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科倫博泰生物:SKB565新藥臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

2026-07-27 18:46:05
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科倫博泰生物(HK6990)(06990)發(fā)布公告,本公司已收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)同意新型雙載荷ADC藥物SKB565新藥臨床試驗(IND)申請的臨床試驗通知書,用于治療晚期實體瘤。這是本公司首個進(jìn)入臨床階段的雙載荷抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。

憑藉在ADC領(lǐng)域的技術(shù)沉淀與平臺優(yōu)勢,本公司已布局一系列結(jié)合高價值靶點、差異化設(shè)計并具備全球潛力的創(chuàng)新分子。在此基礎(chǔ)上,本公司進(jìn)一步拓展“ADC+腫瘤免疫學(xué)(IO)”策略-一方面聚焦優(yōu)質(zhì)聯(lián)用療法的探索,包括正在臨床進(jìn)行中的多種ADC與程序性細(xì)胞死亡蛋白(配體)1(PD-(L)1)單克隆抗體聯(lián)合方案,以及PD-1╱血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)雙特異性抗體SKB118與本公司眾多專有ADC系列資產(chǎn)的聯(lián)用;另一方面推進(jìn)一體化策略研發(fā),在單一ADC分子中整合具有協(xié)同作用機(jī)制的功能元件(881270)。

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