7月23日,體內基因編輯公司Tessera Therapeutics的一紙公告,宣告了羅萬里(Joseph Romanelli)長達三十年的默沙東(MRK)生涯正式落幕。
這位曾將默沙東(MRK)中國市場從排名第七推至第二的“中國操盤手”,將執(zhí)掌Tessera帥印,推動“基因寫作”技術從實驗室走向商業(yè)化。
羅萬里的離開,遠非一次普通的人事變動。在默沙東(MRK)中國區(qū)營收從2023年67.1億美元巔峰驟降至2025年18.16億美元的背景下,這位曾一手締造默沙東(MRK)中國黃金(600916)時代的核心人物的離場,恰逢跨國藥企在華格局深度重構、基因編輯賽道從技術驗證邁向商業(yè)化的歷史節(jié)點。
它折射的不僅是一個人的職業(yè)選擇,更是一場關于產(chǎn)業(yè)方向、市場重心與人才流向的范式轉移。
而對于仍在觀望的跨國藥企而言,信號已經(jīng)足夠清晰:要么深度本土化,要么擁抱新技術,或者兩者兼而有之。
站在原地,恐怕只能看著潮水(TDW)退去。
從第七到第二的“中國速度”
2016年,羅萬里常駐上海出任默沙東(MRK)中國總裁時,擺在他面前的并非一片坦途。彼時默沙東(MRK)在華跨國藥企排名僅列第七,遠遜于阿斯利康(AZN)、羅氏等老牌勁旅。
羅萬里的破局之道,歸結起來是“產(chǎn)品導入”與“市場深耕”的雙輪驅動。他全面執(zhí)掌默沙東(MRK)在華全業(yè)務板塊,管理5000余名員工,主導K藥(Keytruda)、九價HPV疫苗佳達修(Gardasil)等二十余款重磅創(chuàng)新藥(886015)品在中國的申報、上市與商業(yè)化推廣。其中,九價HPV疫苗在華批簽發(fā)量年增長率從2018年到2023年基本保持在50%以上。
這套組合拳效果顯著。任職期間,默沙東(MRK)中國營收規(guī)模大幅攀升,在華跨國藥企排名從第7位躍升至第2位,中國市場一躍成為默沙東(MRK)全球第二大營收來源。2019年,他獲評健康中國論壇年度十大醫(yī)藥領軍人物,成為外資藥企深耕中國市場的代表性人物。
羅萬里的方法論有著鮮明的“在地化”烙印。2021年全國兩會期間,他曾公開表示:“我們希望中國患者和大眾能夠通過有效途徑獲得需要的創(chuàng)新藥(886015)物,這是衡量我們成功最關鍵的因素之一?!?/p>
彼時,他敏銳捕捉到中國藥品審批審評改革的制度紅利,將默沙東(MRK)的創(chuàng)新管線與中國市場的臨床需求精準對接。
其實,羅萬里的職業(yè)軌跡本身,就是過去五年中國醫(yī)藥(600056)產(chǎn)業(yè)變遷的微縮樣本。
2021年7月,他短暫離開默沙東(MRK),出任本土生物藥企箕星藥業(yè)首席執(zhí)行官。彼時,跨國藥企高管“下?!北就?span>創(chuàng)新藥(886015)企一度成為風潮。然而這一趨勢很快出現(xiàn)逆轉,2022年4月,默沙東(MRK)宣布羅萬里將于8月回歸,執(zhí)掌人類健康國際業(yè)務,直接向CEO匯報。
“來來往往的人才交流正是我們希望看到的,也是中國醫(yī)藥(600056)產(chǎn)業(yè)興旺的一個表現(xiàn)?!庇袠I(yè)內人士如此評價這一現(xiàn)象。
然而,2026年的這次離開,與四年前有著本質不同。2022年的回歸是默沙東(MRK)對這位中國業(yè)務功臣的“召回”,讓其執(zhí)掌250億美元營收體量的海外板塊。而2026年的離開,是在默沙東(MRK)中國區(qū)業(yè)績斷崖式下跌之后的徹底告別。
從2023年的67.1億美元到2025年的18.16億美元,縮水超過三分之二。核心品種HPV疫苗佳達修2025年全球銷售額下滑39%,中國需求下降是主因。2025年,默沙東(MRK)甚至暫停向中國供應HPV疫苗。
羅萬里離任之際,默沙東(MRK)中國已從昔日的“增長引擎”變?yōu)椤笆аc”。這或許是這位職業(yè)經(jīng)理人最終選擇徹底轉身的深層背景——他所擅長的“重磅產(chǎn)品驅動中國市場增長”的模式,正在遭遇結構性挑戰(zhàn)。
為何是基因編輯?
羅萬里的新東家Tessera Therapeutics,是全球體內基因編輯賽道的核心玩家之一。其首款體內基因編輯候選藥物TSRA-196已進入臨床階段,由Tessera與再生元聯(lián)合開發(fā),用于治療α1-抗胰蛋白酶缺乏癥。
此外,公司還布局了針對鐮狀細胞貧血的候選藥物,以及面向腫瘤、自身免疫疾病的體內CAR-T基因編輯療法。蓋茨基金會已承諾最高5000萬美元投資,用于開發(fā)可全球普及的鐮狀細胞貧血體內基因編輯療法。
此次,羅萬里以“CEO合伙人”身份加入Tessera的創(chuàng)立者Flagship Pioneering,這家以“風險創(chuàng)造”模式著稱的生物平臺創(chuàng)新企業(yè),曾孵化出Moderna(MRNA)等明星公司。
從傳統(tǒng)小分子、抗體藥到基因編輯,從成熟市場到前沿賽道,羅萬里的職業(yè)轉向,折射出一個清晰的產(chǎn)業(yè)信號:基因編輯正在從實驗室走向臨床,從技術驗證走向商業(yè)化。
2026年,《生物醫(yī)學新技術臨床研究和轉化應用管理條例》正式施行,體內基因編輯的審評審批路徑正在從無到有地建立。中國本土基因編輯公司如堯唐生物完成逾3億元B輪融資,AccurEdit Therapeutics完成7500萬美元A輪融資。
堯唐生物創(chuàng)始人兼CEO吳宇軒博士曾在接受媒體采訪時指出:“我們這代人對基因編輯的信念是一步步‘做’出來的。很多基礎實驗都是我們自己親手做的,從CRISPR最初的驗證到今天體內編輯逐步走向臨床,這個技術的每一寸進步我們都親歷過?!?/p>
不過,如今體內基因編輯想要走進常見病領域,一定會面臨巨大挑戰(zhàn):安全性、倫理爭議,以及來自資本市場和公眾輿論的質疑。
但生物醫(yī)藥領域不是一個靠情緒或者主觀判斷的領域,而是一個必須用嚴謹?shù)臄?shù)據(jù)和持久的耐心去證明的長期主義賽道?!拔覀円环矫嫱ㄟ^扎實的臨床數(shù)據(jù)證明技術的安全性和有效性,另一方面持續(xù)不斷地優(yōu)化和迭代工具及藥物。”吳宇軒說。
當下,政策框架的完善與資本的涌入,正在將基因編輯推向產(chǎn)業(yè)化的臨界點。
十字路口
一直以來,羅萬里給業(yè)內人士的印象恰恰是那個能將技術轉化為商業(yè)價值的人。他在默沙東(MRK)證明了自己駕馭重磅產(chǎn)品從審批到商業(yè)化的全鏈條能力;在箕星藥業(yè)驗證了掌舵初創(chuàng)企業(yè)的靈活性;在人類健康國際總裁崗位上積累了全球75個市場的運營經(jīng)驗。
Tessera需要的,正是這樣一個能將“基因寫作”技術平臺轉化為臨床管線與商業(yè)產(chǎn)品的操盤手。
不過,也有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者指出,羅萬里的離任,給仍在華深耕的跨國藥企留下了三個值得深思的命題。
第一,中國市場的“產(chǎn)品紅利”正在消退。默沙東(MRK)的遭遇絕非孤例。隨著帶量采購、醫(yī)保談判的深入推進,靠一兩款重磅產(chǎn)品“躺贏”的時代已經(jīng)結束。
數(shù)據(jù)顯示,2025年,7家披露中國區(qū)業(yè)績的跨國藥企合計收入241億美元,較2023年的261.74億美元明顯萎縮。中國市場正在從“確定性增長引擎”轉變?yōu)椤案蕾嚠a(chǎn)品競爭力與本土化能力的結構性市場”。
第二,本土化不是口號,而是系統(tǒng)工程。羅萬里的成功,建立在深度理解中國監(jiān)管環(huán)境、市場需求和商業(yè)生態(tài)的基礎上。
今年1月,阿斯利康(AZN)宣布,計劃于2030年前在中國投資逾1000億元人民幣(150億美元),以擴大在藥品生產(chǎn)與研發(fā)領域的布局。通過這些投資,阿斯利康(AZN)在中國的員工規(guī)模將超過2萬人,并在整個醫(yī)療健康生態(tài)系統(tǒng)中創(chuàng)造數(shù)千個新增崗位。
這背后隱藏著的現(xiàn)實是,跨國藥企需要融入中國本土創(chuàng)新生態(tài),而那些將中國視為“銷售市場”而非“戰(zhàn)略市場”的藥企,正在被加速邊緣化。
第三,人才流向是產(chǎn)業(yè)風向標。從跨國藥企到本土創(chuàng)新藥(886015)企,再從前沿技術公司到跨國巨頭,人才的流向從來不是隨機的。
羅萬里最終選擇基因編輯賽道,某種意義上是在為整個行業(yè)“投票”:下一代重磅藥物,可能不再來自傳統(tǒng)藥化路徑,而是來自基因編輯、細胞治療等新興技術平臺。
羅萬里的離任,是一個時代的句號,也是另一個時代的冒號。
他在默沙東(MRK)中國的七年,是跨國藥企借助中國市場紅利實現(xiàn)高速增長的黃金年代的縮影。而他的離開,發(fā)生在那個黃金年代落幕之后——當HPV疫苗的批簽發(fā)量斷崖式下降,當中國市場從“增量市場”變?yōu)椤按媪坎┺摹钡膽?zhàn)場。
選擇Tessera,意味著羅萬里將賭注押在了下一代療法之上?;蚓庉嬆芊駨涂蘌D-1或HPV疫苗的商業(yè)神話,尚需時間驗證。但有一點可以確定:當像羅萬里這樣級別的行業(yè)老兵選擇離開傳統(tǒng)賽道、投身前沿技術時,這本身就是對產(chǎn)業(yè)未來方向最有力的注腳。
