中國(guó)上市公司網(wǎng)訊7月24日，廣州新濟(jì)醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“新濟(jì)醫(yī)藥”)在港交所提交的上市申請(qǐng)，公司上市材料被正式受理，獨(dú)家保薦人為國(guó)泰君安國(guó)際（HK1788）。

公開數(shù)據(jù)顯示，新濟(jì)醫(yī)藥于2007年創(chuàng)立，是一家處于臨床階段的醫(yī)藥企業(yè)。公司以先前核準(zhǔn)的活性藥物成份(“API”)為基礎(chǔ)，運(yùn)用替代制劑與藥物遞送技術(shù)，致力于改良型新藥的開發(fā)和商業(yè)化。公司不從事新API的發(fā)現(xiàn)或開發(fā)。公司已自主研發(fā)兩款核心產(chǎn)品。公司的首項(xiàng)核心產(chǎn)品鹽酸右美托咪定微針貼劑(“DHMP”)乃適用于兒童患者及成人患者的術(shù)前鎮(zhèn)靜。公司于2025年8月在中國(guó)開始兒科適應(yīng)癥的IIa期臨床試驗(yàn)，并已于2026年6月完成相關(guān)研究試驗(yàn)。此外，公司于2026年3月開始成人適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)。公司的第二項(xiàng)核心產(chǎn)品XJN010是一種鼻腔吸入制劑，適用于按需治療的帕金森病患者的“關(guān)”期發(fā)作。公司于2025年8月在中國(guó)開始II期臨床試驗(yàn)，并已于2026年4月完成相關(guān)研究試驗(yàn)。公司亦正在開發(fā)另外三款候選產(chǎn)品，即XJN026(公司已于2026年4月開始其I期臨床試驗(yàn))、XJN1102及XJN2503。

公司相信，以下的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將公司與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手區(qū)分：(i)能支持多項(xiàng)管線產(chǎn)品持續(xù)開發(fā)的技術(shù)平臺(tái);(ii)根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，公司的核心產(chǎn)品DHMP是中國(guó)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，也是目前中國(guó)唯一進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的可溶性微針?biāo)幬镔N劑;(iii)根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，公司的核心產(chǎn)品XJN010為首個(gè)及唯一一個(gè)針對(duì)帕金森病“關(guān)”期發(fā)作的研究性產(chǎn)品獲準(zhǔn)在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn);(iv)基于所選適應(yīng)癥及另類制劑技術(shù)的管線;及(v)具備深厚行業(yè)專長(zhǎng)與市場(chǎng)知識(shí)的管理團(tuán)隊(duì)。