yù)計該市場在2021年至2025年間將以2.07%的復合年增長率擴張，并在2026年至2030年間略微加速至2.57%。
按分部劃分，于2025年，門診場景達人民幣3.6億元，而住院場景則占人民幣6.6億元，其中住院場景繼續(xù)主導市場。
董事會資料
董事會現(xiàn)由九名董事組成，其中三名為執(zhí)行董事、三名非執(zhí)行董事及三名為獨立非執(zhí)行董事。董事會初始任期為三年，負責并擁有管理及經(jīng)營公司的業(yè)務(wù)的一般權(quán)力。
股權(quán)架構(gòu)
于最后實際可行日期，公司的創(chuàng)辦人吳博士持有約23.15%的股份，并因吳博士擔任多家實體(包括百濟投資、德濟投資、善濟投資及廣濟投資)的普通合伙人而被視為持有約22.43%的股份。吳博士及其配偶潘昕博士亦透過一家由彼等擁有的公司民濟投資而持有約5.43%的股份。因此，吳博士、潘昕博士、百濟投資、德濟投資、善濟投資、廣濟投資及民濟投資構(gòu)成公司的控股股東集團，于最后實際可行日期合共持有約51.01%的股份。
其他現(xiàn)有股東合計持股48.99%。
中介團隊
獨家保薦人：國泰君安融資有限公司
公司法律顧問：有關(guān)香港法律：陳勤仁律師事務(wù)所；有關(guān)美國法律：TsingLaw NY LLP
獨家保薦人法律顧問：有關(guān)香港法律：周俊軒律師事務(wù)所與北京市通商律師事務(wù)所聯(lián)營；有關(guān)中國法律：漢坤律師事務(wù)所
