近日，專注于改良型新藥開發(fā)的廣州新濟(jì)醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“新濟(jì)醫(yī)藥”)再次向港交所主板遞交H股上市申請(qǐng)，憑借其自主研發(fā)的可溶性微針和鼻腔吸入制劑兩大核心技術(shù)平臺(tái)，以及差異化布局的產(chǎn)品管線，試圖在經(jīng)皮給藥和中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)疾病治療領(lǐng)域打開一片藍(lán)海。

核心技術(shù)平臺(tái)構(gòu)筑核心壁壘，破解臨床給藥痛點(diǎn)

新濟(jì)醫(yī)藥自成立之初便錨定“modified new drugs”這一高壁壘賽道，將戰(zhàn)略重心聚焦于通過先進(jìn)的藥物遞送技術(shù)，以患者臨床獲益為導(dǎo)向，解決藥物在臨床應(yīng)用中存在的依從性差、起效慢、給藥不便等痛點(diǎn)，以滿足藥物未被滿足的臨床需求。

公司構(gòu)建了兩大核心技術(shù)平臺(tái)，覆蓋從處方設(shè)計(jì)、制劑工藝到規(guī)?；a(chǎn)的完整技術(shù)體系，系統(tǒng)性地攻克了傳統(tǒng)注射劑疼痛感強(qiáng)、口服制劑生物利用度低等難題。

可溶性微針制劑技術(shù)平臺(tái)是新濟(jì)醫(yī)藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。該平臺(tái)通過微米級(jí)針尖穿透皮膚角質(zhì)層屏障，將藥物直接遞送至真皮層，實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)、便捷的經(jīng)皮給藥。目前，全球尚無基于微針技術(shù)的經(jīng)皮給藥產(chǎn)品獲批上市，新濟(jì)醫(yī)藥的產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度已處于全球相對(duì)領(lǐng)先階段，具備提早進(jìn)入市場(chǎng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

鼻腔吸入制劑技術(shù)平臺(tái)則專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療，該平臺(tái)通過精準(zhǔn)的嗅區(qū)遞藥技術(shù)，有望繞過血腦屏障，實(shí)現(xiàn)藥物的快速起效和高效遞送，為帕金森病、偏頭痛等CNS疾病患者帶來全新的治療選擇。

核心數(shù)據(jù)驗(yàn)證臨床價(jià)值，研發(fā)資源聚焦夯實(shí)確定性

面對(duì)市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥（886015）臨床前景的不確定性，新濟(jì)醫(yī)藥用扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)給出了有力回應(yīng)。

DHMP(鹽酸右美托咪定微針貼劑)作為中國(guó)首個(gè)獲批進(jìn)行臨床試驗(yàn)的可溶性微針?biāo)幬镔N劑，目前也是唯一進(jìn)入II期臨床的同類產(chǎn)品。其I期臨床數(shù)據(jù)已證明能在15分鐘內(nèi)達(dá)到快速起效的鎮(zhèn)靜效果，兒科適應(yīng)癥IIa期臨床研究已于2026年6月完成，成人適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2026年第四季度完成。在美國(guó)，該產(chǎn)品的成人適應(yīng)癥已獲得FDA IND批準(zhǔn)，計(jì)劃于2026年第四季度啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。

XJN010為首個(gè)獲準(zhǔn)在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的帕金森病“關(guān)”期治療鼻噴霧劑。其I期臨床研究已完成，結(jié)果顯示快速吸收以及良好的安全性和耐受性。中國(guó)II期臨床試驗(yàn)已于2026年4月完成，在美國(guó)，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其直接進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。

此外，新濟(jì)醫(yī)藥秉持科學(xué)、高效、聚焦的發(fā)展戰(zhàn)略，確保了核心管線的快速推進(jìn)。根據(jù)招股書，截至2026年5月31日止五個(gè)月，公司兩款核心產(chǎn)品產(chǎn)生的研發(fā)開支占研發(fā)總開支的77.9%，較去年同期的51.0%顯著提升。

核心產(chǎn)品市場(chǎng)空間廣闊，帕金森病“關(guān)期”治療將成為藍(lán)海賽道

在兩大核心產(chǎn)品的戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)下，新濟(jì)醫(yī)藥的市場(chǎng)潛力巨大。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球鎮(zhèn)靜市場(chǎng)從2021年至2025年，整體市場(chǎng)規(guī)模從87.6億美元增長(zhǎng)至92.7億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為1.43%;預(yù)期2026年至2030年將加速增長(zhǎng)至1.78%，到2030年整體市場(chǎng)規(guī)?？赏_(dá)到101.2億美元。

而全球帕金森病“關(guān)期”治療市場(chǎng)增速更為迅速，預(yù)計(jì)將由2021年的57.2億美元增加至2030年超過130.2億美元(近千億元人民幣)，復(fù)合年增長(zhǎng)率由9.09%(2021年至2025年)上升至9.71%(2026年至2030年)。

創(chuàng)新價(jià)值持續(xù)獲資本認(rèn)可，現(xiàn)金流保持穩(wěn)健

在資本陣容方面，新濟(jì)醫(yī)藥已累計(jì)完成多輪融資，累計(jì)融資金額約2.9億元，股東陣容匯聚了廣藥創(chuàng)投（885413）、越秀丹麓、浙江創(chuàng)投（885413）、珠海（883419）基金三期、首建投基金、海耶爾醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、揚(yáng)州藥融圈、新誠(chéng)新醫(yī)藥、連金現(xiàn)代（300830）等知名產(chǎn)業(yè)投資者與專業(yè)投資機(jī)構(gòu)。資深資本的持續(xù)加持，不僅為公司提供了堅(jiān)實(shí)的資本基礎(chǔ)，更彰顯了市場(chǎng)對(duì)新濟(jì)醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)和管線價(jià)值的高度認(rèn)可。

招股書顯示，公司截至2026年5月31日止五個(gè)月，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約1.03億元，較去年同期的5164萬有所提升，公司有足夠的營(yíng)運(yùn)資金可應(yīng)付至少未來12個(gè)月的成本(包括研發(fā)成本、一般及行政開支及其他開支)的至少125%。

此外，公司已獲得國(guó)家級(jí)專精特新（885929）“小巨人”企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)，并建立了完善的專利布局，為核心技術(shù)平臺(tái)構(gòu)建了堅(jiān)實(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘。

在改良型新藥賽道上，新濟(jì)醫(yī)藥憑借差異化的技術(shù)平臺(tái)與全球領(lǐng)先的管線布局，已成為賽道內(nèi)極具競(jìng)爭(zhēng)力的本土創(chuàng)新力量。未來，公司有望進(jìn)一步加速核心產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化，鞏固技術(shù)優(yōu)勢(shì)，深度釋放改良型新藥的市場(chǎng)潛力。