佳兆業(yè)健康(HK0876)(00876)發(fā)布公告,本集團旗下附屬公司青海制藥有限公司(青海制藥)鹽酸氫嗎啡酮注射液(規(guī)格1ml:2mg)已于2026年7月21日順利取得中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)核發(fā)之《藥品注冊證書》,獲批境內生產注冊。
鹽酸氫嗎啡酮注射液用于中重度癌痛、術后急性疼痛及重癥鎮(zhèn)痛,臨床剛性需求持續(xù)穩(wěn)定;該品種屬麻醉藥品,研發(fā)、審批、生產準入門檻極高,已列入《藥用類麻醉藥品目錄(2025年版)》(國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委聯合發(fā)佈),是國內臨床治療中重度癌痛、術后重度急性疼痛的標準強效鎮(zhèn)痛藥,為二級及以上醫(yī)院(884301)必備治療用藥。
根據《國家藥監(jiān)局關于發(fā)佈麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定的公告(2025年第51號》,附件2《麻醉藥品和精神藥品生產企業(yè)數量規(guī)定》,鹽酸氫嗎啡酮注射液等麻醉藥品的指定生產企業(yè)數目最多叁家,行業(yè)競爭格局高度集中。在順利注冊后,青海制藥成為全國僅有叁家持有該產品有效生產注冊證書的企業(yè)之一。
本次產品獲批,大幅豐富本集團高壁壘麻醉藥管線,鞏固青海制藥在國內麻醉鎮(zhèn)痛藥賽道的稀缺競爭優(yōu)勢,長遠有望為本集團業(yè)務帶來持續(xù)營業(yè)收入增量。
