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佳兆業(yè)健康:青海制藥鹽酸氫嗎啡酮注射液獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書

2026-07-27 22:04:14
來源:智通財經
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問財摘要

1、佳兆業(yè)健康旗下青海制藥有限公司的鹽酸氫嗎啡酮注射液已順利取得中國國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品注冊證書》,獲批境內生產注冊。該產品用于中重度癌痛、術后急性疼痛及重癥鎮(zhèn)痛,是國內臨床治療的標準強效鎮(zhèn)痛藥。 2、根據相關規(guī)定,鹽酸氫嗎啡酮注射液的指定生產企業(yè)數目最多叁家,行業(yè)競爭格局高度集中。青海制藥成為全國僅有叁家持有該產品有效生產注冊證書的企業(yè)之一,本次產品獲批將大幅豐富佳兆業(yè)高壁壘麻醉藥管線,鞏固其在國內麻醉鎮(zhèn)痛藥賽道的稀缺競爭優(yōu)勢,為業(yè)務帶來持續(xù)營業(yè)收入增量。
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佳兆業(yè)健康(HK0876)(00876)發(fā)布公告,本集團旗下附屬公司青海制藥有限公司(青海制藥)鹽酸氫嗎啡酮注射液(規(guī)格1ml:2mg)已于2026年7月21日順利取得中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)核發(fā)之《藥品注冊證書》,獲批境內生產注冊。

鹽酸氫嗎啡酮注射液用于中重度癌痛、術后急性疼痛及重癥鎮(zhèn)痛,臨床剛性需求持續(xù)穩(wěn)定;該品種屬麻醉藥品,研發(fā)、審批、生產準入門檻極高,已列入《藥用類麻醉藥品目錄(2025年版)》(國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委聯合發(fā)佈),是國內臨床治療中重度癌痛、術后重度急性疼痛的標準強效鎮(zhèn)痛藥,為二級及以上醫(yī)院(884301)必備治療用藥。

根據《國家藥監(jiān)局關于發(fā)佈麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定的公告(2025年第51號》,附件2《麻醉藥品和精神藥品生產企業(yè)數量規(guī)定》,鹽酸氫嗎啡酮注射液等麻醉藥品的指定生產企業(yè)數目最多叁家,行業(yè)競爭格局高度集中。在順利注冊后,青海制藥成為全國僅有叁家持有該產品有效生產注冊證書的企業(yè)之一。

本次產品獲批,大幅豐富本集團高壁壘麻醉藥管線,鞏固青海制藥在國內麻醉鎮(zhèn)痛藥賽道的稀缺競爭優(yōu)勢,長遠有望為本集團業(yè)務帶來持續(xù)營業(yè)收入增量。

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